Kaliumanalyse met behulp van ionchromatografie volgens USP-testmethoden

Kaliumanalyse met behulp van ionchromatografie volgens USP-testmethoden

In 2010 begon de United States Pharmacopeia (USP) met het moderniseren van haar monografieën[1]. Als onderdeel van deze inspanning omvatten de testmethoden om kalium te kwantificeren nu ionenchromatografie. Ionenchromatografie is een haalbare alternatieve methode voor het analyseren van kalium. Vergeleken met andere kaliumanalysemethoden heeft ionchromatografie het voordeel dat meerdere kationische soorten tegelijkertijd worden geanalyseerd.

Kalium is belangrijk voor zenuwtransmissie, spiercontractie, vochtbalans, bloeddruk en meer. Lage kaliumspiegels (hypokaliëmie) kunnen krampen, constipatie of zelfs hartfalen veroorzaken. Milde of matige hypokaliëmie kan worden behandeld met kaliumtabletten of een intraveneus kaliuminfuus.2].

Het is belangrijk om zowel het kaliumgehalte als mogelijke verontreinigingen in deze producten te bepalen. Farmaceutische fabrikanten en laboratoria moeten de richtlijnen in USP-monografieën volgen voor het testen van medicijnen en voedingssupplementen.

Als onderdeel van zijn moderniseringsinspanningen1]De USP heeft verschillende monografieën bijgewerkt om ionchromatografie (IC) op te nemen als analytische methode voor kalium. De USP stelt nu IC voor als alternatief voor de traditionele methoden van atoomabsorptiespectroscopie (AAS) en vlamfotometrie.

AAS en vlamfotometrie zijn gebaseerd op het meten van de karakteristieke emissie- of absorptiespectra van atomen in een vlam. Deze methoden vereisen brandbare gassen en dure apparatuur. IC is in staat ionen in een oplossing te scheiden en te kwantificeren in een stationaire fase op basis van hun verschillende affiniteiten. Hierdoor kan IC meerdere analyten in één run meten, waardoor de efficiëntie en veelzijdigheid worden vergroot.

Met IC zijn handmatige matrixverwijderingsstappen niet nodig omdat kolommen met hoge capaciteit een uitstekende scheiding bieden, zelfs in monsters met een zware matrixbelasting. IC kan bijvoorbeeld gelijktijdig het kaliumgehalte en eventuele verontreinigingen zoals natrium en ammonium in een farmaceutisch product of voedingssupplement bepalen.

De bijgewerkte USP-monografieën voor kaliumanalyse gebruiken een scheidingskolom met L76-verpakking, zoals deMetrosep C 6 – 150/4,0. Deze kolom is geoptimaliseerd om kationen met grote concentratieverschillen te scheiden. Lees de volgende toepassingsopmerkingen voor meer informatie over kaliumanalyse met behulp van ionchromatografie volgens USP. Alle gepresenteerde methoden zijn gevalideerd volgens de USP General Chapters <1225> Validation of Compendia Procedures[3] en <621> Chromatografie[4].

Ontdek meer:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Voor meer informatie over het gebruik van ionenchromatografie bij verschillende USP-testmethoden kunt u de website van Metrohm bezoeken: "Drug Monographs, Assays and Impurity Assessments Using Metrohm Ion Chromatography."

Referenties

[1] Santos, LM; Davani, geb.; Antonius, CM; Clark, JE USP - Monografie - Moderniseringsinitiatief. 01-05-2024).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokaliëmie: een klinische update. Endocriene verbindingen 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Amerikaanse farmacopee. USP-NF. 〈1225〉 Validatie van compendiumprocedures.

[4] Amerikaanse farmacopee. USP-NF. 〈621〉 Chromatografie.

Bronnen: