Káliumelemzés ionkromatográfiával az USP vizsgálati módszerei szerint

Káliumelemzés ionkromatográfiával az USP vizsgálati módszerei szerint

2010-ben az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) megkezdte monográfiáinak korszerűsítését[1]. Ennek az erőfeszítésnek a részeként a kálium mennyiségi meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek közé tartozik az ionkromatográfia. Az ionkromatográfia egy életképes alternatív módszer a kálium elemzésére. Más káliumanalízis módszerekkel összehasonlítva az ionkromatográfiának megvan az az előnye, hogy egyszerre több kationos vegyületet is elemez.

A kálium fontos az idegátvitelhez, az izomösszehúzódáshoz, a folyadékegyensúlyhoz, a vérnyomáshoz és még sok máshoz. Az alacsony káliumszint (hipokalémia) görcsöket, székrekedést vagy akár szívelégtelenséget okozhat. Az enyhe vagy közepesen súlyos hypokalaemia káliumtablettával vagy intravénás káliuminfúzióval kezelhető.2].

Fontos meghatározni ezekben a termékekben a káliumtartalmat és az esetleges szennyeződéseket. A gyógyszergyártóknak és laboratóriumoknak követniük kell az USP-monográfiákban szereplő irányelveket a gyógyszerek és étrend-kiegészítők tesztelésére vonatkozóan.

Modernizációs erőfeszítéseinek részeként[1]Az USP több monográfiát frissített, hogy az ionkromatográfiát (IC) tartalmazza a kálium analitikai módszereként. Az USP most az IC-t javasolja az atomabszorpciós spektroszkópia (AAS) és a lángfotometria hagyományos módszereinek alternatívájaként.

Az AAS és a lángfotometria a lángban lévő atomok jellegzetes emissziós vagy abszorpciós spektrumának mérésén alapul. Ezek a módszerek gyúlékony gázokat és drága berendezéseket igényelnek. Az IC képes elkülöníteni és mennyiségileg meghatározni az oldatban lévő ionokat állófázissá, különböző affinitásuk alapján. Ez lehetővé teszi az IC számára, hogy több analitot mérjen egyetlen futtatás során, növelve a hatékonyságát és sokoldalúságát.

Az IC-nél nincs szükség kézi mátrixeltávolítási lépésekre, mert a nagy kapacitású oszlopok még a nagy mátrixterhelésű mintákban is kiváló elválasztást biztosítanak. Például az IC egyidejűleg képes meghatározni a káliumtartalmat és a lehetséges szennyeződéseket, például a nátriumot és az ammóniumot egy gyógyszerkészítményben vagy étrend-kiegészítőben.

A frissített USP-monográfiák a káliumanalízishez L76 csomagolású elválasztó oszlopot használnak, mint például aMetrosep C 6 – 150/4,0. Ez az oszlop a nagy koncentrációkülönbségű kationok elkülönítésére van optimalizálva. Olvassa el a következő alkalmazási megjegyzéseket, ha többet szeretne megtudni az USP szerinti ionkromatográfiás káliumanalízisről. Az összes bemutatott módszert az USP Általános fejezetei <1225> A Compendia eljárások érvényesítése[3] és <621> kromatográfia[4].

Fedezzen fel többet:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Ha többet szeretne megtudni az ionkromatográfia különböző USP-vizsgálati módszerekben történő használatáról, látogasson el a Metrohm webhelyére: "Drug Monographs, Assays and Purity Assessments Using Metrohm Ion Chromatography".

Hivatkozások

[1] Santos, L.M.; Davani, szül.; Anthony, CM; Clark, JE USP -Monográfia -Modernizációs kezdeményezés. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokalemia: Klinikai frissítés. Endokrinvegyületek, 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Összefoglaló eljárások validálása.

[4] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈621〉 Kromatográfia.

Források: