Kaliumanalyse ved hjælp af ionkromatografi i henhold til USP-testmetoder

Kaliumanalyse ved hjælp af ionkromatografi i henhold til USP-testmetoder

I 2010 begyndte United States Pharmacopeia (USP) at modernisere sine monografier[1]. Som en del af denne indsats omfatter testmetoder til at kvantificere kalium nu ionkromatografi. Ionkromatografi er en levedygtig alternativ metode til at analysere kalium. Sammenlignet med andre kaliumanalysemetoder har ionkromatografi fordelen ved at analysere flere kationiske arter på samme tid.

Kalium er vigtigt for nervetransmission, muskelsammentrækning, væskebalance, blodtryk og meget mere. Lave kaliumniveauer (hypokalæmi) kan forårsage kramper, forstoppelse eller endda hjertesvigt. Mild eller moderat hypokaliæmi kan behandles med kaliumtabletter eller intravenøs kaliuminfusion[2].

Det er vigtigt at bestemme både kaliumindholdet og mulige forurenende stoffer i disse produkter. Farmaceutiske producenter og laboratorier skal følge retningslinjerne i USP-monografier for test af lægemidler og kosttilskud.

Som en del af sin moderniseringsindsats[1]USP har opdateret adskillige monografier til at inkludere ionkromatografi (IC) som en analytisk metode til kalium. USP foreslår nu IC som et alternativ til de traditionelle metoder til atomabsorptionsspektroskopi (AAS) og flammefotometri.

AAS og flammefotometri er baseret på måling af de karakteristiske emissions- eller absorptionsspektre for atomer i en flamme. Disse metoder kræver brændbare gasser og dyrt udstyr. IC er i stand til at adskille og kvantificere ioner i en opløsning til en stationær fase baseret på deres forskellige affiniteter. Dette gør det muligt for IC at måle flere analytter i en enkelt kørsel, hvilket øger dens effektivitet og alsidighed.

Med IC er manuelle matrixfjernelsestrin ikke nødvendige, fordi højkapacitetskolonner giver fremragende adskillelse selv i prøver med en stor matrixbelastning. For eksempel kan IC samtidig bestemme kaliumindholdet og mulige forurenende stoffer som natrium og ammonium i et farmaceutisk produkt eller kosttilskud.

De opdaterede USP-monografier til kaliumanalyse bruger en separationskolonne med L76-emballage, som f.eksMetrosep C 6 – 150/4,0. Denne kolonne er optimeret til at adskille kationer med store koncentrationsforskelle. Læs følgende ansøgningsnotater for at lære mere om kaliumanalyse ved hjælp af ionkromatografi i henhold til USP. Alle præsenterede metoder er blevet valideret i henhold til USP General Chapters <1225> Validation of Compendia Procedures[3] og <621> kromatografi[4].

Opdag mere:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

For at lære mere om brugen af ​​ionkromatografi i forskellige USP-testmetoder, besøg Metrohms hjemmeside, "Drug Monographs, Assays and Purity Assessments Using Metrohm Ion Chromatography."

Referencer

[1] Santos, L.M.; Davani, f.; Anthony, CM; Clark, JE USP -Monograph -Modernization Initiative. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokalæmi: En klinisk opdatering. Endokrine forbindelser 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Validering af kompendiumprocedurer.

[4] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈621〉 Kromatografi.

Kilder: