Ανάλυση καλίου με χρήση χρωματογραφίας ιόντων σύμφωνα με μεθόδους δοκιμής USP

Ανάλυση καλίου με χρήση χρωματογραφίας ιόντων σύμφωνα με μεθόδους δοκιμής USP

Το 2010, η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) άρχισε να εκσυγχρονίζει τις μονογραφίες της[1]. Ως μέρος αυτής της προσπάθειας, οι μέθοδοι δοκιμής για τον ποσοτικό προσδιορισμό του καλίου περιλαμβάνουν τώρα χρωματογραφία ιόντων. Η ιοντική χρωματογραφία είναι μια βιώσιμη εναλλακτική μέθοδος για την ανάλυση του καλίου. Σε σύγκριση με άλλες μεθόδους ανάλυσης καλίου, η χρωματογραφία ιόντων έχει το πλεονέκτημα της ταυτόχρονης ανάλυσης πολλαπλών κατιονικών ειδών.

Το κάλιο είναι σημαντικό για τη μετάδοση των νεύρων, τη μυϊκή σύσπαση, την ισορροπία υγρών, την αρτηριακή πίεση και πολλά άλλα. Τα χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία) μπορεί να προκαλέσουν κράμπες, δυσκοιλιότητα ή ακόμα και καρδιακή ανεπάρκεια. Η ήπια ή μέτρια υποκαλιαιμία μπορεί να αντιμετωπιστεί με δισκία καλίου ή ενδοφλέβια έγχυση καλίου[2].

Είναι σημαντικό να προσδιοριστεί τόσο η περιεκτικότητα σε κάλιο όσο και οι πιθανοί ρύποι σε αυτά τα προϊόντα. Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων και τα εργαστήρια πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες στις μονογραφίες του USP για τον έλεγχο φαρμάκων και συμπληρωμάτων διατροφής.

Στο πλαίσιο της προσπάθειας εκσυγχρονισμού της[1]Το USP έχει ενημερώσει αρκετές μονογραφίες για να συμπεριλάβει τη χρωματογραφία ιόντων (IC) ως αναλυτική μέθοδο για το κάλιο. Το USP προτείνει τώρα το IC ως εναλλακτική λύση στις παραδοσιακές μεθόδους φασματοσκοπίας ατομικής απορρόφησης (AAS) και φωτομετρίας φλόγας.

Το AAS και η φωτομετρία φλόγας βασίζονται στη μέτρηση των χαρακτηριστικών φασμάτων εκπομπής ή απορρόφησης των ατόμων σε μια φλόγα. Αυτές οι μέθοδοι απαιτούν εύφλεκτα αέρια και ακριβό εξοπλισμό. Το IC είναι σε θέση να διαχωρίσει και να ποσοτικοποιήσει τα ιόντα σε ένα διάλυμα σε μια στατική φάση με βάση τις διαφορετικές συνάφειές τους. Αυτό επιτρέπει στο IC να μετράει πολλαπλούς αναλυτές σε μία μόνο εκτέλεση, αυξάνοντας την αποτελεσματικότητα και την ευελιξία του.

Με το IC, δεν απαιτούνται χειροκίνητα βήματα αφαίρεσης μήτρας, επειδή οι στήλες υψηλής χωρητικότητας παρέχουν εξαιρετικό διαχωρισμό ακόμη και σε δείγματα με μεγάλο φορτίο μήτρας. Για παράδειγμα, το IC μπορεί ταυτόχρονα να προσδιορίσει την περιεκτικότητα σε κάλιο και πιθανούς ρύπους όπως το νάτριο και το αμμώνιο σε ένα φαρμακευτικό προϊόν ή ένα συμπλήρωμα διατροφής.

Οι ενημερωμένες μονογραφίες USP για ανάλυση καλίου χρησιμοποιούν μια διαχωριστική στήλη με συσκευασία L76, όπως ηMetrosep C 6 – 150/4,0. Αυτή η στήλη είναι βελτιστοποιημένη για να διαχωρίζει κατιόντα με μεγάλες διαφορές συγκέντρωσης. Διαβάστε τις ακόλουθες σημειώσεις εφαρμογής για να μάθετε περισσότερα σχετικά με την ανάλυση καλίου με χρήση χρωματογραφίας ιόντων σύμφωνα με το USP. Όλες οι μέθοδοι που παρουσιάζονται έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με το USP General Chapters <1225> Validation of Compendia Procedures[3] και <621> Χρωματογραφία[4].

Ανακαλύψτε περισσότερα:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση της χρωματογραφίας ιόντων σε διάφορες μεθόδους δοκιμής USP, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Metrohm, "Μονογραφίες φαρμάκων, δοκιμές και εκτιμήσεις ακαθαρσιών με χρήση χρωματογραφίας ιόντων Metrohm".

Αναφορές

[1] Santos, L.M.; Davani, b.; Anthony, CM; Clark, JE USP -Μονογραφία -Πρωτοβουλία εκσυγχρονισμού. 2024-05-01).

[2] Καρδαλάς, Ε.; Πάσχου, Α.Ε. Αναγνώστης, Π.; Muscogiuri, G.; Σιάσος, Γ.; Βρυωνίδου, Α. Υποκαλιαιμία: Μια κλινική ενημέρωση. Endocrine Compounds 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Φαρμακοποιία ΗΠΑ. USP-NF. 〈1225〉 Επικύρωση διαδικασιών περιλήψεων.

[4] Φαρμακοποιία ΗΠΑ. USP-NF. 〈621〉 Χρωματογραφία.

Πηγές: