Die klinische Studie widerlegt die Behauptung, dass die antioxidative Ergänzung die männliche Fruchtbarkeit stärkt

Der als Fruchtbarkeitsverstärker vermarktete Antioxidationsmittel -Impryl zeigte in einer großen niederländischen Studie keinen Vorteil und senkte sogar die Schwangerschaftsraten in der kritischen Behandlungsfenster, um eine anspruchsvolle Ergänzungsansprüche zu erhalten.

In einer kürzlich veröffentlichten Studie in Jama Network OpenDie Forscher führten eine große, multizentrische, randomisierte klinische Studie (RCT) durch, die als „Sommer“ bekannt ist, um die Ergebnisse der beliebten Antioxidantien zur Verbesserung der männlichen Fruchtbarkeit zu untersuchen.

Die Studie (durchgeführt in den Niederlanden zwischen 2018 und Februar 2024 mit der Follow-up im Dezember 2024) sammelte Daten von 1.171 erwachsenen (18-50 Jahren) Männern, die nach dem Zufallsprinzip (einer Kohorte der Antioxidationsgänzung) oder der Kontroll (Placebo) zugewiesen wurden. Das getestete Ergänzungsmittel wurde implyl, das 200 mg, 200 mg, L-Cystin 200 mg, Niacin 16 mg, Zink 10 mg, Vitamin B6 1,4 mg, Vitamin B2 1,4 mg, Folsäure 400 μg und Vitamin B12 2,5 μg enthielt.

Die Studienergebnisse nach sechs Monaten Nachuntersuchung ergaben, dass das tägliche Antioxidans-Supplement die laufende Schwangerschaftsrate im Vergleich zum Placebo nicht verbesserte. Insbesondere während des optimalen Fensters für Behandlungseffekte waren die beobachteten Schwangerschaftsraten in der antioxidativen Gruppe signifikant niedriger, was darauf hindeutet, dass die Supplementierung kontraproduktive Ergebnisse hervorrufen kann. Infolgedessen empfiehlt diese Forschung gegen die Verwendung von routinemäßigem Antioxidationsmittelzusatz bei Männern, die Fruchtbarkeitsversorgung suchen.

Hintergrund

Unfruchtbarkeit ist ein wachsendes globales Problem, da die Weltgesundheitsorganisation (WHO 2023) hervorhebt, dass ~ 17,5% der erwachsenen Bevölkerung mit Schwierigkeiten konfrontiert sind. Die Unfruchtbarkeit des männlichen Faktors, Schwangerschaftsschwierigkeiten, die auf Beschädigung oder funktionelle Abbau des männlichen Fortpflanzungssystems zurückzuführen sind, ist nun bekannt, dass sie ~ 50% aller Unfruchtbarkeitsfälle ausmachen, die Mechanismen, die diese nachteiligten Effekte untermauern, bleiben jedoch schlecht verstanden.

Ein wesentlicher hypothetischer Schuldige in dieser Wechselwirkung ist oxidativer Stress, ein Zustand, bei dem schädliche Moleküle, die als „reaktive Sauerstoffspezies (ROS) bezeichnet werden“, die durch routinemäßige physiologische Funktionen erzeugt werden, die natürliche Antioxidation des Körpers überwältigen und schwere Schäden an DNA- und Spermien -Membranen beeinträchtigen. Übermäßiger Gebrauch von Antioxidans kann auch reduzierende Stress induzieren, ein weiterer potenzieller Schadenpfad.

Infolgedessen ist der Markt für rezeptfreie Antioxidationsmittelgänzungsmittel in den letzten Jahren erheblich gestiegen, wobei die heutigen Märkte zunehmend mit Produkten gesättigt sind, die behaupten, die männliche Fruchtbarkeit durch Neutralisierung dieser schädlichen ROS zu steigern. Diese Nahrungsergänzungsmittel enthalten häufig Vitamine und andere antioxidative Verbindungen wie L-Cystin, Zink und Folsäure.

Obwohl die dieser physiologischen Vorteile zugrunde liegenden Theorie wissenschaftlich plausibel ist, bleibt die vorliegende klinische Beweise leider widersprüchlich, vor allem aufgrund der kleinen Stichprobengrößen und methodischen Schwächen dieser Studien. Eine große, gut gestaltete, placebokontrollierte Studie ist dringend erforderlich, um festzustellen, ob diese beliebten Nahrungsergänzungsmittel funktionieren und welche potenziellen Nebenwirkungen sie haben können.

Über die Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Wissensanforderung durch Nutzung von Daten aus der Sommerstudie, einer groß angelegten, randomisierten, randomisierten klinischen Studie (RCT) in den Niederlanden (21 Krankenhäuser und Fruchtbarkeitskliniken) zwischen Mai 2018 und Dezember 2024, zu nutzen.

Die Studie umfasste 1.171 erwachsene Männer (18 bis 50 Jahre), die aktiv nach Fruchtbarkeitsunterstützung suchten (z. [ICSI]In -vitro -Düngung [IVF]) mit ihren Partnern. Die kumulative Schwangerschaft wurde innerhalb von 9 Monaten nach der Randomisierung bewertet. Experimentelle Interventionen wurden sechs Monate lang durchgeführt. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer wurden entweder dem Fall (Kombination Antioxidantes Supplementation) oder Kontroll -Kohorte (äquivalentes Placebo) zugeordnet.

Das primäre Interesseergebnis war die Rate der anhaltenden Schwangerschaft (definiert als eine tragfähige Schwangerschaft nach 12 Schwangerschaftswochen), die innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Behandlung konzipiert wurde. Die Studie untersuchte zusätzlich einen Bereich von sekundären Ergebnissen, einschließlich Änderungen der Samenparameter (wie Spermienkonzentration und Motilität), DNA -Fragmentierung und Schwangerschaftsraten zu unterschiedlichen Zeitpunkten.

Studienergebnisse

Die vorliegende Studie ergab, dass nach sechs Monaten Antioxidans- oder Placebo -Supplementierung keine signifikanten Unterschiede in der Rate der anhaltenden Schwangerschaft zwischen Fällen und Kontrollen festgestellt werden konnten. Insbesondere wurden die anhaltenden Schwangerschaftsraten in der antioxidativen Gruppe auf 33,8% (193 von 571 Männern) geschätzt, verglichen mit 37,5% (208 von 555 Männern) in der Placebo -Gruppe (angepasste Odds -Verhältnis [AOR]0,85, 95% CI, 0,66-1,09).

Sekundäre Ergebnisanalysen identifizierten einen noch beunruhigenderen Trend in allen untersuchten Variablen. Während die meisten Variablen neutrale Ergebnisse zeigten, war die anhaltende Schwangerschaftsrate bei den Männern, die das Antioxidant-Ergänzungsmittel einnahmen:

Bei Paaren, die IVF oder ICSI unterzogen wurden, war die Schwangerschaft nach dem Pickup der Eizelle und nach dem frischen Embryo-Transfer bei der antioxidativen Behandlung im Vergleich zu Placebo signifikant niedriger, während nach dem Embryo-Transfer von gefrorenen aufgetauten kein Unterschied beobachtet wurde. Die Fertilisation und die Embryo -Nutzungsraten unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen.

Samenparameter wie Volumen, Konzentration, Motilität und TMSC -Umklassifizierung unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen. In einer Untergruppe zeigte die Spermien-DNA-Fragmentierung keine Unterschiede zwischen den Gruppen, aber die Spermienvitalität nahm innerhalb der antioxidativen Gruppe im Vergleich zum Ausgangswert ab (62,7% bis 54,9%).

Unerwünschte Ereignisse waren ungewöhnlich und ähnlich zwischen den Gruppen, obwohl die Einhaltung mit 58%bescheiden war.

Lebendgeburten und einige geburtshilfliche oder neonatale Ergebnisse waren bei der Veröffentlichung noch nicht verfügbar. Die Autoren veröffentlichten die Ergebnisse aufgrund eines möglichen nachteiligen Signals und ethischen Überlegungen frühzeitig.

Schlussfolgerungen

Die vorliegende Studie bleibt eine der ersten, die die Assoziationen zwischen antioxidativer Supplementierung und männlichen Fruchtbarkeitsergebnissen innerhalb eines großen RCT -Rahmens explizit testet. Die Erkenntnisse der Studie zeigten, dass die Antioxidantien -Supplementierung im Gegensatz zu Marketingansprüchen und Volksgläubiger möglicherweise die Ergebnisse der männlichen Fruchtbarkeit möglicherweise nicht verbessern.

Im Gegensatz dazu zeigten die Studienergebnisse, dass eine antioxidative Supplementierung die während des kritische (4-6 Monate) Zeitraums beobachtete Schwangerschaftsrate signifikant senken kann, wenn die Behandlung am wirksamsten sein sollte. Diese Ergebnisse in Kombination mit den Ergebnissen der IVF/ICSI -Subgruppen und nachteiligen Vitalitätsänderungen sowie Vorsicht vor der routinemäßigen Verwendung dieses antioxidativen Ergänzungsmittels für Männer, die eine Fruchtbarkeitsversorgung suchen.

Die Studie erhielt von GoodLife Pharma BV, dem Entwickler und Vermarkter von IMPRL, ein uneingeschränktes Stipendien- und Studienmedikament, obwohl der Sponsor keine Rolle bei der Studiendesign, Datenanalyse, Interpretation oder Publikationsentscheidungen hatte.

Quellen: