发现减少的阿哌沙班可有效预防癌症患者的血栓复发

发现减少的阿哌沙班可有效预防癌症患者的血栓复发

患有活动性癌症的患者出现血凝块或静脉血栓栓塞 (VTE)，并接受血液稀释药物治疗至少 6 个月，然后再接受 12 个月的低剂量阿哌沙班治疗，与在同一时间段内接受全剂量口服血液稀释药物的类似患者相比，经历了类似的 VTE 复发和更少的出血事件。 API-CAT 试验的这些结果在美国心脏病学会年度科学会议 (ACC.25) 上公布。

VTE 是癌症的常见并发症，也是癌症患者死亡的第二大原因，仅次于癌症本身。癌细胞释放出使血栓更容易形成的物质。癌症治疗还会引起血管炎症并增加血栓的风险。此外，患者活动能力有限以及侵入性设备的使用也解释了VTE的风险。

对于发生静脉血栓栓塞的癌症患者，国际指南建议，只要癌症处于活动状态或癌症治疗仍在继续，就应使用抗凝剂或血液稀释药物治疗至少六个月。然而，研究表明，经过六个月的抗凝治疗后，存在复发 VTE 的显着风险。然而，研究也表明抗凝治疗会增加患者出血的风险。

六个月抗凝治疗后预防 VTE 复发的最佳方法尚不清楚。 “

Isabelle Mahé，医学博士、哲学博士、巴黎西岱大学内科教授、巴黎附属公立医院内科主任、该研究的首席研究员

API-CAT 研究的目的是评估对于已完成至少六个月 VTE 降血药物治疗的活动性癌症患者，较低剂量的阿哌沙班是否与全剂量预防 VTE 复发相当。研究人员还检查了与全剂量相比，低剂量是否会降低出血风险。

在这项随机、国际、双连锁研究中，前瞻性地招募了来自 11 个国家的 1,766 名患者。他们的平均年龄为 67 岁，其中 57% 是女性。所有人都患有活动性癌症（乳腺癌，22.7%；结直肠癌，15.3%；前列腺癌，9.3%；其他癌症，41.4%）； 65.8% 患有转移性癌症（癌症从起始部位扩散到身体其他部位），81.2% 在纳入时正在接受同步癌症治疗。患者发生 VTE 后的中位时间为八个月。入组时，所有患者均已完成至少六个月的抗凝治疗。

患者被随机分配接受 5 mg（2.5 mg，每天两次；剂量减少组）或 10 mg，每天两次。直到研究结束，患者和他们的医生都不知道患者接受的剂量是多少。研究期间的所有死亡、疑似 VTE 复发和疑似出血事件均由独立医生小组进行审查，他们也不知道患者正在接受哪种治疗。该研究的主要终点是治疗期间 VTE 复发或 VTE 死亡。关键的次要终点是大出血和任何需要医疗护理的出血的复合。

12 个月时，减量组中有 18 名患者和全剂量组有 24 名患者出现 VTE 复发（12 个月累积发生率分别为 2.1% 和 2.8%），与未接受减量剂量组相比，未接受减量剂量组的差异具有统计学意义。减少剂量组中有 102 名患者出现需要医疗护理的临床显着出血，而全剂量组有 136 名患者发生临床显着出血（12 个月累积发生率分别为 12.1% 和 15.6%），统计学上显着减少有利于减少剂量。两组的死亡率相似（减少剂量组为 17.7%，全剂量组为 19.6%）。

Mahé 说：“我们可以说，剂量不足的阿哌沙班比全剂量的阿哌沙班既有效又安全。”他补充说，研究结果应该会导致指南更新，建议在该患者组中延长使用减少剂量的抗凝剂的治疗。

研究的局限性包括缺乏关于在研究 12 个月的随访期之后抗凝治疗应延长多长时间的指导。其次，马埃说，该研究没有提供有关种族和族裔群体之间有效性或安全性可能存在差异的信息，因为法国不允许收集有关患者种族和族裔的数据。此外，脑肿瘤患者被排除在研究之外，因此结果不适用于他们。

马埃和她的同事计划根据癌症患者的类型发表后续分析结果，并研究出血的决定因素。

该研究由 BMS-辉瑞联盟资助。百时美施贵宝免费提供阿哌沙班。这是一项由研究者资助、由 ASSERHEIT PUST PUBLIQUE des Hôpitaux de Paris (AP-HP) 协调的研究。该研究的资助者在研究设计、数据收集、数据分析、数据解释或报告撰写中没有任何作用。

该研究同时在线发表于新英格兰医学杂志演示时。

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