Eine erweiterte Apixaban -Therapie senkt die wiederkehrende VTE bei Patienten mit provozierten Ereignissen und dauerhaften Risikofaktoren
Apixaban 2,5 mg zweimal täglich reduzierte das Rezidiv des symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) mit einem geringen Risiko einer größeren Blutung bei Patienten mit provoziertem VTE und dauerhaften Risikofaktoren. Laut spätgebundenen Untersuchungen, die heute in einer Hot-Line-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2025 vorgestellt wurden und gleichzeitig in New England Journal of MEIGLE VON MEGIAL VON MEGIAL VON MEGIERUNG VON ESC-Kongress veröffentlicht wurden.
Menschen können ein Blutgerinnsel entwickeln, das eine Vene (VTE) blockiert, aufgrund von kurzfristigen Faktoren wie Operationen oder Verletzungen oder infolge einer chronischen medizinischen Erkrankung wie Krebs.
Der Direktor für Hi-Pro-Studie, Doktor Gregory Piazza aus dem Brigham und dem Frauenkrankenhaus in Boston, USA, erklärte: „Patienten mit akutem VTE mit vorübergehenden Provokationsfaktoren wie Operationen, Trauma oder Unbeweglichkeit erhalten normalerweise eine kurzfristige Antikoagulation. Das Risiko eines VTE -Wiederauftretens kann jedoch bei bestimmten Patienten mit dauerhaften Risikofaktoren hoch bleiben, einschließlich Patienten mit Fettleibigkeit, chronischer Lungenerkrankung oder Autoimmunerkrankungen. Bei solchen Patienten ist die optimale Dauer der Antikoagulation ungewiss. Wir haben die HI-Pro-Studie entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Apixaban in der erweiterten Dauer 2,5 mg im Vergleich zu Placebo zu bewerten, um das Wiederauftreten bei Patienten mit provoziertem VTE und mindestens einem dauerhaften Risikofaktor zu verhindern.„
Die doppelblinde, randomisierte kontrollierte HI-Pro-Studie wurde im Brigham and Women’s Hospital durchgeführt. Berechtigte Patienten hatten nach einem Hauptprovokationsfaktor (z. [BMI] ≥ 30 kg/m2, chronische Lungenerkrankungen oder chronische entzündliche Erkrankungen). Die Patienten wurden 1: 1 bis Apixaban 2,5 mg zweimal täglich oder Placebo für 12 Monate randomisiert. Das primäre Wirksamkeitsergebnis war die symptomatische rezidivierende VTE, eine Komposit aus DVT und/oder PE nach 12 Monaten. Das Hauptsicherheitsergebnis war nach Angaben der Internationalen Gesellschaft für Thrombose und Hämostase -Definition wesentlich Blutungen.
Insgesamt wurden 600 Patienten Randomisierung unterzogen. Das Durchschnittsalter betrug 59,5 Jahre und 57% waren weiblich. Die häufigsten provozierenden Faktoren waren Operationen (33,5%), Immobilität (31,3%), Trauma (19,2%) und akute medizinische Erkrankungen (18,3%). Die häufigsten dauerhaften Risikofaktoren waren chronische entzündliche Störungen (52,2%), BMI ≥ 30 kg/m2 (48,2%), atherosklerotische Herz -Kreislauf -Erkrankungen (29,3%) und chronische Lungenerkrankungen (22,3%).
Bei 1,3% der Patienten in der apixabanischen Gruppe trat eine symptomatische wiederkehrende VTE im Vergleich zu 10,0% in der Placebo -Gruppe auf, was eine signifikante Abnahme von 87% darstellt (Hazard -Verhältnis [HR] 0,13; 95% Konfidenzintervall [CI] 0,04 bis 0,36; p <0,001). Ein sekundäres Verbundergebnis des kardiovaskulären Todes, eines nicht-tödlichen Myokardinfarkts, eines Schlaganfalls/transienten ischämischen Angriffs oder einer systemischen Embolie, dem wesentlichen unerwünschten Ereignis und einer koronaren oder peripheren Ischämie, die eine Revaskularisation mit einer ähnlichen Häufigkeit mit Apixaban und Placebo (0,7%) auftrat.
Bei einem Patienten (0,3%) traten eine größere Blutung auf, die Apixaban erhielt, und keiner, der Placebo erhielt. Bei 4,8% der Patienten in der Apixaban-Gruppe und in der Placebogruppe (HR 2,68; 95% CI 0,96 bis 7,43; p = 0,059) wurden klinisch relevante nicht majorische Blutungen beobachtet. Der Tod trat bei einem Patienten in der Apixaban -Gruppe und drei in der Placebo -Gruppe auf, ohne dass Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer oder hämorrhagischer Ursachen getötet wurden. Bei 2,0% der Patienten in beiden Gruppen traten andere unerwünschte Ereignisse als Blutungen oder Tod auf.
APIXABAN mit niedrigem Intensität für 12 Monate reduzierte effektiv das symptomatische VTE-Rezidiv mit einem geringen Risiko einer größeren Blutung bei Patienten mit provoziertem VTE und dauerhaften Risikofaktoren. Zusätzliche Untersuchungen sind erforderlich, um festzustellen, welche Untergruppen von einer erweiterten Antikoagulation am meisten profitieren. „
Doktor Gregory Piazza, Brigham und Frauenkrankenhaus, Boston, USA
Quellen:
