Kaaliumianalüüs, kasutades ioonkromatograafiat vastavalt USP katsemeetoditele

Kaaliumianalüüs, kasutades ioonkromatograafiat vastavalt USP katsemeetoditele

2010. aastal alustas Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) oma monograafiate kaasajastamist[1]. Selle jõupingutuse osana hõlmavad kaaliumi kvantifitseerimise testimismeetodid nüüd ioonkromatograafiat. Ioonkromatograafia on elujõuline alternatiivne meetod kaaliumi analüüsimiseks. Võrreldes teiste kaaliumianalüüsi meetoditega on ioonkromatograafia eeliseks mitme katioonse liigi samaaegne analüüsimine.

Kaalium on oluline närviülekande, lihaste kokkutõmbumise, vedeliku tasakaalu, vererõhu ja muu jaoks. Madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia) võib põhjustada krampe, kõhukinnisust või isegi südamepuudulikkust. Kerget või mõõdukat hüpokaleemiat saab ravida kaaliumitablettide või intravenoosse kaaliumiinfusiooniga.2].

Oluline on määrata nendes toodetes nii kaaliumisisaldus kui ka võimalikud saasteained. Ravimitootjad ja laborid peavad järgima USP monograafiate juhiseid ravimite ja toidulisandite testimiseks.

Osana oma moderniseerimispüüdlustest[1USP on ajakohastanud mitmeid monograafiaid, et lisada kaaliumi analüüsimeetodina ioonkromatograafia (IC). USP pakub nüüd IC-d alternatiivina traditsioonilistele aatomabsorptsioonspektroskoopia (AAS) ja leegi fotomeetria meetoditele.

AAS ja leegifotomeetria põhinevad leegis leiduvate aatomite iseloomulike emissiooni- või neeldumisspektrite mõõtmisel. Need meetodid nõuavad tuleohtlikke gaase ja kalleid seadmeid. IC suudab lahuses olevaid ioone eraldada ja kvantifitseerida statsionaarseks faasiks nende erinevate afiinsuste alusel. See võimaldab IC-l mõõta mitut analüüti ühe katsega, suurendades selle tõhusust ja mitmekülgsust.

IC-ga pole maatriksi käsitsi eemaldamise etappe vaja, kuna suure võimsusega kolonnid tagavad suurepärase eraldamise isegi suure maatriksikoormusega proovide puhul. Näiteks võib IC samaaegselt määrata kaaliumisisaldust ja võimalikke saasteaineid, nagu naatrium ja ammoonium, farmaatsiatootes või toidulisandis.

Kaaliumianalüüsi värskendatud USP monograafiates kasutatakse L76 pakendiga eralduskolonni, nagu näiteksMetrosep C 6 – 150/4,0. See veerg on optimeeritud suurte kontsentratsiooni erinevustega katioonide eraldamiseks. Lugege järgmisi rakenduse märkusi, et saada rohkem teavet kaaliumianalüüsi kohta, kasutades ioonkromatograafiat vastavalt USP-le. Kõik esitatud meetodid on valideeritud vastavalt USP üldpeatükkidele <1225> Compendia protseduuride valideerimine[3] ja <621> kromatograafia[4].

Avasta rohkem:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Ioonkromatograafia kasutamise kohta erinevates USP testimismeetodites lisateabe saamiseks külastage Metrohmi veebisaiti "Ravimimonograafiad, analüüsid ja lisandite hindamised Metrohmi ioonkromatograafia abil".

Viited

[1] Santos, L.M.; Davani, sünd; Anthony, CM; Clark, JE USP – Monograafia – Moderniseerimisalgatus. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hüpokaleemia: kliiniline värskendus. Endokriinsed ühendid 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] USA farmakopöa. USP-NF. 〈1225〉 Kompendiumiprotseduuride valideerimine.

[4] USA farmakopöa. USP-NF. 〈621〉 Kromatograafia.

Allikad: