Vähendatud apiksabaan on leitud olevat tõhus verehüüvete kordumise ennetamisel vähihaigetel

Vähendatud apiksabaan on leitud olevat tõhus verehüüvete kordumise ennetamisel vähihaigetel

Aktiivse vähiga patsientidel, kellel tekkis verehüüve või venoosne trombemboolia (VTE) ja keda raviti verd vedeldavate ravimitega vähemalt kuus kuud, millele järgnes veel 12 kuud väikeses annuses apiksabaani, tekkisid sarnased VTE retsidiivid ja vähem veritsusjuhtumeid kui sarnastel patsientidel, kes said sama aja jooksul täisannuse suukaudseid verd vedeldavaid ravimeid. Neid API-CAT uuringu tulemusi esitleti American College of Cardiology Annual Scientific Meetingil (ACC.25).

VTE-d on vähi sagedane tüsistus ja vähipatsientide surmapõhjus vähi enda järel teine. Vähirakud vabastavad aineid, mis hõlbustavad verehüüvete teket. Vähiravi võib põhjustada ka veresoonte põletikku ja suurendada trombide tekkeriski. Lisaks seletab VTE riski ka patsientide piiratud liikuvus ja invasiivsete seadmete kasutamine.

Vähihaigetel, kellel tekib VTE, soovitavad rahvusvahelised juhised ravida antikoagulantide või verd vedeldavate ravimitega vähemalt kuus kuud ja seni, kuni vähk on aktiivne või vähiravi jätkub. Siiski on uuringud näidanud, et pärast kuuekuulist antikoagulantravi on märkimisväärne risk korduva VTE tekkeks. Kuid uuringud näitavad ka, et antikoagulantravi võib suurendada patsientide verejooksu riski.

Parim viis VTE kordumise vältimiseks pärast kuuekuulist antikoagulantravi ei olnud selge. “

Isabelle Mahé, MD, PhD, Université Paris Cité sisehaiguste professor, Pariisi riiklike abihaiglate sisehaiguste juht ja uuringu juhtivteadur

API-CAT uuringu eesmärk oli hinnata, kas apiksabaani väiksem annus oli VTE kordumise ärahoidmisel võrreldav täisannusega aktiivse vähiga patsientidel, kes olid läbinud vähemalt kuuekuulise ravi VTE verd pärssivate ravimitega. Uurijad uurisid ka seda, kas väike annus vähendas verejooksu riski võrreldes täisannusega.

Selles randomiseeritud rahvusvahelises topeltseotud uuringus kaasati 11 riigis kokku 1766 patsienti. Nende keskmine vanus oli 67 aastat ja 57% olid naised. Kõigil oli aktiivne vähk (rinnavähk 22,7%; jämesoolevähk 15,3%; eesnäärmevähk 9,3%; muud vähid 41,4%); 65,8%-l oli metastaatiline vähk (vähk, mis oli levinud kohast, kust see alguse sai teistesse kehaosadesse) ja 81,2%-l oli kaasamise ajal samaaegne vähiravi. Keskmine aeg VTE-st patsientide puhul oli kaheksa kuud. Registreerimisel olid kõik patsiendid läbinud vähemalt kuus kuud antikoagulantravi.

Patsiendid määrati juhuslikult saama 5 mg (2,5 mg kaks korda päevas; vähendatud annuse rühm) või 10 mg kaks korda päevas. Patsiendid ega nende arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, milliseid annuseid patsiendid said. Kõik surmajuhtumid, kahtlustatavad VTE retsidiivid ja kahtlustatavad veritsusjuhtumid uuringu ajal vaadati läbi sõltumatu arstide grupi poolt, kes samuti ei teadnud, millist ravi patsiendid saavad. Uuringu esmane tulemusnäitaja oli VTE kordumine või surm VTE tõttu raviperioodi jooksul. Peamine sekundaarne tulemusnäitaja oli suur verejooks ja mis tahes verejooks, mis vajasid arstiabi.

12 kuu pärast oli 18 patsiendil vähendatud annuse rühmas ja 24 patsiendil täisannuse rühmas korduv VTE (12-kuuline kumulatiivne esinemissagedus vastavalt 2,1% ja 2,8%), mis oli statistiliselt oluline vähendatud annuse saamata jätmisel võrreldes täisannusega. Kliiniliselt oluline verejooks, mis vajas arstiabi, tekkis vähendatud annuse rühmas 102 patsiendil, võrreldes 136 patsiendiga täisannuse rühmas (12-kuuline kumulatiivne esinemissagedus vastavalt 12,1% ja 15,6%), mis on statistiliselt oluline vähenemine vähendatud annuse kasuks. Suremus oli mõlemas rühmas sarnane (17,7% vähendatud annuse rühmas, 19,6% täisannuse rühmas).

"Võime öelda, et alaannustatud apiksabaan on nii tõhus kui ka ohutum kui täisannus," ütles Mahé ja lisas, et tulemused peaksid viima juhiste uuendamiseni, mis soovitab selles patsiendirühmas pikendada ravi vähendatud annusega antikoagulandiga.

Uuringu piirangud hõlmavad juhiste puudumist selle kohta, kui kaua peaks antikoagulantravi kestma pärast uuringu 12-kuulist jälgimisperioodi. Teiseks ütles Mahé, et uuring ei anna teavet võimalike erinevuste kohta rassiliste ja etniliste rühmade tõhususes või ohutuses, kuna Prantsusmaa ei luba koguda andmeid patsientide rassi ja etnilise päritolu kohta. Lisaks jäeti uuringust välja ajukasvajatega patsiendid, mistõttu tulemused nende kohta ei kehti.

Mahé ja tema kolleegid kavatsevad avaldada tulemuste järelanalüüsi vastavalt vähihaigete tüübile ja uurida verejooksu määravaid tegureid.

Uuringut rahastas BMS-Pfizer Alliance. Bristol-Myers Squibb tegi Apixabani tasuta kättesaadavaks. See oli uurija rahastatud uuring, mida koordineeris ASSERHEIT PUST PUBLIQUE des Hôpitaux de Paris (AP-HP). Uuringu rahastajal ei olnud rolli uuringu kavandamisel, andmete kogumisel, analüüsimisel, andmete tõlgendamisel ega aruande kirjutamisel.

See uuring avaldati samal ajal veebisNew England Journal of MedicineEsitluse ajal.

Allikad: