Kaliumanalys med jonkromatografi enligt USP-testmetoder

Kaliumanalys med jonkromatografi enligt USP-testmetoder

2010 började United States Pharmacopeia (USP) modernisera sina monografier[1]. Som en del av denna ansträngning inkluderar testmetoder för att kvantifiera kalium nu jonkromatografi. Jonkromatografi är en användbar alternativ metod för att analysera kalium. Jämfört med andra kaliumanalysmetoder har jonkromatografi fördelen av att analysera flera katjoniska arter samtidigt.

Kalium är viktigt för nervöverföring, muskelsammandragning, vätskebalans, blodtryck med mera. Låga kaliumnivåer (hypokalemi) kan orsaka kramper, förstoppning eller till och med hjärtsvikt. Mild eller måttlig hypokalemi kan behandlas med kaliumtabletter eller intravenös kaliuminfusion[2].

Det är viktigt att fastställa både kaliumhalten och eventuella föroreningar i dessa produkter. Läkemedelstillverkare och laboratorier måste följa riktlinjerna i USP-monografier för att testa läkemedel och kosttillskott.

Som en del av moderniseringsarbetet[1]USP har uppdaterat flera monografier för att inkludera jonkromatografi (IC) som en analysmetod för kalium. USP föreslår nu IC som ett alternativ till de traditionella metoderna för atomabsorptionsspektroskopi (AAS) och flamfotometri.

AAS och flamfotometri är baserade på att mäta de karakteristiska emissions- eller absorptionsspektra för atomer i en låga. Dessa metoder kräver brandfarliga gaser och dyr utrustning. IC kan separera och kvantifiera joner i en lösning till en stationär fas baserat på deras olika affiniteter. Detta gör att IC kan mäta flera analyter i en enda körning, vilket ökar dess effektivitet och mångsidighet.

Med IC krävs inga steg för manuell matrisborttagning eftersom högkapacitetskolonner ger utmärkt separation även i prover med en tung matrisbelastning. Till exempel kan IC samtidigt bestämma kaliumhalten och eventuella föroreningar som natrium och ammonium i en farmaceutisk produkt eller kosttillskott.

De uppdaterade USP-monografierna för kaliumanalys använder en separationskolonn med L76-förpackning, somMetrosep C 6 – 150/4,0. Denna kolonn är optimerad för att separera katjoner med stora koncentrationsskillnader. Läs följande applikationsanteckningar för att lära dig mer om kaliumanalys med jonkromatografi enligt USP. Alla presenterade metoder har validerats enligt USP General Chapters <1225> Validation of Compendia Procedures[3] och <621> kromatografi[4].

Upptäck mer:

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

För att lära dig mer om användningen av jonkromatografi i olika USP-testmetoder, besök Metrohms webbplats, "Drug Monographs, Assays and Purity Assessments Using Metrohm Ion Chromatography."

Referenser

[1Santos, L.M.; Davani, f.; Anthony, CM; Clark, JE USP -Monograph -Modernization Initiative. 2024-05-01).

[2Kardalas, E.; Paschou, SA; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokalemi: En klinisk uppdatering. Endokrina föreningar 2018, 7 (4), R135 – R146.

[3] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Validering av kompendiumprocedurer.

[4] US Pharmacopeia. USP-NF. 〈621〉 Kromatografi.

Källor: