Analiza potasiului folosind cromatografie ionică conform metodelor de testare USP

Analiza potasiului folosind cromatografie ionică conform metodelor de testare USP

În 2010, Farmacopeea Statelor Unite (USP) a început să își modernizeze monografiile[1]. Ca parte a acestui efort, metodele de testare pentru cuantificarea potasiului includ acum cromatografia ionică. Cromatografia ionică este o metodă alternativă viabilă pentru analiza potasiului. În comparație cu alte metode de analiză a potasiului, cromatografia ionică are avantajul de a analiza mai multe specii cationice în același timp.

Potasiul este important pentru transmisia nervoasă, contracția musculară, echilibrul fluidelor, tensiunea arterială și multe altele. Nivelurile scăzute de potasiu (hipokaliemie) pot provoca crampe, constipație sau chiar insuficiență cardiacă. Hipokaliemia ușoară sau moderată poate fi tratată cu tablete de potasiu sau perfuzie intravenoasă de potasiu.2].

Este important să se determine atât conținutul de potasiu, cât și posibilii contaminanți din aceste produse. Producătorii și laboratoarele farmaceutice trebuie să urmeze liniile directoare din monografiile USP pentru testarea medicamentelor și a suplimentelor alimentare.

Ca parte a efortului său de modernizare[1]USP a actualizat mai multe monografii pentru a include cromatografia ionică (IC) ca metodă analitică pentru potasiu. USP propune acum IC ca o alternativă la metodele tradiționale de spectroscopie de absorbție atomică (AAS) și fotometrie cu flacără.

AAS și fotometria cu flacără se bazează pe măsurarea spectrelor caracteristice de emisie sau absorbție ale atomilor dintr-o flacără. Aceste metode necesită gaze inflamabile și echipamente scumpe. IC este capabil să separe și să cuantifice ionii dintr-o soluție într-o fază staționară pe baza diferitelor lor afinități. Acest lucru permite IC să măsoare mai mulți analiți într-o singură serie, sporind eficiența și versatilitatea acestuia.

Cu IC, pașii de îndepărtare manuală a matricei nu sunt necesari deoarece coloanele de mare capacitate asigură o separare excelentă chiar și în probele cu o sarcină mare a matricei. De exemplu, IC poate determina simultan conținutul de potasiu și posibilii contaminanți, cum ar fi sodiu și amoniu, într-un produs farmaceutic sau supliment alimentar.

Monografiile USP actualizate pentru analiza potasiului folosesc o coloană de separare cu ambalaj L76, cum ar fiMetrosep C 6 – 150/4.0. Această coloană este optimizată pentru a separa cationii cu diferențe mari de concentrație. Citiți următoarele note de aplicare pentru a afla mai multe despre analiza potasiului folosind cromatografia ionică conform USP. Toate metodele prezentate au fost validate conform capitolelor generale USP <1225> Procedurile de validare a compendiei[3] și <621> Cromatografie[4].

Descoperiți mai multe:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Pentru a afla mai multe despre utilizarea cromatografiei ionice în diferite metode de testare USP, vizitați site-ul web Metrohm, „Monografii de medicamente, teste și evaluări ale impurităților folosind cromatografia ionică Metrohm”.

Referințe

[1] Santos, L.M.; Davani, n.; Anthony, CM; Clark, JE USP -Monografie -Inițiativa de modernizare. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryondou, A. Hipokaliemia: O actualizare clinică. Compuși endocrini 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] Farmacopeea SUA. USP-NF. 〈1225〉 Validarea procedurilor compendiului.

[4] Farmacopeea SUA. USP-NF. 〈621〉 Cromatografia.

Surse: