Analyse du potassium par chromatographie ionique selon les méthodes de test USP

Analyse du potassium par chromatographie ionique selon les méthodes de test USP

En 2010, la Pharmacopée américaine (USP) a commencé à moderniser ses monographies[1]. Dans le cadre de cet effort, les méthodes de test permettant de quantifier le potassium incluent désormais la chromatographie ionique. La chromatographie ionique est une méthode alternative viable pour analyser le potassium. Par rapport à d’autres méthodes d’analyse du potassium, la chromatographie ionique présente l’avantage d’analyser plusieurs espèces cationiques en même temps.

Le potassium est important pour la transmission nerveuse, la contraction musculaire, l’équilibre hydrique, la tension artérielle et bien plus encore. De faibles niveaux de potassium (hypokaliémie) peuvent provoquer des crampes, de la constipation ou même une insuffisance cardiaque. L'hypokaliémie légère ou modérée peut être traitée avec des comprimés de potassium ou une perfusion intraveineuse de potassium.2].

Il est important de déterminer à la fois la teneur en potassium et les éventuels contaminants présents dans ces produits. Les fabricants et laboratoires pharmaceutiques doivent suivre les directives des monographies de l’USP pour tester les médicaments et les compléments alimentaires.

Dans le cadre de son effort de modernisation[1]L'USP a mis à jour plusieurs monographies pour inclure la chromatographie ionique (IC) comme méthode d'analyse du potassium. L'USP propose désormais l'IC comme alternative aux méthodes traditionnelles de spectroscopie d'absorption atomique (AAS) et de photométrie de flamme.

L'AAS et la photométrie de flamme sont basées sur la mesure des spectres caractéristiques d'émission ou d'absorption des atomes dans une flamme. Ces méthodes nécessitent des gaz inflammables et des équipements coûteux. IC est capable de séparer et de quantifier les ions d’une solution en une phase stationnaire en fonction de leurs différentes affinités. Cela permet à IC de mesurer plusieurs analytes en une seule fois, augmentant ainsi son efficacité et sa polyvalence.

Avec IC, les étapes manuelles de retrait de la matrice ne sont pas nécessaires car les colonnes haute capacité offrent une excellente séparation, même dans les échantillons avec une charge matricielle importante. Par exemple, l'IC peut déterminer simultanément la teneur en potassium et d'éventuels contaminants tels que le sodium et l'ammonium dans un produit pharmaceutique ou un complément alimentaire.

Les monographies USP mises à jour pour l'analyse du potassium utilisent une colonne de séparation avec un conditionnement L76, comme laMétrosep C 6 – 150/4,0. Cette colonne est optimisée pour séparer les cations présentant de grandes différences de concentration. Lisez les notes d'application suivantes pour en savoir plus sur l'analyse du potassium par chromatographie ionique selon l'USP. Toutes les méthodes présentées ont été validées selon les chapitres généraux de l'USP <1225> Validation of Compendia Procedures[3] et <621> Chromatographie[4].

Découvrez-en davantage :

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Pour en savoir plus sur l'utilisation de la chromatographie ionique dans diverses méthodes de test USP, visitez le site Web de Metrohm, « Monographies de médicaments, tests et évaluations d'impuretés utilisant la chromatographie ionique Metrohm ».

Références

[1] Santos, LM ; Davani, né.; Antoine, CM ; Clark, JE USP -Monographie -Initiative de modernisation. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E. ; Paschou, SA; Anagnostis, P. ; Muscogiuri, G. ; Siasos, G. ; Vryonidou, A. Hypokaliémie : Une mise à jour clinique. Composés endocriniens 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Pharmacopée américaine. USP-NF. 〈1225〉 Validation des procédures du recueil.

[4] Pharmacopée américaine. USP-NF. 〈621〉 Chromatographie.

Sources :