Den reduserte apixaban er funnet å være effektiv for å forhindre gjentakelse av blodpropp hos kreftpasienter

Den reduserte apixaban er funnet å være effektiv for å forhindre gjentakelse av blodpropp hos kreftpasienter

Pasienter med aktiv kreft som utviklet en blodpropp eller venøs tromboembolisme (VTE) og ble behandlet med blodfortynnende medisiner i minst seks måneder, etterfulgt av ytterligere 12 måneder med lavdose apixaban, opplevde lignende VTE-residiv og færre blødningshendelser som lignende pasienter som fikk en full dose av den orale blodfortynnende perioden. Disse resultatene fra API-CAT-studien ble presentert på American College of Cardiology Annual Scientific Meeting (ACC.25).

VTE er en vanlig komplikasjon av kreft og den nest største dødsårsaken hos kreftpasienter etter selve kreften. Kreftceller frigjør stoffer som gjør det lettere for blodpropp å dannes. Kreftbehandling kan også gi betennelse i blodårene og øke risikoen for blodpropp. I tillegg forklarer den begrensede mobiliteten til pasienter og bruken av invasive enheter også risikoen for VTE.

For pasienter med kreft som utvikler VTE, anbefaler internasjonale retningslinjer behandling med antikoagulantia eller blodfortynnende medisiner i minst seks måneder og så lenge kreften er aktiv eller kreftbehandlingen fortsetter. Studier har imidlertid vist at det er en betydelig risiko for tilbakevendende VTE etter seks måneders antikoagulasjonsbehandling. Studier viser imidlertid også at antikoagulantbehandling kan øke pasientenes risiko for blødning.

Den beste måten å forhindre tilbakefall av VTE etter seks måneders antikoagulantbehandling var ikke klar. "

Isabelle Mahé, MD, PhD, professor i indremedisin ved Université Paris Cité, leder for indremedisin ved offentlige hjelpesykehus i Paris og hovedetterforsker for studien

Målet med API-CAT-studien var å vurdere om den lavere dosen av apixaban var sammenlignbar med full dose for å forhindre tilbakefall av VTE hos pasienter med aktiv kreft som hadde fullført minst seks måneders behandling med en bloddempende medisin for VTE. Studieforskere undersøkte også om den lave dosen ga redusert risiko for blødning sammenlignet med full dose.

I denne randomiserte, internasjonale, dobbeltkoblede studien ble totalt 1766 pasienter prospektivt registrert i 11 land. Gjennomsnittsalderen deres var 67 år og 57 % var kvinner. Alle hadde aktiv kreft (brystkreft, 22,7 %; kolorektal kreft, 15,3 %; prostatakreft, 9,3 %; andre kreftformer, 41,4 %); 65,8 % hadde metastatisk kreft (kreft som hadde spredt seg fra der den startet til andre deler av kroppen), og 81,2 % fikk samtidig kreftbehandling ved inklusjon. Mediantiden siden VTE for pasienter var åtte måneder. Ved innrullering hadde alle pasientene fullført minst seks måneders antikoagulasjonsbehandling.

Pasientene ble tilfeldig tildelt 5 mg (2,5 mg to ganger daglig; gruppen med redusert dose) eller 10 mg to ganger daglig. Verken pasienter eller legene deres visste hvilken dose pasientene fikk før studiens slutt. Alle dødsfall, mistenkte VTE-residiv og mistenkte blødningshendelser i løpet av studien ble gjennomgått av en uavhengig gruppe leger som heller ikke var klar over hvilken behandling pasienter fikk. Det primære endepunktet for studien var tilbakefall av VTE eller død fra VTE i behandlingsperioden. Det viktigste sekundære endepunktet var en sammensetning av større blødninger og eventuelle blødninger som krever legehjelp.

Etter 12 måneder hadde 18 pasienter i gruppen med redusert dose og 24 i gruppen med full dose tilbakevendende VTE (12-måneders kumulativ forekomst på henholdsvis 2,1 % og 2,8 %), en forskjell som var statistisk signifikant for manglende mottak av redusert dose sammenlignet med full dose. Klinisk signifikant blødning som krever legehjelp oppstod hos 102 pasienter i gruppen med redusert dose sammenlignet med 136 pasienter i fulldosegruppen (12 måneders kumulativ forekomst på henholdsvis 12,1 % og 15,6 %), en statistisk signifikant reduksjon til fordel for den reduserte dosen. Dødeligheten var lik i de to gruppene (17,7 % i gruppen med redusert dose, 19,6 % i gruppen med full dose).

"Vi kan si at den underdoserte apixaban er både effektiv og tryggere enn full dose," sa Mahé, og la til at resultatene bør føre til en oppdatering av retningslinjer som anbefaler utvidet behandling med en redusert dose antikoagulant i denne pasientgruppen.

Studiebegrensninger inkluderer mangel på veiledning om hvor lenge antikoagulasjonsbehandling bør strekke seg utover studiens 12 måneders oppfølgingsperiode. For det andre, sa Mahé, gir studien ikke informasjon om mulige forskjeller i effektivitet eller sikkerhet mellom rase- og etniske grupper fordi Frankrike ikke tillater innsamling av data om pasienters rase og etnisitet. I tillegg ble pasienter med hjernesvulster ekskludert fra studien, så resultatene gjelder ikke for dem.

Mahé og hennes kolleger planlegger å publisere en oppfølgingsanalyse av resultatene i henhold til typen kreftpasienter og studere determinantene for blødning.

Studien ble finansiert av BMS-Pfizer Alliance. Bristol-Myers Squibb gjorde Apixaban tilgjengelig gratis. Dette var en etterforsker-sponset studie koordinert av ASSERHEIT PUST PUBLIQUE des Hôpitaux de Paris (AP-HP). Finansiøren av studien hadde ingen rolle i studiedesign, datainnsamling, dataanalyse, datatolkning eller skriving av rapporten.

Denne studien ble samtidig publisert online iNew England Journal of MedicinePå presentasjonstidspunktet.

Kilder: