研究表明，尽管缺乏铂类化疗，死亡率并未改变

研究表明，尽管缺乏铂类化疗，死亡率并未改变

根据本周发表在《国际癌症杂志》上的一项分析，在仿制药铂类化疗药物顺铂和卡铂自 2023 年初开始短缺期间，晚期癌症患者的死亡率与前一年相比没有差异，这两种药物的处方率总体下降了不到 3%，峰值时下降了 15.1%。美国国家癌症研究所杂志由宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院和宾夕法尼亚大学医学院艾布拉姆森癌症中心的研究人员开发。

顺铂和卡铂已被批准超过 30 年，广泛用于治疗各种类型的癌症，包括肺癌、头颈癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌、子宫癌和睾丸癌。当 FDA 于 2023 年 2 月宣布顺铂短缺和 2023 年 4 月卡铂短缺时，它引起了人们对仿制药短缺持续挑战的关注，并促使主要国家肿瘤学会推荐优先使用和替代药物的最佳实践。

当时的全国调查显示，大多数美国癌症中心都报告了这些铂类化疗药物的短缺，但尚不清楚这种短缺实际上对患者有何影响。当我们查看短缺期间与前一年相比的处方实践数据时，我们发现虽然短缺的报道很普遍，但它们并没有像我们担心的那样影响那么多患者。”

雅各布·B·赖贝尔（Jacob B. Reibel），医学博士，主要作者,血液肿瘤学三年级研究员

Reibel、资深作者、泌尿生殖系统癌症科主任、医学博士 Ronac Mamtani 及其同事分析了 11,797 名美国晚期实体癌成人的数据，这些患者被推荐铂类化疗作为一线治疗，并且在铂类化疗短缺之前或期间开始治疗一年多。由于顺铂和卡铂在短缺期间优先用于可治愈的癌症患者，因此研究人员预计晚期癌症患者受药物供应的影响最大。

2023年2月至2024年1月，铂类化疗的使用量较上一年减少了2.7%。这意味着在这个晚期癌症队列中，接受铂类化疗的患者比预期少 137 名，研究人员根据研究中观察到的比率估计，美国总共约有 1,000 名患者将受到影响。 2023年6月的短缺高峰时，与上一年相比下降了15.1%。治疗开始后平均随访时间为 7.6 个月，死亡率与前一年相比没有差异。

替代疗法有助于缓解危机，但不是首选

研究人员推测，对死亡率的有限影响可能是由于使用了医学会推荐的有效替代药物，例如免疫检查点抑制剂、靶向治疗或其他形式的化疗。该研究没有评估替代药物的潜在缺点，包括更昂贵的非仿制药替代药物的经济负担以及各种药物的副作用。

“我们总是希望优先考虑为患者提供最好的治疗方法，而铂类化疗也恰好具有很高的成本效益，因为它们是通用药物，并且已经存在了几十年，”Mamtani 说。 “虽然其他选择可能有效，但我们希望能够为每位有需要的患者提供‘标准药物’。甚至数百名由于供应限制而无法接受针对其癌症类型的首选化疗的患者。”连锁问题太多了。”

尽管研究小组指出处方水平已恢复正常，但 FDA 将顺铂短缺问题列为已于 2024 年 6 月底解决的问题，卡铂仍保留在短缺名单上。

该研究由美国国立卫生研究院 (T32CA009679) 资助。

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