Анализ на калий с помощта на йонна хроматография съгласно USP тестови методи

Анализ на калий с помощта на йонна хроматография съгласно USP тестови методи

През 2010 г. Фармакопеята на САЩ (USP) започна да модернизира своите монографии [1]. Като част от тези усилия, методите за тестване за количествено определяне на калия сега включват йонна хроматография. Йонната хроматография е жизнеспособен алтернативен метод за анализ на калий. В сравнение с други методи за анализ на калий, йонната хроматография има предимството да анализира множество катионни видове едновременно.

Калият е важен за предаването на нервите, мускулната контракция, баланса на течностите, кръвното налягане и др. Ниските нива на калий (хипокалиемия) могат да причинят спазми, запек или дори сърдечна недостатъчност. Леката или умерена хипокалиемия може да се лекува с калиеви таблетки или интравенозна калиева инфузия[2].

Важно е да се определи както съдържанието на калий, така и възможните замърсители в тези продукти. Фармацевтичните производители и лаборатории трябва да следват указанията в монографиите на USP за тестване на лекарства и хранителни добавки.

Като част от усилията си за модернизация [1]USP актуализира няколко монографии, за да включи йонна хроматография (IC) като аналитичен метод за калий. Сега USP предлага IC като алтернатива на традиционните методи на атомно-абсорбционна спектроскопия (AAS) и пламъчна фотометрия.

AAS и пламъчната фотометрия се основават на измерване на характерните емисионни или абсорбционни спектри на атоми в пламък. Тези методи изискват запалими газове и скъпо оборудване. IC е в състояние да разделя и количествено определя йони в разтвор в стационарна фаза въз основа на техните различни афинитети. Това позволява на IC да измерва множество аналити в един цикъл, повишавайки неговата ефективност и гъвкавост.

При IC не са необходими стъпки за ръчно отстраняване на матрицата, тъй като колоните с голям капацитет осигуряват отлично разделяне дори при проби с голямо натоварване на матрицата. Например, IC може едновременно да определи съдържанието на калий и възможни замърсители като натрий и амоний във фармацевтичен продукт или хранителна добавка.

Актуализираните монографии на USP за калиев анализ използват колона за разделяне с L76 опаковка, катоМетросеп С 6 – 150/4.0. Тази колона е оптимизирана за разделяне на катиони с големи разлики в концентрацията. Прочетете следните бележки за приложението, за да научите повече за анализа на калий чрез йонна хроматография съгласно USP. Всички представени методи са валидирани съгласно USP General Chapters <1225> Validation of Compendia Procedures[3] и <621> Хроматография[4].

Открийте повече:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

За да научите повече за използването на йонна хроматография в различни USP методи за тестване, посетете уебсайта на Metrohm, „Лекарствени монографии, анализи и оценки на примеси с помощта на йонна хроматография на Metrohm“.

Референции

[1] Сантос, L.M.; Давани, б.; Антъни, CM; Clark, JE USP - Монография - Инициатива за модернизация. 2024-05-01).

[2] Кардалас, Е.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Хипокалиемия: Клинична актуализация. Ендокринни съединения 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Фармакопея на САЩ. USP-NF. 〈1225〉 Валидиране на процедури за компендиум.

[4] Фармакопея на САЩ. USP-NF. 〈621〉 Хроматография.

източници: