Neue Nasenspray -Form von Bumetanid zeigt eine Versprechen für die Behandlung von Herzinsuffizienz

Eine neue Nasenspray-Form des Medikamentenbumetanids kann die durch Herzinsuffizienz verursachte Gewebeschwellung so effektiv verringern , 16.-18. November, in Chicago, ist ein führender globaler Austausch der neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschungsarbeiten und evidenzbasierten klinischen Praxis-Updates in der kardiovaskulären Wissenschaft. Diese Forschung wird heute gleichzeitig im Zirkulation der American Heart Association Journal veröffentlicht.

Herzinsuffizienz tritt auf, wenn das Herz nicht so gut wie es sollte, was zu einem verringerten Blutfluss zu Organen und Flüssigkeitsanbautung in der Lunge und anderen Geweben führt. Änderungen des Lebensstils, einschließlich der Kontrolle von Fettleibigkeit, der Raucherentwöhnung, der körperlichen Aktivität, der Kontrolle des Bluthochdrucks und der Kontrolle des Blutzuckerspiegels können dazu beitragen, die Entwicklung von Herzinsuffizienz zu verhindern.

Medikamente zur Behandlung von Herzinsuffizienz sind Diuretika, die die Schwellung der Gewebe reduzieren und oral oder intravenös verabreicht werden können. Bumetanid ist eine der mündlichen oder intravenen Diuretika verabreichten Standarddiuretika, um die Schwellung des Gewebes aus Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung durch Entfernen von überschüssigem Salz und Wasser durch den Urin zu verringern.

In dieser klinischen Studie namens RSQ-777-02 untersuchten die Forscher bei gesunden Erwachsenen eine neue Nasenspray-Form von Bumetanid. Sie verglichen ihre Absorption und Fähigkeit, die Schwellung mit denen von oraler und intravenöser Bumetanid bei 68 Erwachsenen zu verringern, die zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Herzinsuffizienz oder Risikofaktoren für Herzinsuffizienz hatten.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nimmt die Fähigkeit des Körpers, orale Medikamente im Magen und Darm zu absorbieren, häufig ab, wenn sich die Überlastung der Flüssigkeit aufbaut (dies wird als diuretische Resistenz bezeichnet), und daher sind orale Medikamente häufig am wenigsten wirksam, wenn der Körper sie am meisten benötigt. Ein Diuretikum, der nicht auf wirksame Darmabsorption angewiesen ist, kann ein sehr wichtiges Instrument sein, um Patienten mit Herzinsuffizienz und anderen Erkrankungen zu helfen Kliniken. „

Daniel Bensimhon, MD, Studie, der Autor, medizinischer Direktor des Programms Advanced Heart Versagen/Mechanical Circulatory Support bei Cone Health in Greensboro, North Carolina

Die Studie ergab:

• Das Nasenspray wurde effektiv absorbiert und war sicher, was bedeutet, dass die Nebenwirkungen mit den anderen Verabreichungsversionen übereinstimmten und im Vergleich zur oralen Version weniger behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse aufwiesen.
• Im Vergleich zu den oralen und IV -Versionen von Bumetanid führte die Nasenspray -Formulierung zu einer ähnlichen Menge an Urinausgang.
• Im Vergleich zur oralen Version erreichten Menschen, die mit dem Nasenspray -Bumetanid behandelt wurden, eine ähnliche Blutkonzentration, und das Medikament wurde 33% schneller absorbiert. Die Absorptionsrate der IV -Form war schneller als sowohl die oralen als auch die Nasenversionen, aber das Beginn der Natriumausscheidung durch Urin war mit der Nasenversion schneller, wie die Autoren feststellten. Frühere Untersuchungen haben Natrium im Urin als Biomarker für die diuretische Reaktion bei Herzinsuffizienz vorgeschlagen.
• Die Studienteilnehmer erhielten alle drei Formen von Bumetanid in verschiedenen Reihenfolge. Die Nasen- und IV -Formen von Bumetanid wurden für jeden Studienteilnehmer mit zuverlässigeren Raten absorbiert als die orale Form – eine Maßnahme, die als intrasubjekte Variabilität bezeichnet wird. Die Nasen- und IV -Formen hatten eine Variabilität der Absorption von 27% im Vergleich zu> 40% für die orale Form, was darauf hindeutet, dass die Nasen- und IV -Formen stabilere Dosierungswege sind, so die Autoren. Dies wäre ein Vorteil für das Nasenspray gegenüber der oralen Form für die Selbstverwaltung der Medikamente zu Hause, fügten sie hinzu.

„Wir waren überrascht, wie schnell das Nasenspray funktioniert hat und wie variabel die Absorption des oralen Arzneimittels sogar bei gesunden Probanden war“, sagte Bensimhon. „Patienten, die eine diuretische Behandlung für Schwellungen im Zusammenhang mit chronischer Herzinsuffizienz und Lebererkrankungen benötigen, haben möglicherweise eine neue, selbstverwaltete Option, insbesondere wenn sie ihre oralen Medikamente nicht einnehmen können oder nicht mehr funktioniert.“

Die Hauptbeschränkung der Studie besteht darin, dass die Teilnehmer gesund waren und keine Herzinsuffizienz oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz zum Zeitpunkt der Aufnahme hatten. Nachdem Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Erwachsenen festgelegt wurden, werden die Autoren angaben, zukünftige Studien durchzuführen, um die Bioverfügbarkeit und die klinische Wirksamkeit von intranasalem Bumetanid bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten.

„Wir sind der Meinung, dass dies ein wertvolles Instrument zur Behandlung von Herzinsuffizienz sein wird, indem sie die Versorgung zu Hause fördert und möglicherweise die Notwendigkeit kostspieliger Krankenhauseinweisungen und -aufnahmen verringert“, sagte Bensimhon. „Patienten zu Hause zu halten ist gut für den Patienten und unsere Gesundheitssysteme.“

Hintergrund und Details studieren:

• Die klinische Studie von RSQ-777-02 wurde von Dezember 2023 bis April 2024 im Orange County Research Center in Irvine, Kalifornien, durchgeführt.
• Die Studie umfasste 68 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren, die zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Herzinsuffizienz oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz hatten.
• 66,2% der als Männer identifizierten Teilnehmer; 33,8% als Frauen. 60,3% der Teilnehmer identifizierten sich selbst als weiße Erwachsene, 27,9% als schwarze Erwachsene, 10,3% als asiatische Erwachsene und 1,5% als Erwachsene der „anderen“ Rasse. 32,4% als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit und 67,6% als nicht hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit.
• Die Forscher verabreichten nasale, mündliche und intravenöse Bumetanid. Jeder Teilnehmer erhielt alle drei Formen von Bumetanid in einer unterschiedlichen Reihenfolge.
• Die Studienteilnehmer wurden 10 Tage vor Ort überwacht.

Co-Autoren, Offenlegungen und zusätzliche Finanzierungsquellen sind in der Zusammenfassung aufgeführt. Die Studie wurde von Corstase, dem Entwickler und Hersteller des in der Studie getesteten Bumetanid -Nasenspray, finanziert und entwickelt. Die Studie wurde unabhängig vom Orange County Research Center durchgeführt.

Quellen: