Analiza kalija pomoću ionske kromatografije prema USP test metodama

Analiza kalija pomoću ionske kromatografije prema USP test metodama

Godine 2010. Farmakopeja Sjedinjenih Država (USP) započela je modernizaciju svojih monografija[1]. Kao dio ovog napora, metode ispitivanja za kvantificiranje kalija sada uključuju ionsku kromatografiju. Ionska kromatografija je održiva alternativna metoda za analizu kalija. U usporedbi s drugim metodama analize kalija, ionska kromatografija ima prednost analize više kationskih vrsta u isto vrijeme.

Kalij je važan za prijenos živaca, kontrakciju mišića, ravnotežu tekućine, krvni tlak i još mnogo toga. Niska razina kalija (hipokalemija) može uzrokovati grčeve, zatvor ili čak zatajenje srca. Blaga ili umjerena hipokalijemija može se liječiti tabletama kalija ili intravenskom infuzijom kalija[2].

Važno je odrediti i sadržaj kalija i moguće kontaminante u tim proizvodima. Farmaceutski proizvođači i laboratoriji moraju slijediti smjernice u USP monografijama za testiranje lijekova i dodataka prehrani.

Kao dio napora za modernizaciju [1]USP je ažurirao nekoliko monografija kako bi uključio ionsku kromatografiju (IC) kao analitičku metodu za kalij. USP sada predlaže IC kao alternativu tradicionalnim metodama atomske apsorpcijske spektroskopije (AAS) i plamene fotometrije.

AAS i plamena fotometrija temelje se na mjerenju karakterističnih emisijskih ili apsorpcijskih spektara atoma u plamenu. Ove metode zahtijevaju zapaljive plinove i skupu opremu. IC može odvojiti i kvantificirati ione u otopini u stacionarnu fazu na temelju njihovih različitih afiniteta. To omogućuje IC-u mjerenje višestrukih analita u jednom ciklusu, povećavajući njegovu učinkovitost i svestranost.

S IC-om nisu potrebni koraci ručnog uklanjanja matrice jer kolone velikog kapaciteta omogućuju izvrsno odvajanje čak iu uzorcima s velikim opterećenjem matrice. Na primjer, IC može istovremeno odrediti sadržaj kalija i mogućih kontaminanata kao što su natrij i amonij u farmaceutskom proizvodu ili dodatku prehrani.

Ažurirane USP monografije za analizu kalija koriste kolonu za odvajanje s L76 pakiranjem, poputMetrosep C 6 – 150/4,0. Ova je kolona optimizirana za odvajanje kationa s velikim razlikama u koncentraciji. Pročitajte sljedeće napomene za primjenu kako biste saznali više o analizi kalija pomoću ionske kromatografije prema USP-u. Sve predstavljene metode potvrđene su prema USP Općim poglavljima <1225> Validacija postupaka kompendija[3] i <621> Kromatografija[4].

Otkrijte više:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Kako biste saznali više o korištenju ionske kromatografije u raznim USP metodama testiranja, posjetite Metrohmovu web stranicu, "Monografije lijekova, ispitivanja i procjene nečistoća pomoću Metrohmove ionske kromatografije."

Reference

[1] Santos, L.M.; Davani, rođ. Anthony, CM; Clark, JE USP - Monografija - Inicijativa za modernizaciju. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hipokalijemija: Klinička novost. Endocrine Compounds 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Američka farmakopeja. USP-NF. 〈1225〉 Validacija postupaka kompendija.

[4] Američka farmakopeja. USP-NF. 〈621〉 Kromatografija.

Izvori: