Triguba terapija rodo stiprų atsaką sergant BRAF V600E metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu

Triguba terapija rodo stiprų atsaką sergant BRAF V600E metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu

Remiantis III fazės vėžio centro rezultatais, pacientams, sergantiems metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (MCRC), turinčiais BRAF V600E mutacijas, buvo naudingas pirmosios eilės gydymas taikiniais enkorafenibu ir cetuksimabu bei MFOLFOX6 chemoterapijos režimu.

Išvados, šiandien pristatytos Amerikos klinikinės onkologijos virškinimo trakto vėžio draugijos (ASCO GI) kasmetiniame simpoziume ir bus paskelbtosNatūrali medicinaparodė 60,9 % bendro atsako dažnio (ORR) gydant trijų liaukų derinį, palyginti su 40 % gydant SOC (SOC) chemoterapija su bevacizumabu arba be jo. Eksperimentinėje grupėje 68,7 % pacientų atsako trukmė buvo mažiausiai šeši mėnesiai, palyginti su 34,1 % SoC grupės pacientų.

Šio daugiainstitucinio bendradarbiavimo 28 šalyse duomenys patvirtino, kad 2024 m. gruodžio mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino šį derinį, suteikdama veiksmingą naują pirmos eilės gydymo būdą pacientams, sergantiems BRAF V600E mutantu MCRC.

Chemoterapija turėjo ribotą veiksmingumą kaip pirmos eilės gydymas, kontroliuojantis agresyvų naviko augimą, kurį matome pacientams, turintiems šią mutaciją. Šis naujas režimas parodo, kaip svarbu derinti dvigubą terapiją su chemoterapija, siekiant pagerinti pacientų rezultatus pirmos eilės sąlygomis, o ilgalaikiai atsakai yra reikšmingas pokytis, nes stengiamės pagerinti šių pacientų gyvenimo kokybę. “

Scottas Kopetzas, medicinos mokslų daktaras, pagrindinis tyrėjas, virškinimo trakto medicinos onkologijos profesorius ir MD Andersono vertimo integracijos asocijuotasis viceprezidentas

Nacionalinio vėžio instituto duomenimis, kiekvienais metais daugiau nei 150 000 žmonių diagnozuojamas gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys, kuris yra ketvirtas pagal dažnumą vėžys Jungtinėse Valstijose. BRAF mutacijos atsiranda maždaug 8–12% atvejų ir yra susijusios su agresyviu naviko augimu, mažu SOC gydymo veiksmingumu ir prasta prognoze, kai vidutinis bendras išgyvenamumas yra mažesnis nei 12 mėnesių. Anksčiau pacientams, sergantiems BRAF V600E mutantu MCRC, nebuvo patvirtintas joks pradinis tikslinis gydymas.

„Breakwater“ tyrimas buvo vienas iš pirmųjų tyrimų, kuriuose buvo panaudotas FDA projektas – iniciatyva, skatinanti terapijos įvertinimą ankstesnėse klinikinėse pažengusio vėžio atvejais, o ne po to, kai pacientai buvo gydomi daugybe ankstesnių gydymo būdų.

Tyrime dalyvavo mažiausiai 16 metų pacientai, kuriems anksčiau buvo negydyta BRAF V600E mutantinė MCRC. Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į vieną iš trijų gydymo grupių: SOC chemoterapija su bevacizumabu arba be jo; dvigubas enkorafenibo ir cetuksimabo derinys; arba trigubas enkorafenibo, cetuksimabo ir Mfolfox6 derinys.

Kai mokslininkai išanalizavo tyrime dalyvavusių pacientų pogrupius, trigubas derinys parodė naudą pagrindinėse grupėse, įskaitant pacientus, sergančius vėžiu, kuris išplito į tris ar daugiau organų, ir pacientus, turinčius metastazių kepenyse.

"Šie rezultatai patvirtina šį derinį kaip naują pirmos eilės standartą pacientams, sergantiems BRAF V600E mutantu metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu", - sakė Kopetz. "Taip pat pabrėžiama, kaip svarbu diagnozuojant greitai nustatyti kolorektalinio vėžio molekulinius potipius, kad būtų optimizuotos mūsų pacientų gydymo strategijos."

Šio derinio saugumo profilis atitiko žinomą kiekvieno atitinkamo vaisto saugumo profilį. Naujų saugos signalų nenustatyta. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, išbėrimas, nuovargis, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas ir sumažėjęs apetitas, kurios visos buvo panašios tarp rankų mažiausiai 25 % pacientų.

Galutiniai išgyvenamumo be progresavimo ir bendro išgyvenamumo skaičiavimai bus oficialiai įvertinti kitame tyrimo etape. Būsima šio tyrimo analizė galėtų suteikti informacijos apie nuspėjamuosius biomarkerius šiam kombinuotam gydymui.

Tyrimą rėmė Pfizer Inc., o Kopetz atskleidė, kad konsultavo Pfizer ir gavo finansavimą tyrimams iš bendrovės.

Šaltiniai: