Vimseltinib erhält die FDA -Zulassung für die Behandlung von Tenosynovial -Riesenzelltumor

Die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Vimseltinib (Romvimzatm) für erwachsene Patienten mit einem seltenen Zustand als Tenosynovial -Riesenzelltumor (TGCT) zugelassen. TGCT ist ein Tumor des Gewebes, der die Gelenke auslegt.

Der Sarkom -Onkologe William Tap, MD, Chef des Sarkcoma Medical Oncology Service im Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), leitete die internationale Phase -3 -Bewegungsstudie, die zur Zulassung des Arzneimittels führte. Vimseltinib ist eine Art gezielte Therapie, die als Kinase -Inhibitor bezeichnet wird und als Pille genommen wird.

Diese Zulassung ist ein aufregender Fortschritt für Patienten mit TGCT, die bessere Behandlungsoptionen benötigen. TGCT kann eine sehr herausfordernde Krankheit sein. Obwohl es normalerweise nicht lebensbedrohlich ist, kann es verheerende Auswirkungen auf die Lebensqualität eines Menschen haben. Nach der Diagnose müssen die Menschen den Rest ihres Lebens mit dieser Krankheit leben, und es kann viel Schmerz und Behinderung verursachen. “

William Tap, MD, Chef des Sarkom medizinischen Onkologiedienstes, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

TGCT, das auch als pigmentierte Villonodularsynovitis (PVNs) bezeichnet wird, wird nicht als Krebs angesehen, da es sich nicht auf andere Körperteile ausbreitet. Einige Menschen mit der Krankheit erfordern mehrere Operationen, sogar Amputationen. Es wird normalerweise bei Menschen in den 20ern und 30ern diagnostiziert und ist bei Frauen häufiger als bei Männern.

Vimseltinib profitiert mehr als zwei Drittel der Patienten

Dr. Tap präsentierte zuvor Erkenntnisse aus der Bewegungsversuch im Juni 2024 auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology. Die Forschung wurde auch in veröffentlicht in Der Lancet Zum Zeitpunkt seiner Präsentation und er war mit korrekter Autor der Zeitung.

Diese Studie umfasste 123 Patienten, von denen 83 Vimseltinib und 40 ein Placebo bekamen. Die Forscher berichteten, dass 67% der Patienten, die Vimseltinib erhielten, das Tumorvolumen im Vergleich zu keiner in der Placebo -Gruppe messbar verringert hatten.

Darüber hinaus berichteten Patienten in der Studie, die Vimseltinib erhielten, eine Verbesserung mehrerer wichtiger Maßnahmen, darunter:

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

Vimseltinib hat weniger Nebenwirkungen als Pexidartinib

Dr. Tap leitete zuvor klinische Studien für ein anderes Medikament für TGCT namens Pexidartinib (Turalio®). Dieses Medikament erhielt 2019 die Zulassung von der FDA. Da es bei einigen Patienten jedoch zu Leberschäden führen kann, suchten die Forscher zusätzliche Optionen.

Dieser Versuch ergab, dass Vimseltinib weitaus weniger Nebenwirkungen als Pexidartinib hatte. Die häufigsten waren Schwellungen, Hautausschlag, Kopfschmerzen und müde, aber keine waren schwerwiegend.

Wichtig ist, dass das Medikament bei Patienten, die es erhalten haben, keine Leberverletzung zu verursachen schien. Dies ist signifikant, da Patienten langfristig in diesen Medikamenten bleiben müssen, um ihre Tumoren unter Kontrolle zu halten.

„Wir glauben, dass Vimseltinib eine weitere wunderbare Option ist, um Menschen mit TGCT zu behandeln“, sagt Dr. Tap.

Der Bewegungsversuch wurde von Deciphera Pharmaceuticals finanziert.

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