Suche
Mein Konto
Hidronidona novērtējums hroniskas ar B hepatītu saistītas aknu fibrozes ārstēšanai
Priekšvēsture un mērķi Aknu fibroze ir svarīgs hronisku aknu slimību progresēšanas process. Tomēr pašlaik nav zāļu, kas īpaši izstrādātas aknu fibrozes ārstēšanai. Mūsu 2. fāzes pētījums par hidronidonu hroniskas B hepatīta (CHB) izraisītas aknu fibrozes ārstēšanai parādīja, ka hidronidona pievienošana enterekavīram izraisīja ievērojamu aknu fibrozes apvērsumu. Lai vēl vairāk novērtētu hidronidona 270 mg/dienā devas efektivitāti ar CHB saistītas aknu fibrozes ārstēšanai, mēs veicām šo 3. fāzes pētījumu. Metodes Šis ir 52 nedēļas ilgs, randomizēts (1:1), dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts, daudzcentru, uz entekaviru balstīts 3. fāzes klīniskais pētījums, kas veikts 44 pētījumu centros...
Hidronidona novērtējums hroniskas ar B hepatītu saistītas aknu fibrozes ārstēšanai
Priekšvēsture un mērķi
Aknu fibroze ir svarīgs hroniskas aknu slimības progresēšanas process. Tomēr pašlaik nav zāļu, kas īpaši izstrādātas aknu fibrozes ārstēšanai. Mūsu 2. fāzes pētījums par hidronidonu hroniskas B hepatīta (CHB) izraisītas aknu fibrozes ārstēšanai parādīja, ka hidronidona pievienošana enterekavīram izraisīja ievērojamu aknu fibrozes apvērsumu. Lai vēl vairāk novērtētu hidronidona 270 mg/dienā devas efektivitāti ar CHB saistītas aknu fibrozes ārstēšanai, mēs veicām šo 3. fāzes pētījumu.
Metodes
Šis ir 52 nedēļas ilgs, randomizēts (1:1), dubultmaskēts, placebo kontrolēts, daudzcentru, entekavīra bāzes 3. fāzes klīniskais pētījums, kas veikts 44 pētījumu centros visā Ķīnā. Tika iekļauti pieaugušie pacienti vecumā no 18 līdz 65 gadiem ar nozīmīgu aknu fibrozi (definēts kā Ishak rezultāts ≥ 3 aknu biopsijā), kas saistīts ar CHB.
Rezultāti
Pētījuma primārais mērķa kritērijs ir pierādīt fibrozes apvērses efektivitāti, kas definēta kā aknu fibrozes Ishak stadijas punktu skaita samazināšanās par ≥ 1 pēc 52 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Secinājumi
Šī pētījuma mērķis bija noteikt hidronidona antifibrotisko efektu un drošību CHB pacientiem ar nozīmīgu aknu fibrozi. Paredzams, ka šī pētījuma rezultāti vēl vairāk atbalstīs šo jauno zāļu antifibrotisko indikāciju.
Avoti:
Cai, X.,et al. (2025). Hidronidons ar hronisku B hepatītu saistītas aknu fibrozes ārstēšanai: Protokols 3. fāzes randomizētam izmēģinājumam. Klīniskās un translācijas hepatoloģijas žurnāls. doi.org/10.14218/jcth.2024.00472.