Análise de potássio usando cromatografia iônica de acordo com métodos de teste da USP

Análise de potássio usando cromatografia iônica de acordo com métodos de teste da USP

Em 2010, a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) iniciou a modernização de suas monografias[1]. Como parte deste esforço, os métodos de teste para quantificar o potássio incluem agora a cromatografia iônica. A cromatografia iônica é um método alternativo viável para análise de potássio. Em comparação com outros métodos de análise de potássio, a cromatografia iônica tem a vantagem de analisar múltiplas espécies catiônicas ao mesmo tempo.

O potássio é importante para a transmissão nervosa, contração muscular, equilíbrio de fluidos, pressão arterial e muito mais. Níveis baixos de potássio (hipocalemia) podem causar cólicas, constipação ou até insuficiência cardíaca. A hipocalemia leve ou moderada pode ser tratada com comprimidos de potássio ou infusão intravenosa de potássio[2].

É importante determinar tanto o teor de potássio como possíveis contaminantes nestes produtos. Os fabricantes e laboratórios farmacêuticos devem seguir as orientações das monografias da USP para testar medicamentos e suplementos alimentares.

Como parte de seu esforço de modernização[1]A USP atualizou diversas monografias para incluir a cromatografia iônica (CI) como método analítico para potássio. A USP propõe agora o IC como alternativa aos métodos tradicionais de espectroscopia de absorção atômica (AAS) e fotometria de chama.

AAS e fotometria de chama baseiam-se na medição dos espectros característicos de emissão ou absorção de átomos em uma chama. Estes métodos requerem gases inflamáveis ​​e equipamentos caros. O IC é capaz de separar e quantificar íons em uma solução em uma fase estacionária com base em suas diferentes afinidades. Isso permite que o IC meça vários analitos em uma única execução, aumentando sua eficiência e versatilidade.

Com o IC, as etapas manuais de remoção de matriz não são necessárias porque colunas de alta capacidade proporcionam excelente separação mesmo em amostras com grande carga de matriz. Por exemplo, a IC pode determinar simultaneamente o teor de potássio e possíveis contaminantes, como sódio e amônio, em um produto farmacêutico ou suplemento dietético.

As monografias atualizadas da USP para análise de potássio utilizam coluna de separação com embalagem L76, como aMetrosep C 6 – 150/4.0. Esta coluna é otimizada para separar cátions com grandes diferenças de concentração. Leia as notas de aplicação a seguir para saber mais sobre a análise de potássio usando cromatografia iônica de acordo com a USP. Todos os métodos apresentados foram validados de acordo com os Capítulos Gerais da USP <1225> Procedimentos de Validação de Compendia[3] e <621> Cromatografia[4].

Descubra mais:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Para saber mais sobre o uso da cromatografia de íons em vários métodos de teste da USP, visite o site da Metrohm, "Monografias de medicamentos, ensaios e avaliações de impurezas usando a cromatografia de íons da Metrohm".

Referências

[1] Santos, L.M.; Davani, b.; Antônio, CM; Clark, JE USP -Monografia -Iniciativa de Modernização. 01/05/2024).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hipocalemia: Uma atualização clínica. Compostos Endócrinos 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Farmacopeia dos EUA. USP-NF. 〈1225〉 Validação de procedimentos do compêndio.

[4] Farmacopeia dos EUA. USP-NF. 〈621〉 Cromatografia.

Fontes: