Suche
Mein Konto
La triple terapia muestra una fuerte respuesta en el cáncer colorrectal metastásico BRAF V600E
Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (MCCR) que albergan mutaciones BRAF V600E se beneficiaron del tratamiento de primera línea con las terapias dirigidas encorafenib y cetuximab más un régimen de quimioterapia MFOLFOX6, según los resultados del Phase III Cancer Center. Los resultados, presentados hoy en el simposio anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica sobre Cáncer Gastrointestinal (ASCO GI) y publicados en Natural Medicine, mostraron una tasa de respuesta general (TRO) del 60,9 % con la combinación de tres glándulas en comparación con el 40 % con la quimioterapia con tratamiento SOC (SOC) con o sin bevacizumab. En el grupo experimental, el 68,7 % de los pacientes tuvieron una duración de respuesta de al menos seis meses, en comparación con el 34,1 % de los pacientes del grupo SoC. Datos de esta multiinstitucional...
La triple terapia muestra una fuerte respuesta en el cáncer colorrectal metastásico BRAF V600E
Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (MCCR) que albergan mutaciones BRAF V600E se beneficiaron del tratamiento de primera línea con las terapias dirigidas encorafenib y cetuximab más un régimen de quimioterapia MFOLFOX6, según los resultados del Phase III Cancer Center.
Los hallazgos, presentados hoy en el simposio anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica sobre Cáncer Gastrointestinal (ASCO GI) y se publicarán enmedicina naturaldemostró una tasa de respuesta general (TRO) del 60,9 % con la combinación de tres glándulas en comparación con el 40 % con quimioterapia de tratamiento SOC (SOC) con o sin bevacizumab. En el grupo experimental, el 68,7 % de los pacientes tuvieron una duración de respuesta de al menos seis meses, en comparación con el 34,1 % de los pacientes del grupo SoC.
Los datos de esta colaboración multiinstitucional en 28 países respaldaron la aprobación acelerada de esta combinación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre de 2024, proporcionando una nueva opción de tratamiento de primera línea eficaz para pacientes con MCRC con mutación BRAF V600E.
La quimioterapia tuvo una eficacia limitada como tratamiento de primera línea para controlar el crecimiento tumoral agresivo que vemos en pacientes con esta mutación. Este nuevo régimen demuestra la importancia de combinar la terapia dual con quimioterapia para mejorar los resultados de los pacientes en el entorno de primera línea, y las respuestas duraderas son un avance significativo a medida que trabajamos para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. “
Scott Kopetz, MD, Ph.D., investigador co-principal, profesor de oncología médica gastrointestinal y vicepresidente asociado de integración traslacional en el MD Anderson
Más de 150.000 personas son diagnosticadas con cáncer colorrectal cada año, que es el cuarto cáncer más común en los Estados Unidos, según el Instituto Nacional del Cáncer. Las mutaciones BRAF ocurren en aproximadamente el 8-12% de los casos y se asocian con un crecimiento tumoral agresivo, baja eficacia de los tratamientos SOC y mal pronóstico con una mediana de supervivencia general de menos de 12 meses. Anteriormente, no se aprobaron terapias dirigidas iniciales para pacientes con MCRC con mutación BRAF V600E.
El estudio Breakwater fue uno de los primeros estudios en utilizar el proyecto de la FDA, una iniciativa para promover la evaluación de terapias en entornos clínicos tempranos para cánceres avanzados, en lugar de después de que los pacientes hayan recibido numerosos tratamientos previos.
El estudio incluyó a pacientes de al menos 16 años con MCRC mutante BRAF V600E no tratado previamente. Los pacientes fueron asignados al azar por igual a uno de tres brazos de tratamiento: quimioterapia SOC con o sin bevacizumab; una doble combinación de encorafenib más cetuximab; o una combinación triple de encorafenib, cetuximab y Mfolfox6.
Cuando los investigadores analizaron los subgrupos de pacientes del estudio, la combinación triple mostró beneficios en grupos clave, incluidos los pacientes con cáncer que se diseminó a tres o más órganos y los pacientes con metástasis hepáticas.
"Estos resultados respaldan esta combinación como un nuevo estándar de primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastásico mutante BRAF V600E", dijo Kopetz. "También destaca la importancia de identificar rápidamente los subtipos moleculares de cáncer colorrectal en el momento del diagnóstico para optimizar las estrategias de tratamiento para nuestros pacientes".
El perfil de seguridad de esta combinación fue consistente con el perfil de seguridad conocido de cada fármaco respectivo. No se identificaron nuevas señales de seguridad. Las reacciones adversas más comunes incluyeron náuseas, sarpullido, fatiga, vómitos, dolor abdominal, diarrea y disminución del apetito, todas las cuales fueron similares entre los brazos en al menos el 25% de los pacientes.
Los cálculos finales de supervivencia libre de progresión y supervivencia general se evaluarán formalmente en la siguiente fase del ensayo. Los análisis futuros de este estudio podrían proporcionar información sobre biomarcadores predictivos para esta terapia combinada.
El estudio fue patrocinado por Pfizer Inc., y Kopetz reveló haber asesorado a Pfizer y haber recibido financiación para investigación de la empresa.
Fuentes:
Kopetz, S.,et al. (2025) Encorafenib, cetuximab y quimioterapia en el cáncer colorrectal con mutación BRAF: un ensayo aleatorizado de fase 3. Medicina de la naturaleza. doi.org/10.1038/s41591-024-03443-3.