Suche
Mein Konto
Procjena hidronidona za liječenje kronične fibroze jetre povezane s hepatitisom B
Pozadina i ciljevi Fibroza jetre važan je proces u napredovanju kroničnih bolesti jetre. Međutim, trenutno ne postoje lijekovi posebno namijenjeni liječenju fibroze jetre. Naše istraživanje faze 2 hidronidona za liječenje fibroze jetre povezane s kroničnim hepatitisom B (CHB) pokazalo je da je dodavanje hidronidona enterekaviru rezultiralo značajnim poništenjem fibroze jetre. Kako bismo dodatno procijenili učinkovitost doze hidronidona od 270 mg/dan za liječenje fibroze jetre povezane s CHB-om, proveli smo ovu fazu 3 studije. Metode Ovo je 52-tjedno, randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, multicentrično kliničko ispitivanje faze 3 temeljeno na entekaviru, provedeno u 44 studijska centra u...
Procjena hidronidona za liječenje kronične fibroze jetre povezane s hepatitisom B
Pozadina i ciljevi
Fibroza jetre važan je proces u napredovanju kronične bolesti jetre. Međutim, trenutno ne postoje lijekovi posebno namijenjeni liječenju fibroze jetre. Naše istraživanje faze 2 hidronidona za liječenje fibroze jetre povezane s kroničnim hepatitisom B (CHB) pokazalo je da je dodavanje hidronidona enterekaviru rezultiralo značajnim poništenjem fibroze jetre. Kako bismo dodatno procijenili učinkovitost doze hidronidona od 270 mg/dan za liječenje fibroze jetre povezane s CHB-om, proveli smo ovu fazu 3 studije.
Metode
Ovo je 52-tjedno, randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, multicentrično kliničko ispitivanje faze 3 temeljeno na entekaviru, provedeno u 44 istraživačka centra diljem Kine. Uključeni su odrasli bolesnici u dobi od 18 do 65 godina sa značajnom fibrozom jetre (definirana kao Ishak rezultat ≥ 3 na biopsiji jetre) povezanom s CHB.
Rezultati
Primarna krajnja točka studije je pokazati učinkovitost poništenja fibroze, definiranu kao smanjenje rezultata Ishak faze fibroze jetre za ≥ 1 nakon 52 tjedna liječenja u usporedbi s početnom vrijednošću.
Zaključci
Ova studija imala je za cilj utvrditi antifibrotski učinak i sigurnost hidronidona za CHB bolesnike sa značajnom fibrozom jetre. Očekuje se da će rezultati ove studije dodatno poduprijeti antifibrotičku indikaciju za ovaj novi lijek.
Izvori:
Cai, X.,et al. (2025). Hidronidon za liječenje fibroze jetre povezane s kroničnim hepatitisom B: Protokol za fazu 3 randomiziranog ispitivanja. Časopis za kliničku i translacijsku hepatologiju. doi.org/10.14218/jcth.2024.00472.