Die Warrior -Studie findet keinen Einfluss der intensiven Therapie auf Herzereignisse bei Frauen

Ein intensives Drei-Drogen-Regime von Herzmedikamenten beeinflusste die Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Frauen bei Frauen, die Anzeichen und Symptome einer Ischämie auftraten, nicht signifikant, oder hatten laut Untersuchungen, die auf der amerikanischen Cardiology-jährlichen wissenschaftlichen Sitzung vorgestellt wurden, Anzeichen und Symptome von Ischämie oder unzureichend für den Herzmuskel, aber keine Blockaden (ACC.25).

In den Vereinigten Staaten besuchen jedes Jahr schätzungsweise 4 bis 5 Millionen Frauen Krankenhäuser und Kliniker, die Anzeichen für einen verringerten Blutfluss zum Herzen melden, wie z. Etwa die Hälfte dieser Frauen hat keine obstruktive Koronararterienerkrankung (CAD).

In dieser ersten großen, randomisierten kontrollierten Studie bei Frauen ohne obstruktiven CAD namens Warrior verglichen die Forscher intensive medizinische Therapie mit der üblichen Versorgung.

Obstruktiver CAD tritt auf, wenn ein Plaqueaufbau die Arterien des Herzens verengt oder teilweise blockiert werden. Es ist ein Haupttreiber von Herzinfarkten, Herzinsuffizienz und anderen schwerwiegenden Herzproblemen. Selbst ohne obstruktiven CAD können Menschen, die Anzeichen und Symptome einer Ischämie erleben, eine verringerte Lebensqualität und ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Herzereignisse erleben. Mehrere kleine Studien haben darauf hingewiesen, dass diese Patienten von Herzmedikamenten wie Statinen, niedrig dosiertem Aspirin- und Angiotensin-Konvertierenzym (ACE) oder ARB-Arzneimitteln (ARB) -Hemmer (ACE) profitieren können.

Diese Erkrankung ist sehr weit verbreitet und der häufige Grund für einen ungeplanten Besuch eines Grundversorgers oder der Notaufnahme unter Frauen. Es ist eine wichtige gesellschaftliche Belastung in Bezug auf kardiovaskuläre Ergebnisse, Lebensqualität und Gesundheitskosten und Ressourcen. „

Carl J. Pepine, MD, Professor für Medizin an der Universität von Florida und der Hauptforscher der Studie

Die Studie umfasste 2.476 Frauen in 71 medizinischen Zentren in den USA. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 60 Jahre und fast 90% der Teilnehmer waren weiß. Die meisten Teilnehmer waren nach der Menopause, etwa die Hälfte hatte Fettleibigkeit und die meisten hatten andere kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Bluthochdruck (Bluthochdruck), Lipoprotein-Cholesterin mit hoher Dichte oder eine Familienanamnese von CAD.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip als eine intensive medizinische Therapie zugewiesen, die aus einem hochintensiven Statin, einem ACE-Inhibitor oder ARB in der maximal tolerierten Dosis und einem niedrig dosierten Aspirin bestand. Die andere Hälfte erhielt übliche Pflege, was bedeutet, dass Entscheidungen über Rezepte oder andere Behandlungen dem Ermessen des behandelnden Arztes überlassen wurden.

Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf den primären Endpunkt der Studie, eine Komposit aus dem ersten Auftreten von Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff oder Krankenhausaufenthalt für Herzinsuffizienz oder Angina. Nach fünf Jahren war dieser zusammengesetzte Endpunkt bei etwa 16% der Patienten in beiden Studienarmen aufgetreten. Es wurden auch keine Unterschiede zwischen der intensiven medizinischen Therapie und der üblichen Pflege für sekundäre Endpunkte oder Untergruppen beobachtet, die analysiert wurden.

Ein wichtiger Aspekt der Studie ist, dass etwa die Hälfte der Patienten, die für die übliche Versorgung randomisiert wurden, letztendlich die gleichen Medikamente wie diejenigen verschrieben haben, die einer intensiven medizinischen Therapie zugeordnet waren, was bedeutet, dass ein großer Teil der Patienten im Kontrollarm ein Behandlungsschema erhielt, das den Patienten im Interventionsarm ähnlich war. Darüber hinaus nahmen viele Teilnehmer bereits ein oder mehrere der Studienmedikamente ein, bevor sie sich in die Studie einschrieben. 70% stellten Statine ein, wobei etwa die Hälfte einen ACE -Inhibitor oder ARB und 40% zu Studienbeginn Beta -Blockern einnahm.

„Die Studie zeigt die diagnostische und Behandlungsverwirrung in dieser Erkrankung. Zum Beispiel waren Kliniker an einigen Standorten stärker, dass diese Frauen auf Statinen waren“, sagte Pepine.

Während der Versuch die Nadel in Bezug auf die Information von Richtlinien nicht bewegt, gaben die Forscher mit, dass sie wertvolle Einblicke in die Machbarkeit und die Verträglichkeit der Medikamente, die Einhaltung und Verschreibungspraktiken liefern, die dazu beitragen können, zukünftige Studien über die optimale Behandlung von Frauen mit Anzeichen von Ischämie ohne CAD zu informieren.

Die Forscher sagten auch, dass die Studie durch die Covid-19-Pandemie negativ beeinflusst wurde. Alle Studienaktivitäten wurden zu Beginn der Pandemie etwa sechs Monate lang inne und an einigen Standorten wurden die Aktivitäten aufgrund von Personalbeschränkungen nicht wieder aufgenommen. Infolgedessen blieb der Versuch nicht sein Ziel, 4.422 Teilnehmer einzuschreiben.

„Wir betrachten dies zu diesem Zeitpunkt nicht als ein endgültiges Versuch; dennoch ist es für das Feld informativ“, sagte Pepine. „Wir erwarten auch, dass sekundäre Analysen und Nebenstudien wichtige Informationen über die Pathophysiologie und Behandlung dieses Zustands liefern. Zukünftige Studien können von einer aufgeklärten Position ausgehen.“

In mehreren Nebenstudien werden sowohl die Lebensqualität als auch die kardiovaskulären Ergebnisse unter Verwendung einer AI-fähigen Koronaranalyse bei Patienten, bei denen CT-CT-Angiogramm unterzogen, zur Definition der Koronaranatomie für die Einbeziehung in die Studie untersucht. Darüber hinaus sammelte das Warrior Biorepository Blutproben von Studienteilnehmern, die zur Untersuchung von Krankheitsmechanismen und möglichen neuen therapeutischen Zielen verwendet werden. Die Forscher planen, diese Nebenstudien fortzusetzen, um weitere Erkenntnisse zu gewährleisten.

Die Studie wurde vom US -Verteidigungsministerium finanziert.

Quellen: