Neues Online-Tool eingeführt, um das Bewusstsein und die Teilnahme an klinischen Alzheimer-Studien zu erhöhen

Ebenfalls auf der AAIC 2021 hat das National Institute on Aging (NIA), Teil der US National Institutes of Health, ein neues Online-Tool, Outreach Pro, eingeführt, um Forschern und Klinikern zu helfen, das Bewusstsein und die Teilnahme an klinischen Studien zur Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen zu steigern , insbesondere unter traditionell unterrepräsentierten Gemeinschaften.

Es besteht ein anerkannter Bedarf an Diversität in den Populationen klinischer Studien, um sicherzustellen, dass Diagnosen und Behandlungen für alle sicher und wirksam sind. Es ist zwingend erforderlich, dass sich die Alzheimer-Gemeinschaft der Auswirkungen des historischen Rassismus und auch der aktuellen Rassendiskriminierung im Gesundheitswesen bewusst ist, die Hindernisse für eine inklusive Teilnahme an Alzheimer-Studien darstellt. Und ebenso wichtig ist es, dass wir Strategien evaluieren, die sich bei der Rekrutierung historisch unterrepräsentierter Personen und Gemeinschaften in diesen wichtigen Alzheimer-Forschungsstudien als effektiv erwiesen haben.“

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Chief Diversity, Equity and Inclusion Officer der Alzheimer’s Association

Weitere wichtige Ergebnisse, die erstmals auf der AAIC 2021 gemeldet wurden, sind:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Die Alzheimer’s Association leitet zwei große klinische Studien mit einem starken Fokus auf eine vielfältige Teilnahme. Die New IDEAS-Studie rekrutiert 2.000 Latinos und 2.000 Afroamerikaner, um die Auswirkungen eines Amyloid-PET-Scans des Gehirns auf die Ergebnisse der klinischen Versorgung, einschließlich Diagnose und Behandlung, zu untersuchen. Die US-Studie „Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk“ (US POINTER) ist eine zweijährige klinische Studie, die die Auswirkungen von Lebensstilinterventionen mit mehreren Komponenten auf das Risiko eines kognitiven Verfalls in einer heterogenen Bevölkerung in den USA untersucht

NIA führt Rekrutierungsmaterialien für die Alzheimer-Forschung für unterrepräsentierte Gemeinschaften ein

NIA hat ein neues Online-Tool eingeführt, um das Bewusstsein und die Teilnahme an klinischen Studien zur Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen zu steigern. Das Tool mit dem Namen Outreach Pro (V1.0) ermöglicht es Forschern, Klinikern, Administratoren klinischer Studien und Mitarbeitern, Materialien für die Öffentlichkeitsarbeit wie Websites, Handzettel, Videos und Beiträge in sozialen Medien zu erstellen und anzupassen, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, traditionell unterrepräsentierte Gemeinschaften zu erreichen.

Mit Outreach Pro von NIA können Forscher und Kliniker Outreach-Materialien aus Vorlagen erstellen, die für Folgendes entwickelt wurden:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Jede Vorlage kann dann mithilfe einer zentralen Bibliothek von Nachrichten, Schlagzeilen, Fotos und Texten angepasst werden, die ausgiebig mit Einzelpersonen getestet wurden, einschließlich solcher, die unterschiedliche und unterversorgte Bevölkerungsgruppen repräsentieren.

Die Entwicklung von Outreach Pro ist ein integraler Bestandteil der Bemühungen von NIA, die nationale Strategie für die Rekrutierung und Teilnahme an klinischer Forschung zu Alzheimer und verwandten Demenzen umzusetzen. Die 2018 veröffentlichte nationale Strategie wurde mit Unterstützung der Alzheimer’s Association entwickelt, mit dem Ziel, breite Teile der Öffentlichkeit in die Alzheimer- und Demenzforschung einzubeziehen, mit besonderem Schwerpunkt auf unterrepräsentierten Gemeinschaften.

„Es ist von entscheidender Bedeutung, dass klinische Studien angemessen vertreten sind, um sicherzustellen, dass wir ein vollständiges Verständnis dafür haben, wie gut verschiedene Therapien oder Ansätze zur Demenzversorgung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen funktionieren“, sagte Holly Massett, Ph.D., Senior Advisor on Clinical Research Recruitment and Engagement bei NIA, der die Umsetzung der nationalen Strategie überwacht. „Outreach Pro wurde entwickelt, um gut erprobte und kulturell angemessene Informationsmaterialien bereitzustellen, die bei unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen Anklang finden und sie zur Teilnahme an klinischen Studien ermutigen.“

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Die aktuelle Inhaltsbibliothek von Outreach Pro enthält Materialien, die speziell für afroamerikanische und hispanische/lateinamerikanische Bevölkerungsgruppen entwickelt wurden und auf Englisch und Spanisch verfügbar sind. Es ist geplant, bis Herbst 2021 Materialien, die für asiatische Amerikaner und pazifische Inselbewohner entwickelt wurden, in mehreren Sprachen hinzuzufügen, und Materialien für indianische und alaskische Ureinwohnergemeinschaften, die im Jahr 2022 entwickelt und hinzugefügt werden sollen.

Es ist wahrscheinlicher, dass Menschen an klinischen Studien teilnehmen, wenn sie von jemandem derselben Rasse eingeladen werden

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., Fakultätsdirektorin des University of Wisconsin Collaborative Center for Health Equity und Ermittlerin und Outreach, Recruitment and Engagement Core Leader für das Wisconsin Alzheimer’s Disease Research Center, und Kollegen haben die Voices Heard Survey erstellt, um die damit verbundenen Faktoren zu identifizieren mit Bereitschaft zur Teilnahme an biomedizinischer Forschung. Die Umfrage wurde an einer heterogenen Stichprobe von 406 Einwohnern von Wisconsin durchgeführt, darunter weiße (n=100), afroamerikanische (n=105), lateinamerikanische (n=100) und indianische (n=101) Erwachsene. Die 96 Punkte umfassende Umfrage bewertete das Vertrauen in die medizinische Forschung und identifizierte Faktoren, die sich positiv oder negativ auf die Bereitschaft zur Teilnahme an biomedizinischen Studien und klinischen Studien auswirken.

Die Faktoren, die am stärksten mit der Bereitschaft assoziiert wurden, sich freiwillig für eine Studie in der gesamten Gruppe zu melden, waren (1) Einladung zur Teilnahme (85 %), (2) Forschungsziel (83 %) und (3) Familienmitglied mit Krankheit (74 %).

Es wurden signifikante Unterschiede zwischen den Weißen und den Minderheitengruppen beobachtet. Insbesondere befragte Afroamerikaner, Latinos und Indianer melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig für eine Forschungsstudie, wenn sie von einer Person der gleichen Rasse gefragt werden, und sie sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Verpflichtungen, die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.

„Wir haben Möglichkeiten für maßgeschneiderte Botschaften identifiziert, die darauf abzielen, das Bewusstsein für den Wert der Teilnahme an der Alzheimer-Forschung zu schärfen“, sagte Farrar Edwards. „Wenn wir bei der Rekrutierung unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen besser werden, wird es die Dringlichkeit erhöhen, die Durchführung von Studien richtig zu machen.“

Schließen gängige Ausschlusskriterien in klinischen Alzheimer-Studien unterrepräsentierte Gruppen aus?

In einem ersten systematischen Blick auf häufig verwendete Ausschlusskriterien in aktiven NIA-finanzierten klinischen Studien zur Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen weisen NIA-Forscher darauf hin, dass viele Kriterien das Potenzial haben, afroamerikanische und hispanische/lateinamerikanische Teilnehmer unbeabsichtigt auszuschließen. Diese neue Studie, die auf der AAIC 2021 berichtet wurde, legt nahe, dass eine genauere, gemeinsame Betrachtung der Kriterien die Einschreibung verbessern könnte. Zulassungskriterien sind integrale Bestandteile klinischer Studien, die dazu beitragen, die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Faktoren zu reduzieren, die die Ergebnisse verfälschen können.

Alexandra Mitchell, Clinical Research Coordinator bei NIA, Holly Massett, Ph.D., NIA Senior Advisor on Clinical Research Recruitment and Engagement, und Kollegen führten eine Inhaltsanalyse von 235 aktiven NIA-finanzierten klinischen Studien zu Alzheimer und Demenz durch, um die am häufigsten verwendeten zu identifizieren Kriterien und ihr Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos unverhältnismäßig von der Forschung auszuschließen. Sie identifizierten 2.761 Ausschlusskriterien und gruppierten sie in 56 Kategorien. Im Durchschnitt hatte jede Studie 11,75 Ausschlusskriterien, wobei Arzneimittelstudien die höchsten hatten (18,14 pro Studie). Es überrascht nicht, dass „Demenz/kognitive Beeinträchtigung“ die häufigste Kategorie war (in 49 % der Studien identifiziert). Die nächsten drei häufigsten Kategorien umfassten jedoch medizinische, neurologische und psychiatrische Kriterien, die als „breit definiert“ eingestuft wurden, so dass sie bei der Bestimmung der Teilnahmeberechtigung durch die Ermittler ein unbeabsichtigtes Maß an Subjektivität einführen könnten. Darüber hinaus fanden die Forscher heraus, dass 142 Studien (60 %) mindestens eine Ausschlusskategorie aufwiesen, die afroamerikanische oder hispanische/lateinamerikanische Bevölkerungsgruppen überproportional betreffen könnte.

„Diese Analyse hilft uns dabei, eine wichtige Frage zu stellen: Können wir unsere Kriterien für klinische Studien stärken, um die Zahl der infrage kommenden Personen aus verschiedenen und unterrepräsentierten Gemeinschaften zu maximieren?“ sagte Mitchel. „Wir hoffen, dass die Alzheimer-Gemeinschaft genauer hinschaut und den Erfolg im Bereich der Onkologie nachahmen kann, wo eine konzertierte Anstrengung zu neu formulierten, gerechteren Ausschlusskriterien führte.“

Quelle:

Alzheimer Gesellschaft

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