Forskning visar att dödligheten inte har förändrats trots avsaknaden av platinakemoterapi

Forskning visar att dödligheten inte har förändrats trots avsaknaden av platinakemoterapi

Under en brist på de generiska platinakemoterapiläkemedlen cisplatin och karboplatin som började i början av 2023, fanns det ingen skillnad i dödlighet bland patienter med avancerad cancer jämfört med föregående år, och förskrivningsgraden för de två läkemedlen sjönk med mindre än tre procent totalt - och 15,1 procent på toppen - enligt en analys som publicerades denna vecka iJournal of the National Cancer Instituteav forskare vid Perelman School of Medicine vid University of Pennsylvania och Abramson Cancer Center vid Penn Medicine.

Cisplatin och karboplatin – som har godkänts i mer än 30 år – används i stor utsträckning för att behandla olika typer av cancer, inklusive lungcancer, huvud- och halscancer, bröst-, urinblåsa-, äggstockscancer, livmoder- och testikelcancer. När FDA tillkännagav en brist på cisplatin i februari 2023 och en brist på karboplatin i april 2023, uppmärksammade den den pågående utmaningen med brist på generiska läkemedel och fick stora nationella onkologiska föreningar att rekommendera bästa praxis för prioriterad användning och alternativa läkemedel.

Nationella undersökningar vid den tiden visade att de flesta amerikanska cancercentra rapporterade brist på dessa platinakemoterapier, men det var inte klart hur bristen faktiskt påverkade patienterna. När vi tittade på data om förskrivningspraxis under bristen jämfört med föregående år, fann vi att även om rapporterna om bristerna var utbredda, påverkade de inte så många patienter som vi hade befarat."

Jacob B. Reibel, MD,huvudförfattare,Tredjeårsstipendiat i hematologi-onkologi

Reibel, seniorförfattare Ronac Mamtani, MD, divisionschef för genitourinary cancer, och kollegor analyserade data från 11 797 amerikanska vuxna med avancerad solid cancer för vilka platinakemoterapi rekommenderas som den första behandlingslinjen och som påbörjade behandlingen över ett år före eller under bristen på platinakemoterapi. Eftersom cisplatin och karboplatin prioriterades för patienter med botade cancerformer under bristen, förväntade forskarna att patienter med avancerad cancer skulle påverkas mest av tillgången på läkemedel.

Från februari 2023 till januari 2024 minskade användningen av platinakemoterapi med 2,7 procent jämfört med föregående år. Detta innebär att i denna avancerade cancerkohort kommer 137 färre patienter att få platinakemoterapi än förväntat, och forskarna uppskattar att totalt cirka 1 000 patienter kommer att påverkas i USA baserat på de frekvenser som observerats i studien. På toppen av bristen i juni 2023 var nedgången 15,1 procent jämfört med föregående år. Vid en genomsnittlig uppföljningstid på 7,6 månader efter behandlingsstart fanns ingen skillnad i mortalitet jämfört med föregående år.

Alternativa terapier hjälper till att lindra krisen, men är inte förstahandsvalet

Forskarna antog att den begränsade inverkan på dödligheten troligen berodde på användningen av effektiva alternativa mediciner som rekommenderas av medicinska sällskap, såsom immunkontrollpunktshämmare, riktad terapi eller andra former av kemoterapi. Studien bedömde inte de potentiella nackdelarna med alternativa mediciner, inklusive den ekonomiska bördan av dyrare icke-generiska alternativ och biverkningar av olika mediciner.

"Vi vill alltid prioritera de bästa behandlingarna vi har för patienter, och platinakemoterapier råkar också vara mycket kostnadseffektiva eftersom de är generiska och har funnits i decennier," sa Mamtani. "Även om de alternativa alternativen kan vara effektiva, vill vi kunna tillhandahålla "standardmediciner" till varje patient i behov. Till och med hundratals patienter som inte kan få den föredragna kemoterapin för sin typ av cancer på grund av utbudsbegränsningar." Det finns alldeles för många kedjeproblem.”

FDA klassade cisplatinbristen som löst i slutet av juni 2024 och karboplatin finns kvar på bristlistan, även om forskargruppen noterade att receptbelagda nivåer har återgått till det normala.

Studien finansierades av National Institutes of Health (T32CA009679).

Källor: