根据 USP 测试方法使用离子色谱法进行钾分析

根据 USP 测试方法使用离子色谱法进行钾分析

2010 年，美国药典 (USP) 开始对其专着进行现代化改造[1]。作为这项工作的一部分，定量钾的测试方法现在包括离子色谱法。离子色谱法是分析钾的可行替代方法。与其他钾分析方法相比，离子色谱法具有同时分析多种阳离子物质的优点。

钾对于神经传递、肌肉收缩、体液平衡、血压等都很重要。低钾水平（低钾血症）会导致痉挛、便秘，甚至心力衰竭。轻、中度低钾血症可服用钾片或静脉输钾治疗。2]。

确定这些产品中的钾含量和可能的污染物非常重要。药品制造商和实验室必须遵循 USP 各论中的指南来测试药物和膳食补充剂。

作为其现代化努力的一部分[1]USP 更新了几本专着，将离子色谱 (IC) 纳入钾的分析方法。 USP 现在提议 IC 作为原子吸收光谱 (AAS) 和火焰光度测定等传统方法的替代方法。

AAS 和火焰光度测定基于测量火焰中原子的特征发射或吸收光谱。这些方法需要易燃气体和昂贵的设备。 IC 能够根据溶液中不同的亲和力将溶液中的离子分离并定量到固定相中。这使得 IC 能够在一次运行中测量多种分析物，从而提高其效率和多功能性。

对于 IC，不需要手动去除基质的步骤，因为高容量色谱柱即使在基质负载较大的样品中也能提供出色的分离效果。例如，IC 可以同时测定药品或膳食补充剂中的钾含量和可能的污染物，例如钠和铵。

更新的 USP 钾分析专论使用 L76 包装的分离柱，如Metrosep C 6 – 150/4.0。该色谱柱经过优化，可分离浓度差异较大的阳离子。阅读以下应用说明，了解有关根据 USP 使用离子色谱法进行钾分析的更多信息。提出的所有方法均已根据 USP 通则 <1225> 药典程序验证进行了验证3] 和 <621> 色谱法[4]。

发现更多：

• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat -Sprudelabletten für orale Lösung
• Anwendung Hinweis: Kalium- und Natriumbicarbonate und Zitronensäure -Sprudel -Tabletten für orale Lösung
• ANWENDUNG HINWEIS: Kalium in Kaliumbicarbonat- und Kaliumchlorid -Sprudelabletten für orale Lösung

要了解有关在各种 USP 测试方法中使用离子色谱法的更多信息，请访问万通网站“使用万通离子色谱法进行药物专着、测定和杂质评估”。

参考

[1] 桑托斯，L.M.；达瓦尼，b.；安东尼，CM；克拉克，JE USP -专着 -现代化倡议。 2024年5月1日）。

[2] 卡达拉斯，E.；南澳州帕舒；阿纳诺斯蒂斯，P.；穆斯科朱里，G.；西亚索斯，G.； Vryonidou, A. 低钾血症：临床更新。内分泌化合物 2018，7 (4)，R135 – R146。

[3] 美国药典。 USP-NF。 <1225> 纲要程序的验证。

[4] 美国药典。 USP-NF。 〈621〉色谱法。

资料来源：