Kaliumanalyse ved bruk av ionekromatografi i henhold til USP-testmetoder

Kaliumanalyse ved bruk av ionekromatografi i henhold til USP-testmetoder

I 2010 begynte United States Pharmacopeia (USP) å modernisere sine monografier[1]. Som en del av denne innsatsen inkluderer testmetoder for å kvantifisere kalium nå ionekromatografi. Ionekromatografi er en levedyktig alternativ metode for å analysere kalium. Sammenlignet med andre kaliumanalysemetoder har ionekromatografi fordelen av å analysere flere kationiske arter samtidig.

Kalium er viktig for nerveoverføring, muskelsammentrekning, væskebalanse, blodtrykk med mer. Lave kaliumnivåer (hypokalemi) kan forårsake kramper, forstoppelse eller til og med hjertesvikt. Mild eller moderat hypokalemi kan behandles med kaliumtabletter eller intravenøs kaliuminfusjon.2].

Det er viktig å bestemme både kaliuminnholdet og mulige forurensninger i disse produktene. Farmasøytiske produsenter og laboratorier må følge retningslinjer i USP-monografier for testing av legemidler og kosttilskudd.

Som en del av moderniseringsarbeidet[1]USP har oppdatert flere monografier for å inkludere ionekromatografi (IC) som en analytisk metode for kalium. USP foreslår nå IC som et alternativ til de tradisjonelle metodene for atomabsorpsjonsspektroskopi (AAS) og flammefotometri.

AAS og flammefotometri er basert på måling av de karakteristiske emisjons- eller absorpsjonsspektrene til atomer i en flamme. Disse metodene krever brennbare gasser og dyrt utstyr. IC er i stand til å separere og kvantifisere ioner i en løsning til en stasjonær fase basert på deres forskjellige affiniteter. Dette gjør at IC kan måle flere analytter i en enkelt kjøring, noe som øker effektiviteten og allsidigheten.

Med IC er det ikke nødvendig med manuelle matrisefjerningstrinn fordi kolonner med høy kapasitet gir utmerket separasjon selv i prøver med stor matrisebelastning. For eksempel kan IC samtidig bestemme kaliuminnholdet og mulige forurensninger som natrium og ammonium i et farmasøytisk produkt eller kosttilskudd.

De oppdaterte USP-monografiene for kaliumanalyse bruker en separasjonskolonne med L76-emballasje, somMetrosep C 6 – 150/4,0. Denne kolonnen er optimalisert for å separere kationer med store konsentrasjonsforskjeller. Les følgende søknadsnotater for å lære mer om kaliumanalyse ved bruk av ionekromatografi i henhold til USP. Alle fremlagte metoder har blitt validert i henhold til USP General Chapters <1225> Validation of Compendia-prosedyrer[3] og <621> kromatografi[4].

Oppdag mer:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

For å lære mer om bruken av ionekromatografi i ulike USP-testmetoder, besøk Metrohms nettsted, "Drug Monographs, Assays and Purity Assessments Using Metrohm Ion Chromatography."

Referanser

[1] Santos, L.M.; Davani, f.; Anthony, CM; Clark, JE USP -Monograph -Modernization Initiative. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokalemi: En klinisk oppdatering. Endokrine forbindelser 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Validering av kompendiumprosedyrer.

[4] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈621〉 Kromatografi.

Kilder: