Проучването на Warrior не открива ефект от интензивната терапия върху сърдечните събития при жените

Проучването на Warrior не открива ефект от интензивната терапия върху сърдечните събития при жените

Интензивен режим с три лекарства от сърдечни лекарства не повлиява значително честотата на големи сърдечно-съдови инциденти при жени, които са имали признаци и симптоми на исхемия или са имали недостатъчен сърдечен мускул, но без блокажи, според изследване, представено на годишната научна сесия на American Cardiology (ACC.25).

В Съединените щати около 4 до 5 милиона жени посещават болници и клиницисти всяка година, съобщавайки за признаци на намален кръвен поток към сърцето, като например: Около половината от тези жени нямат обструктивна коронарна артериална болест (CAD).

В това първо голямо, рандомизирано контролирано проучване при жени без обструктивна CAD, наречено Warrior, изследователите сравняват интензивната медицинска терапия с обичайните грижи.

Обструктивна CAD възниква, когато натрупването на плака стеснява или частично блокира артериите на сърцето. Той е основен двигател на инфаркти, сърдечна недостатъчност и други сериозни сърдечни проблеми. Дори без обструктивна CAD, хората, които изпитват признаци и симптоми на исхемия, могат да изпитат намалено качество на живот и повишен риск от големи сърдечни събития. Няколко малки проучвания предполагат, че тези пациенти могат да имат полза от сърдечни лекарства като статини, ниски дози аспирин и ангиотензин конвертиращ ензим (ACE) или инхибитори на ARB (ARB) (ACE).

Това състояние е много често и е често срещаната причина за непланирано посещение при доставчик на първична медицинска помощ или спешно отделение сред жените. Това е важна обществена тежест по отношение на сърдечно-съдови резултати, качество на живот и разходи и ресурси за здравеопазване. “

Карл Дж. Пепин, доктор по медицина, професор по медицина в Университета на Флорида и главен изследовател на изследването

Проучването включва 2476 жени в 71 медицински центъра в Съединените щати. Средната възраст на участниците е 60 години и почти 90% от участниците са бели. Повечето участници са били в постменопауза, около половината са имали затлъстяване и повечето са имали други сърдечно-съдови рискови фактори като хипертония (високо кръвно налягане), липопротеинов холестерол с висока плътност или фамилна анамнеза за CAD.

Пациентите са разпределени на случаен принцип да получат интензивна медицинска терапия, състояща се от статин с висока интензивност, ACE инхибитор или ARB в максималната поносима доза и ниска доза аспирин. Другата половина е получила обичайни грижи, което означава, че решенията за предписания или други лечения са оставени на преценката на лекуващия лекар.

Няма значима разлика между групите в първичната крайна точка на проучването, комбинация от първа поява на смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт или преходна исхемична атака или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност или стенокардия. След пет години тази съставна крайна точка се е появила при приблизително 16% от пациентите и в двете групи на проучването. Също така не са наблюдавани разлики между интензивната медицинска терапия и обичайните грижи за вторични резултати или анализирани подгрупи.

Важен аспект на проучването е, че около половината от пациентите, рандомизирани на обичайни грижи, в крайна сметка са им предписани същите лекарства като тези, назначени за интензивна медицинска терапия, което означава, че голяма част от пациентите в контролната група са получили режим на лечение, който е подобен на пациентите в интервенционната група. В допълнение, много участници вече са приемали едно или повече от изследваните лекарства, преди да се запишат в проучването. 70% са спрели приема на статини, като около половината са приемали АСЕ инхибитор или ARB и 40% са приемали бета-блокери в началото.

"Проучването подчертава объркването при диагностиката и лечението при това състояние. Например, клиницистите в някои сайтове бяха по-загрижени, че тези жени са на статини", каза Пепин.

Въпреки че изпитването не премести иглата по отношение на информиращи насоки, изследователите казаха, че предоставят ценна представа за осъществимостта и поносимостта на лекарствата, придържането и практиките за предписване, които могат да помогнат за информиране на бъдещи проучвания за оптимално лечение на жени с данни за исхемия без CAD.

Изследователите също така казаха, че проучването е било отрицателно повлияно от пандемията Covid-19. Всички проучвателни дейности бяха преустановени за приблизително шест месеца в началото на пандемията и в някои обекти дейностите не бяха подновени поради ограничения на персонала. В резултат на това изпитването не успя да постигне целта си да включи 4422 участници.

„Не считаме това за окончателно усилие на този етап; въпреки това е информативно за полето“, каза Пепин. "Ние също така очакваме, че вторичните анализи и спомагателните изследвания ще предоставят важна информация за патофизиологията и лечението на това състояние. Бъдещите проучвания могат да започнат от просветена позиция."

Няколко спомагателни проучвания ще изследват както качеството на живот, така и сърдечно-съдовите резултати, като използват коронарен анализ с активиран AI при пациенти, подложени на CT-CT ангиограма, за да се определи коронарната анатомия за включване в проучването. В допълнение, Warrior Biorepository събра кръвни проби от участници в проучването, които ще бъдат използвани за изследване на механизмите на заболяването и възможните нови терапевтични цели. Изследователите планират да продължат тези странични проучвания, за да осигурят по-нататъшни прозрения.

Проучването е финансирано от Министерството на отбраната на САЩ.

източници: