Analiza potasu metodą chromatografii jonowej zgodnie z metodami badawczymi USP

Analiza potasu metodą chromatografii jonowej zgodnie z metodami badawczymi USP

W 2010 roku Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) rozpoczęła modernizację swoich monografii[1]. W ramach tych wysiłków metody testowania ilościowego oznaczania potasu obejmują obecnie chromatografię jonową. Chromatografia jonowa jest realną alternatywną metodą analizy potasu. W porównaniu z innymi metodami analizy potasu, chromatografia jonowa ma tę zaletę, że pozwala na analizę wielu form kationowych jednocześnie.

Potas jest ważny dla transmisji nerwów, skurczów mięśni, równowagi płynów, ciśnienia krwi i innych. Niski poziom potasu (hipokaliemia) może powodować skurcze, zaparcia, a nawet niewydolność serca. Łagodną lub umiarkowaną hipokaliemię można leczyć tabletkami potasu lub dożylnym wlewem potasu.2]

Ważne jest, aby określić zarówno zawartość potasu, jak i ewentualnych zanieczyszczeń w tych produktach. Producenci i laboratoria farmaceutyczne muszą przestrzegać wytycznych zawartych w monografiach USP dotyczących testowania leków i suplementów diety.

W ramach wysiłków modernizacyjnych [1]USP zaktualizowało kilka monografii, aby uwzględnić chromatografię jonową (IC) jako metodę analityczną dla potasu. USP proponuje obecnie układ scalony jako alternatywę dla tradycyjnych metod atomowej spektroskopii absorpcyjnej (AAS) i fotometrii płomieniowej.

Fotometria AAS i płomienia opiera się na pomiarze charakterystycznych widm emisji lub absorpcji atomów w płomieniu. Metody te wymagają łatwopalnych gazów i drogiego sprzętu. IC jest w stanie rozdzielić i określić ilościowo jony w roztworze w fazie stacjonarnej w oparciu o ich różne powinowactwa. Dzięki temu IC może mierzyć wiele analitów w jednym cyklu, zwiększając jego wydajność i wszechstronność.

W przypadku układu IC etapy ręcznego usuwania matrycy nie są wymagane, ponieważ kolumny o dużej pojemności zapewniają doskonałą separację nawet w próbkach z dużym obciążeniem matrycy. Na przykład IC może jednocześnie określić zawartość potasu i ewentualnych zanieczyszczeń, takich jak sód i amon, w produkcie farmaceutycznym lub suplemencie diety.

Zaktualizowane monografie USP dotyczące analizy potasu wykorzystują kolumnę separacyjną z opakowaniem L76, npMetrosep C 6 – 150/4,0. Kolumna ta jest zoptymalizowana do oddzielania kationów o dużych różnicach stężeń. Przeczytaj poniższe uwagi aplikacyjne, aby dowiedzieć się więcej na temat analizy potasu za pomocą chromatografii jonowej zgodnie z USP. Wszystkie przedstawione metody zostały zwalidowane zgodnie z rozdziałami ogólnymi USP <1225> Walidacja procedur Compendia [3] i <621> Chromatografia[4]

Odkryj więcej:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Aby dowiedzieć się więcej na temat stosowania chromatografii jonowej w różnych metodach testowania USP, odwiedź witrynę Metrohm „Monografie leków, testy i oceny zanieczyszczeń przy użyciu chromatografii jonowej Metrohm”.

Referencje

[1] Santos, LM; Davani, ur.; Antoni, CM; Clark, JE USP - Monografia - Inicjatywa modernizacyjna. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hipokaliemia: aktualizacja kliniczna. Związki hormonalne 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Farmakopea amerykańska. USP-NF. 〈1225〉 Walidacja procedur kompendium.

[4] Farmakopea amerykańska. USP-NF. 〈621〉 Chromatografia.

Źródła: