Suche
Mein Konto
تقييم الهيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المزمن المرتبط بالتهاب الكبد B
الخلفية والأهداف يعد تليف الكبد عملية مهمة في تطور أمراض الكبد المزمنة. ومع ذلك، لا توجد حاليًا أدوية مصممة خصيصًا لعلاج تليف الكبد. أظهرت دراستنا للمرحلة الثانية من هيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المزمن المرتبط بالتهاب الكبد B (CHB) أن إضافة هيدرونيدون إلى إنتيكافير أدى إلى انعكاس كبير في تليف الكبد. لمزيد من تقييم فعالية جرعة 270 ملغ / يوم من هيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المرتبط بـ CHB، أجرينا هذه المرحلة الثالثة من الدراسة. الطرق هذه تجربة سريرية عشوائية (1:1) مدتها 52 أسبوعًا، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، متعددة المراكز، تعتمد على إنتيكافير، من المرحلة الثالثة أجريت في 44 مركز دراسة في...
تقييم الهيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المزمن المرتبط بالتهاب الكبد B
الخلفية والأهداف
يعد تليف الكبد عملية مهمة في تطور مرض الكبد المزمن. ومع ذلك، لا توجد حاليًا أدوية مصممة خصيصًا لعلاج تليف الكبد. أظهرت دراستنا للمرحلة الثانية من هيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المزمن المرتبط بالتهاب الكبد B (CHB) أن إضافة هيدرونيدون إلى إنتيكافير أدى إلى انعكاس كبير في تليف الكبد. لمزيد من تقييم فعالية جرعة 270 ملغ / يوم من هيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المرتبط بـ CHB، أجرينا هذه المرحلة الثالثة من الدراسة.
طُرق
هذه تجربة سريرية عشوائية (1:1) مدتها 52 أسبوعًا، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، متعددة المراكز، تعتمد على إنتيكافير، وهي تجربة سريرية للمرحلة الثالثة تم إجراؤها في 44 مركزًا للدراسة في جميع أنحاء الصين. تم تضمين المرضى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 65 عامًا والذين يعانون من تليف الكبد بشكل كبير (يتم تعريفه على أنه درجة إسحاق ≥ 3 في خزعة الكبد) المرتبطة بـ CHB.
نتائج
تتمثل نقطة النهاية الأولية للدراسة في إثبات فعالية عكس التليف، والذي يتم تعريفه على أنه انخفاض في درجة مرحلة إسحاق لتليف الكبد بمقدار ≥ 1 بعد 52 أسبوعًا من العلاج مقارنة بخط الأساس.
الاستنتاجات
تهدف هذه الدراسة إلى تحديد التأثير المضاد للتليف وسلامة الهيدرونيدون لمرضى CHB الذين يعانون من تليف الكبد بشكل كبير. ومن المتوقع أن تدعم نتائج هذه الدراسة بشكل أكبر مؤشر مضادات التليف لهذا الدواء الجديد.
مصادر:
كاي، إكس،وآخرون. (2025). هيدرونيدون لعلاج تليف الكبد المرتبط بالتهاب الكبد المزمن ب: بروتوكول المرحلة الثالثة من التجارب العشوائية. مجلة أمراض الكبد السريرية والتحويلية. doi.org/10.14218/jcth.2024.00472.