UVA erhält 9,3 Millionen US -Dollar NIH -Stipendium für die Behandlung mit Ketamin -Anfällen
Die Forscher der University of Virginia Brain Institute und der School of Medicine erhalten von den National Institutes of Health für eine klinische Studie in Höhe von 30 Millionen US-Dollar einen Preis von 9,3 Millionen US-Dollar, um festzustellen, ob das leistungsstarke Anästhesie-Ketamin Patienten vor verlängerten, lebensbedrohlichen Grand-Mal-Anfällen retten kann, die nicht auf andere Behandlungen ansprechen.
„Status epilepticus“, wie die Anfälle bekannt sind, sind Anfälle, die mehr als fünf Minuten dauern oder die wiederholt auftreten, ohne dass die Person das Bewusstsein zwischen Anfällen wiedererlangt. Diese unaufhörlichen Anfälle gelten als medizinischer Notfall und können Intubation erfordern und zu dauerhaften Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Die Anfälle werden typischerweise mit Antikonvulsiva behandelt, die als Benzodiazepine bezeichnet werden. Viele Patienten – sowohl Erwachsene als auch Kinder – reagieren jedoch nicht auf diese Medikamente.
Die neue Studie von UVA, die als Ketamin-Add-On-Therapie für die etablierte Status epilepticus-Behandlungstudie (Kesett „bezeichnet wird, wird bewerten, ob das Hinzufügen von Ketamin zur Standardbehandlung die Ergebnisse für Patienten mit dem Status-Epilepticus verbessert.
Wir möchten feststellen, ob das Hinzufügen von Ketamin zur vorhandenen Behandlung den Status epilepticus bei mehr Patienten als die aktuelle Behandlung beenden würde. Wir hoffen, dass diese Studie die Behandlungsrichtlinien für Patienten mit diesen gefährlichen Anfällen verbessern kann. „
Jaideep Kapur, MD, PhD, Neurologe, Co-Direktor des Brain Institute und Epileptologen von UVA (Epilepsiexperte), UVA Health und der School of Medicine
Stop -Status epilepticus
Der neue Versuch von UVA baut auf dem früheren etablierten Status epilepticus auf
Behandlungsstudie (ESETT), die die ersten endgültigen Antworten darüber lieferte, wie und wann drei Medikamente zur Behandlung von Status epilepticus verwendet werden sollten. Vor dem Versuch hatten die Ärzte wenig Verständnis für die Wirksamkeit der Medikamente oder wenn jeder eingesetzt werden sollte. Letztendlich stellten die Forscher fest, dass die Medikamente – Levetiracetam, Fosphenytoin und Valproat – alle ebenso wirksam waren, aber sie stoppten den Status epilepticus in nur etwa 47% der Teilnehmer für Erwachsene und 52% der Kinder.
Das massive neue Versuch des Brain Institute versucht, diese Ergebnisse zu verbessern. Die randomisierte, doppelblinde Studie bewertet, ob das Hinzufügen von 1 mg oder 3 mg Ketamin die anhaltenden Anfälle bei mehr Patienten als die vorhandenen Behandlungen allein stoppen kann.
Insbesondere wird der Versuch die Ergebnisse bei Kindern ab 1 Jahr und älter untersuchen. Die Forscher erwarten, dass Kinder im Alter von 1 bis 17 Jahren ungefähr ein Drittel der Hunderte von Teilnehmern ausmachen, die sie für den Prozess einschreiben möchten.
Das Potenzial von Ketamin
Die Forscher glauben, dass Ketamin aufgrund jüngster Humanstudien, umfangreicher Arzneimittelmodellierung und anderer Faktoren, einschließlich Sicherheitsdaten, von Vorteil sein könnte. Während das Medikament in den Nachrichten in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit erhalten hat, haben Notärzte es seit Jahrzehnten sicher und effektiv als Beruhigungsmittel eingesetzt. Es ist auch ein bekanntes Anti-Konvulsiva.
Der Versuch wird voraussichtlich in den nächsten Jahren an ungefähr 60 Standorten stattfinden.
„Jedes Jahr leiden bis zu 160.000 Amerikaner unter Status epilepticus, und dieser Versuch verspricht, eine neue und verbesserte Behandlung für sie zu bringen“, sagte Kapur. „Das Team der University of Virginia ist dankbar für die Gelegenheit, mit unseren Kollegen bei anderen führenden Institutionen zusammenzuarbeiten, um diese bahnbrechende Arbeit zu leisten.“
Die Finanzierung des Prozesses erfolgt vom NIH National Institute of Neurological Disorders and Schlaganfall, Grant Nr. UG3NS131532.
Quellen:
