Kalio analizė naudojant jonų chromatografiją pagal USP bandymo metodus

Kalio analizė naudojant jonų chromatografiją pagal USP bandymo metodus

2010 m. Jungtinių Valstijų farmakopėja (USP) pradėjo modernizuoti savo monografijas[1]. Kaip dalis šių pastangų, kalio kiekio nustatymo metodai dabar apima jonų chromatografiją. Jonų chromatografija yra perspektyvus alternatyvus kalio analizės metodas. Palyginti su kitais kalio analizės metodais, jonų chromatografija turi pranašumą tuo, kad vienu metu analizuojamos kelios katijoninės rūšys.

Kalis svarbus nervų perdavimui, raumenų susitraukimui, skysčių balansui, kraujospūdžiui ir kt. Mažas kalio kiekis (hipokalemija) gali sukelti mėšlungį, vidurių užkietėjimą ar net širdies nepakankamumą. Lengva ar vidutinio sunkumo hipokalemija gali būti gydoma kalio tabletėmis arba intravenine kalio infuzija.2].

Šiuose produktuose svarbu nustatyti ir kalio kiekį, ir galimus teršalus. Vaistų gamintojai ir laboratorijos turi laikytis USP monografijų gairių dėl vaistų ir maisto papildų testavimo.

Kaip dalį savo modernizavimo pastangų[1USP atnaujino keletą monografijų, įtraukdama jonų chromatografiją (IC) kaip kalio analizės metodą. USP dabar siūlo IC kaip alternatyvą tradiciniams atominės absorbcijos spektroskopijos (AAS) ir liepsnos fotometrijos metodams.

AAS ir liepsnos fotometrija yra pagrįsti būdingų liepsnoje esančių atomų emisijos arba sugerties spektrų matavimu. Šie metodai reikalauja degių dujų ir brangios įrangos. IC gali atskirti ir kiekybiškai įvertinti jonus tirpale į stacionarią fazę, remdamasi skirtingu jų afinitetu. Tai leidžia IC išmatuoti kelias analites vienu bandymu, padidindamas jos efektyvumą ir universalumą.

Naudojant IC, nereikalaujama rankinio matricos pašalinimo veiksmų, nes didelės talpos kolonėlės puikiai atskiria net mėginius su didele matricos apkrova. Pavyzdžiui, IC gali vienu metu nustatyti kalio kiekį ir galimus teršalus, tokius kaip natris ir amonis farmaciniame produkte arba maisto papilde.

Atnaujintose USP monografijose, skirtose kalio analizei, naudojama atskyrimo kolonėlė su L76 pakuote, tokia kaipMetrosep C 6 – 150/4,0. Ši kolonėlė optimizuota atskirti katijonus su dideliais koncentracijų skirtumais. Perskaitykite šias taikymo pastabas, kad sužinotumėte daugiau apie kalio analizę naudojant jonų chromatografiją pagal USP. Visi pateikti metodai buvo patvirtinti pagal USP bendruosius skyrius <1225> „Compendia“ procedūrų patvirtinimas[3] ir <621> chromatografija[4].

Sužinokite daugiau:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Norėdami sužinoti daugiau apie jonų chromatografijos naudojimą įvairiuose USP bandymo metoduose, apsilankykite Metrohm svetainėje „Vaistų monografijos, tyrimai ir priemaišų vertinimai naudojant metrohmo jonų chromatografiją“.

Nuorodos

[1] Santos, L.M.; Davani, gim.; Anthony, CM; Clark, JE USP – Monografija – Modernizavimo iniciatyva. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hipokalemija: klinikinis atnaujinimas. Endokrininiai junginiai, 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] JAV farmakopėja. USP-NF. 〈1225〉 Sąvado procedūrų patvirtinimas.

[4] JAV farmakopėja. USP-NF. 〈621〉 Chromatografija.

Šaltiniai: