Se ha descubierto que el apixabán reducido es eficaz para prevenir la recurrencia de coágulos sanguíneos en pacientes con cáncer.

Se ha descubierto que el apixabán reducido es eficaz para prevenir la recurrencia de coágulos sanguíneos en pacientes con cáncer.

Los pacientes con cáncer activo que desarrollaron un coágulo sanguíneo o tromboembolismo venoso (TEV) y fueron tratados con medicamentos anticoagulantes durante al menos seis meses, seguidos de 12 meses adicionales de apixabán en dosis bajas, experimentaron recurrencias de TEV similares y menos eventos hemorrágicos que pacientes similares que recibieron una dosis completa de medicamentos anticoagulantes orales durante el mismo período de tiempo. Estos resultados del ensayo API-CAT se presentaron en la Reunión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología (ACC.25).

Los TEV son una complicación común del cáncer y la segunda causa de muerte en pacientes con cáncer después del cáncer mismo. Las células cancerosas liberan sustancias que facilitan la formación de coágulos sanguíneos. El tratamiento del cáncer también puede provocar inflamación de los vasos sanguíneos y aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Además, la movilidad limitada de los pacientes y el uso de dispositivos invasivos también explican el riesgo de TEV.

Para los pacientes con cáncer que desarrollan TEV, las directrices internacionales recomiendan el tratamiento con anticoagulantes o medicamentos anticoagulantes durante al menos seis meses y mientras el cáncer esté activo o el tratamiento contra el cáncer continúe. Sin embargo, los estudios han demostrado que existe un riesgo significativo de TEV recurrente después de seis meses de tratamiento anticoagulante. Sin embargo, los estudios también muestran que el tratamiento anticoagulante puede aumentar el riesgo de hemorragia de los pacientes.

No estaba clara cuál es la mejor manera de prevenir la recurrencia del TEV después de seis meses de tratamiento anticoagulante. “

Isabelle Mahé, MD, PhD, profesora de medicina interna en la Université Paris Cité, jefa de medicina interna en los hospitales públicos auxiliares de París e investigadora principal del estudio.

El objetivo del estudio API-CAT fue evaluar si la dosis más baja de apixaban era comparable a la dosis completa en la prevención de la recurrencia del TEV en pacientes con cáncer activo que habían completado al menos seis meses de tratamiento con un medicamento depresor de la sangre para el TEV. Los investigadores del estudio también examinaron si la dosis baja resultó en un riesgo reducido de sangrado en comparación con una dosis completa.

En este estudio aleatorizado, internacional y doblemente vinculado, se inscribió prospectivamente a un total de 1.766 pacientes en 11 países. Su edad promedio era de 67 años y el 57% eran mujeres. Todos tenían cáncer activo (cáncer de mama, 22,7%; cáncer colorrectal, 15,3%; cáncer de próstata, 9,3%; otros cánceres, 41,4%); El 65,8 % tenía cáncer metastásico (cáncer que se había extendido desde donde comenzó a otras partes del cuerpo) y el 81,2 % estaba recibiendo tratamiento contra el cáncer concurrente en el momento de la inclusión. La mediana de tiempo desde el TEV para los pacientes fue de ocho meses. En el momento del reclutamiento, todos los pacientes habían completado al menos seis meses de tratamiento anticoagulante.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 5 mg (2,5 mg dos veces al día; el grupo de dosis reducida) o 10 mg dos veces al día. Ni los pacientes ni sus médicos sabían qué dosis recibieron hasta el final del estudio. Todas las muertes, sospechas de recurrencia de TEV y sospechas de eventos hemorrágicos durante el estudio fueron revisadas por un grupo independiente de médicos que tampoco sabían qué tratamiento estaban recibiendo los pacientes. El criterio de valoración principal del estudio fue la recurrencia de TEV o la muerte por TEV durante el período de tratamiento. El criterio de valoración secundario clave fue una combinación de hemorragia grave y cualquier hemorragia que requiriera atención médica.

A los 12 meses, 18 pacientes en el grupo de dosis reducida y 24 en el grupo de dosis completa tuvieron TEV recurrente (incidencia acumulada en 12 meses de 2,1% y 2,8%, respectivamente), una diferencia que fue estadísticamente significativa por no recibir la dosis reducida en comparación con la dosis completa. Se produjo una hemorragia clínicamente significativa que requirió atención médica en 102 pacientes en el grupo de dosis reducida en comparación con 136 pacientes en el grupo de dosis completa (incidencia acumulada en 12 meses de 12,1% y 15,6%, respectivamente), una reducción estadísticamente significativa a favor de la dosis reducida. Las tasas de mortalidad fueron similares en los dos grupos (17,7% en el grupo de dosis reducida, 19,6% en el grupo de dosis completa).

"Podemos decir que la dosis insuficiente de apixaban es eficaz y más segura que la dosis completa", dijo Mahé, y añadió que los resultados deberían conducir a una actualización de las directrices que recomiende un tratamiento prolongado con un anticoagulante en dosis reducida en este grupo de pacientes.

Las limitaciones del estudio incluyen la falta de orientación sobre cuánto tiempo debe extenderse el tratamiento anticoagulante más allá del período de seguimiento de 12 meses del estudio. En segundo lugar, dijo Mahé, el estudio no proporciona información sobre posibles diferencias en efectividad o seguridad entre grupos raciales y étnicos porque Francia no permite la recopilación de datos sobre la raza y el origen étnico de los pacientes. Además, los pacientes con tumores cerebrales fueron excluidos del estudio, por lo que los resultados no se aplican a ellos.

Mahé y sus colegas planean publicar un análisis de seguimiento de los resultados según el tipo de paciente con cáncer y estudiar los determinantes del sangrado.

El estudio fue financiado por la Alianza BMS-Pfizer. Bristol-Myers Squibb puso a disposición Apixaban de forma gratuita. Este fue un estudio patrocinado por un investigador y coordinado por ASSERHEIT PUST PUBLIQUE des Hôpitaux de Paris (AP-HP). El financiador del estudio no tuvo ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis de los datos, la interpretación de los datos o la redacción del informe.

Este estudio fue publicado simultáneamente en línea en elRevista de medicina de Nueva InglaterraAl momento de la presentación.

Fuentes: