Analýza draslíka s použitím iónovej chromatografie podľa testovacích metód USP

Analýza draslíka s použitím iónovej chromatografie podľa testovacích metód USP

V roku 2010 začal United States Pharmacopeia (USP) modernizovať svoje monografie[1]. Ako súčasť tohto úsilia teraz testovacie metódy na kvantifikáciu draslíka zahŕňajú iónovú chromatografiu. Iónová chromatografia je životaschopnou alternatívnou metódou na analýzu draslíka. V porovnaní s inými metódami analýzy draslíka má iónová chromatografia tú výhodu, že analyzuje viacero katiónových druhov súčasne.

Draslík je dôležitý pre nervový prenos, svalovú kontrakciu, rovnováhu tekutín, krvný tlak a ďalšie. Nízka hladina draslíka (hypokaliémia) môže spôsobiť kŕče, zápchu alebo dokonca zlyhanie srdca. Miernu alebo stredne závažnú hypokaliémiu možno liečiť tabletami draslíka alebo intravenóznou infúziou draslíka[2].

V týchto produktoch je dôležité určiť obsah draslíka aj možné kontaminanty. Farmaceutickí výrobcovia a laboratóriá sa musia riadiť pokynmi uvedenými v monografiách USP na testovanie liekov a doplnkov stravy.

V rámci svojho modernizačného úsilia[1]USP aktualizoval niekoľko monografií tak, aby zahŕňali iónovú chromatografiu (IC) ako analytickú metódu pre draslík. USP teraz navrhuje IC ako alternatívu k tradičným metódam atómovej absorpčnej spektroskopie (AAS) a plameňovej fotometrie.

AAS a plameňová fotometria sú založené na meraní charakteristických emisných alebo absorpčných spektier atómov v plameni. Tieto metódy vyžadujú horľavé plyny a drahé vybavenie. IC je schopný separovať a kvantifikovať ióny v roztoku do stacionárnej fázy na základe ich rôznych afinit. To umožňuje IC merať viacero analytov v jednom cykle, čím sa zvyšuje jeho účinnosť a všestrannosť.

Pri IC nie sú potrebné kroky manuálneho odstraňovania matrice, pretože vysokokapacitné kolóny poskytujú vynikajúcu separáciu aj vo vzorkách s veľkým zaťažením matrice. Napríklad IC môže súčasne určiť obsah draslíka a možné kontaminanty, ako je sodík a amónium vo farmaceutickom produkte alebo doplnku stravy.

Aktualizované monografie USP na analýzu draslíka používajú separačnú kolónu s obalom L76, ako je naprMetrosep C 6 – 150/4,0. Táto kolóna je optimalizovaná na oddelenie katiónov s veľkými koncentračnými rozdielmi. Prečítajte si nasledujúce aplikačné poznámky, aby ste sa dozvedeli viac o analýze draslíka pomocou iónovej chromatografie podľa USP. Všetky prezentované metódy boli validované podľa všeobecných kapitol USP <1225> Validation of Compendia Procedures[3] a <621> chromatografia[4].

Objavte viac:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

Ak sa chcete dozvedieť viac o použití iónovej chromatografie v rôznych testovacích metódach USP, navštívte webovú stránku Metrohm, "Drug Monographs, Assays and Impurity Assessments using Metrohm Ion Chromatography."

Referencie

[1] Santos, L.M.; Davani, nar.; Anthony, CM; Clark, JE USP – Monografia – Iniciatíva modernizácie. 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokaliémia: Klinická aktualizácia. Endokrinné zlúčeniny 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Validácia postupov kompendia.

[4] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈621〉 Chromatografia.

Zdroje: