وجد أن أبيكسابان المخفض فعال في منع تكرار جلطات الدم لدى مرضى السرطان

وجد أن أبيكسابان المخفض فعال في منع تكرار جلطات الدم لدى مرضى السرطان

المرضى الذين يعانون من سرطان نشط والذين طوروا جلطة دموية أو الجلطات الدموية الوريدية (VTE) وتم علاجهم بأدوية تسييل الدم لمدة ستة أشهر على الأقل، تليها 12 شهرًا إضافيًا من جرعة منخفضة من أبيكسابان، تعرضوا لتكرار VTE مماثل وأحداث نزيف أقل مثل المرضى المماثلين الذين تلقوا جرعة كاملة من أدوية تسييل الدم عن طريق الفم خلال نفس الفترة الزمنية. تم عرض هذه النتائج من تجربة API-CAT في الاجتماع العلمي السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC.25).

تعد VTEs من المضاعفات الشائعة للسرطان والسبب الرئيسي الثاني للوفاة بين مرضى السرطان بعد السرطان نفسه. تفرز الخلايا السرطانية مواد تسهل تشكل جلطات الدم. يمكن أن يسبب علاج السرطان أيضًا التهابًا في الأوعية الدموية ويزيد من خطر الإصابة بجلطات الدم. بالإضافة إلى ذلك، فإن محدودية حركة المرضى واستخدام الأجهزة الغازية تفسر أيضًا خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية.

بالنسبة لمرضى السرطان الذين يصابون بالجلطات الدموية الوريدية، توصي الإرشادات الدولية بالعلاج بمضادات التخثر أو أدوية تسييل الدم لمدة ستة أشهر على الأقل وطالما أن السرطان نشط أو يستمر علاج السرطان. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسات أن هناك خطرًا كبيرًا لتكرار الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بعد ستة أشهر من العلاج المضاد للتخثر. ومع ذلك، تظهر الدراسات أيضًا أن العلاج المضاد للتخثر يمكن أن يزيد من خطر تعرض المرضى للنزيف.

أفضل طريقة لمنع تكرار الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بعد ستة أشهر من العلاج المضاد للتخثر لم تكن واضحة. "

إيزابيل ماهي، دكتوراه في الطب، دكتوراه، أستاذ الطب الباطني في جامعة مدينة باريس، رئيس قسم الطب الباطني في المستشفيات العامة المساعدة في باريس والباحث الرئيسي للدراسة

كان الهدف من دراسة API-CAT هو تقييم ما إذا كانت الجرعة الأقل من أبيكسابان مماثلة للجرعة الكاملة في منع تكرار الإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يعانون من سرطان نشط والذين أكملوا ستة أشهر على الأقل من العلاج باستخدام دواء مثبط للدم لـ VTE. كما فحص الباحثون في الدراسة ما إذا كانت الجرعة المنخفضة أدت إلى انخفاض خطر النزيف مقارنة بالجرعة الكاملة.

في هذه الدراسة العشوائية الدولية مزدوجة الارتباط، تم تسجيل إجمالي 1766 مريضًا في 11 دولة. وكان متوسط ​​أعمارهم 67 عامًا، و57% منهم من النساء. وكان جميعهم مصابين بسرطان نشط (سرطان الثدي 22.7%، وسرطان القولون والمستقيم 15.3%، وسرطان البروستاتا 9.3%، وسرطانات أخرى 41.4%). كان 65.8% منهم مصابين بالسرطان النقيلي (السرطان الذي انتشر من حيث بدأ إلى أجزاء أخرى من الجسم)، وكان 81.2% يتلقون علاجًا متزامنًا للسرطان عند إدراجهم. كان متوسط ​​​​الوقت منذ VTE للمرضى ثمانية أشهر. عند التسجيل، كان جميع المرضى قد أكملوا ستة أشهر على الأقل من العلاج المضاد للتخثر.

تم اختيار المرضى عشوائياً لتلقي 5 ملغ (2.5 ملغ مرتين يومياً؛ مجموعة الجرعة المخفضة) أو 10 ملغ مرتين يومياً. ولم يعرف المرضى ولا أطبائهم الجرعة التي تلقاها المرضى حتى نهاية الدراسة. تمت مراجعة جميع الوفيات وتكرار حدوث الجلطات الدموية الوريدية المشتبه فيها وأحداث النزيف المشتبه بها أثناء الدراسة من قبل مجموعة مستقلة من الأطباء الذين لم يكونوا أيضًا على دراية بالعلاج الذي يتلقاه المرضى. وكانت نقطة النهاية الأولية للدراسة تكرار VTE أو الوفاة من VTE خلال فترة العلاج. وكانت نقطة النهاية الثانوية الرئيسية عبارة عن مزيج من النزيف الشديد وأي نزيف يتطلب عناية طبية.

في 12 شهرًا، كان 18 مريضًا في مجموعة الجرعة المخفضة و24 مريضًا في مجموعة الجرعة الكاملة يعانون من الجلطات الدموية الوريدية المتكررة (حدوث تراكمي لمدة 12 شهرًا بنسبة 2.1% و2.8% على التوالي)، وهو فرق كان ذا دلالة إحصائية للفشل في تلقي الجرعة المخفضة مقارنة بالجرعة الكاملة. حدث نزيف ملحوظ سريريًا يتطلب عناية طبية لدى 102 مريض في مجموعة الجرعة المخفضة مقارنة بـ 136 مريضًا في مجموعة الجرعة الكاملة (نسبة حدوث تراكمية لمدة 12 شهرًا تبلغ 12.1% و15.6% على التوالي)، وهو انخفاض ذو دلالة إحصائية لصالح الجرعة المخفضة. وكانت معدلات الوفيات مماثلة في المجموعتين (17.7٪ في مجموعة الجرعة المخفضة، 19.6٪ في مجموعة الجرعة الكاملة).

وقال ماهي: "يمكننا أن نقول إن جرعة أبيكسابان المنخفضة فعالة وأكثر أمانًا من الجرعة الكاملة"، مضيفًا أن النتائج يجب أن تؤدي إلى تحديث المبادئ التوجيهية التي توصي بعلاج ممتد بجرعة مخفضة من مضادات التخثر في هذه المجموعة من المرضى.

تشمل قيود الدراسة عدم وجود إرشادات حول المدة التي يجب أن يمتد فيها العلاج المضاد للتخثر إلى ما بعد فترة متابعة الدراسة البالغة 12 شهرًا. ثانياً، قال ماهي، إن الدراسة لا تقدم معلومات حول الاختلافات المحتملة في الفعالية أو السلامة بين المجموعات العرقية والإثنية لأن فرنسا لا تسمح بجمع البيانات عن عرق المرضى وإثنيتهم. بالإضافة إلى ذلك، تم استبعاد المرضى الذين يعانون من أورام المخ من الدراسة، وبالتالي لا تنطبق عليهم النتائج.

وتخطط ماهي وزملاؤها لنشر تحليل متابعة للنتائج وفقًا لنوع مرضى السرطان ودراسة محددات النزيف.

تم تمويل الدراسة من قبل تحالف BMS-Pfizer. قامت شركة بريستول مايرز سكويب بتوفير Apixaban مجانًا. كانت هذه دراسة برعاية المحقق وتنسيقها من قبل ASSERHEIT PUST PUBLIQUE des Hôpitaux de Paris (AP-HP). لم يكن لممول الدراسة أي دور في تصميم الدراسة أو جمع البيانات أو تحليل البيانات أو تفسير البيانات أو كتابة التقرير.

تم نشر هذه الدراسة في نفس الوقت على الإنترنت فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينفي وقت العرض.

مصادر: