Studie Warrior nezjistila žádný vliv intenzivní terapie na srdeční příhody u žen

Studie Warrior nezjistila žádný vliv intenzivní terapie na srdeční příhody u žen

Podle výzkumu prezentovaného na výročním vědeckém zasedání American Cardiology (ACC.25) intenzivní třílékový režim srdečních léků významně neovlivnil míru závažných kardiovaskulárních příhod u žen, které měly známky a příznaky ischemie nebo měly nedostatečné srdeční svalstvo, ale žádné blokády.

Odhaduje se, že ve Spojených státech ročně navštíví nemocnice a lékaře 4 až 5 milionů žen, které uvádějí známky sníženého průtoku krve do srdce, jako například: Přibližně polovina z těchto žen nemá obstrukční onemocnění koronárních tepen (CAD).

V této první velké, randomizované kontrolované studii u žen bez obstrukční ICHS, nazvané Warrior, výzkumníci porovnávali intenzivní lékařskou terapii s obvyklou péčí.

Obstrukční CAD nastává, když nahromadění plaku zužuje nebo částečně blokuje srdeční tepny. Je hlavním hnacím motorem srdečních infarktů, srdečního selhání a dalších závažných srdečních problémů. I bez obstrukční ICHS mohou lidé, kteří pociťují známky a příznaky ischemie, zaznamenat sníženou kvalitu života a zvýšené riziko závažných srdečních příhod. Několik malých studií naznačilo, že tito pacienti mohou mít prospěch z léků na srdce, jako jsou statiny, nízké dávky aspirinu a angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo inhibitory ARB (ARB) (ACE).

Tento stav je velmi častý a je častým důvodem neplánované návštěvy poskytovatele primární péče nebo pohotovosti u žen. Jde o významnou společenskou zátěž z hlediska kardiovaskulárních výsledků, kvality života a nákladů a zdrojů na zdravotní péči. “

Carl J. Pepine, MD, profesor medicíny na Floridské univerzitě a hlavní řešitel studie

Studie zahrnovala 2 476 žen v 71 lékařských centrech ve Spojených státech. Průměrný věk účastníků byl 60 let a téměř 90 % účastníků byli běloši. Většina účastníků byla po menopauze, asi polovina měla obezitu a většina měla další kardiovaskulární rizikové faktory, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak), cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů nebo rodinná anamnéza ICHS.

Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny, která dostávala intenzivní medikamentózní terapii sestávající z vysoce intenzivního statinu, ACE inhibitoru nebo ARB v maximální tolerované dávce a nízké dávky aspirinu. Druhá polovina dostávala obvyklou péči, to znamená, že rozhodnutí o předpisech nebo jiné léčbě bylo ponecháno na uvážení ošetřujícího lékaře.

Mezi skupinami nebyl žádný významný rozdíl v primárním cílovém parametru studie, složeném z prvního výskytu úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky nebo hospitalizace pro srdeční selhání nebo anginu pectoris. Po pěti letech se tento složený cílový ukazatel vyskytl přibližně u 16 % pacientů v obou ramenech studie. Nebyly také pozorovány žádné rozdíly mezi intenzivní lékařskou terapií a obvyklou péčí pro jakékoli sekundární výsledky nebo analyzované podskupiny.

Důležitým aspektem studie je, že asi polovině pacientů randomizovaných do obvyklé péče byly nakonec předepsány stejné léky jako těm, kteří byli přiřazeni k intenzivní lékařské terapii, což znamená, že velká část pacientů v kontrolní větvi dostávala léčebný režim, který byl podobný pacientům v intervenční větvi. Kromě toho mnoho účastníků již před zařazením do studie užívalo jeden nebo více studovaných léků. 70 % přestalo užívat statiny, přibližně polovina užívala inhibitor ACE nebo ARB a 40 % na začátku užívalo beta-blokátory.

"Studie zdůrazňuje zmatek v diagnostice a léčbě tohoto stavu. Například lékaři na některých pracovištích byli více znepokojeni tím, že tyto ženy užívaly statiny," řekl Pepine.

I když studie nehýbe jehlou, pokud jde o informativní pokyny, vědci uvedli, že poskytuje cenný pohled na proveditelnost a snášenlivost léků, dodržování a předepisování postupů, které mohou pomoci informovat budoucí studie o optimální léčbě žen s důkazy ischemie bez CAD.

Vědci také uvedli, že studie byla negativně ovlivněna pandemií Covid-19. Všechny studijní aktivity byly na začátku pandemie přibližně na šest měsíců pozastaveny a na některých místech se aktivity neobnovily z důvodu personálního omezení. Výsledkem bylo, že pokus nesplnil svůj cíl zapsat 4 422 účastníků.

"V tuto chvíli to nepovažujeme za definitivní úsilí, nicméně pro obor je to informativní," řekl Pepine. "Očekáváme také, že sekundární analýzy a pomocné studie poskytnou důležité informace o patofyziologii a léčbě tohoto stavu. Budoucí studie mohou začít z osvícené pozice."

Několik pomocných studií bude zkoumat jak kvalitu života, tak kardiovaskulární výsledky pomocí koronární analýzy s podporou AI u pacientů podstupujících CT-CT angiogram k definování anatomie koronárních tepen pro zahrnutí do studie. Kromě toho, Warrior Biorepository shromáždilo vzorky krve od účastníků studie, které budou použity ke studiu mechanismů onemocnění a možných nových terapeutických cílů. Vědci plánují pokračovat v těchto vedlejších studiích, aby zajistili další poznatky.

Studii financovalo americké ministerstvo obrany.

Zdroje: