Warrior-undersøgelsen fandt ingen effekt af intensiv terapi på hjertebegivenheder hos kvinder

Warrior-undersøgelsen fandt ingen effekt af intensiv terapi på hjertebegivenheder hos kvinder

Et intensivt regime med tre lægemidler med hjertemedicin påvirkede ikke signifikant hyppigheden af ​​større kardiovaskulære hændelser hos kvinder, der oplevede tegn og symptomer på iskæmi, eller havde tegn og symptomer på iskæmi eller utilstrækkelig til hjertemusklen, men ingen blokeringer, ifølge forskning præsenteret på American Cardiology Annual Scientific Meeting (ACC.25).

I USA besøger anslået 4 til 5 millioner kvinder hvert år hospitaler og klinikere og rapporterer tegn på nedsat blodgennemstrømning til hjertet, såsom: Omkring halvdelen af ​​disse kvinder har ikke obstruktiv koronararteriesygdom (CAD).

I dette første store, randomiserede kontrollerede forsøg med kvinder uden obstruktiv CAD, kaldet Warrior, sammenlignede forskere intensiv medicinsk terapi med sædvanlig pleje.

Obstruktiv CAD opstår, når en plakopbygning indsnævrer eller delvist blokerer hjertets arterier. Det er en væsentlig årsag til hjerteanfald, hjertesvigt og andre alvorlige hjerteproblemer. Selv uden obstruktiv CAD kan personer, der oplever tegn og symptomer på iskæmi, opleve nedsat livskvalitet og øget risiko for større hjertehændelser. Adskillige små undersøgelser har antydet, at disse patienter kan have gavn af hjertemedicin såsom statiner, lavdosis aspirin og angiotensinkonverterende enzym (ACE) eller ARB (ARB) hæmmere (ACE).

Denne tilstand er meget almindelig og er den almindelige årsag til et uplanlagt besøg hos en primær plejer eller skadestue blandt kvinder. Det er en vigtig samfundsmæssig belastning i form af kardiovaskulære resultater, livskvalitet og sundhedsomkostninger og -ressourcer. “

Carl J. Pepine, MD, professor i medicin ved University of Florida og undersøgelsens hovedforsker

Undersøgelsen omfattede 2.476 kvinder på 71 medicinske centre i USA. Gennemsnitsalderen for deltagerne var 60 år, og næsten 90 % af deltagerne var hvide. De fleste deltagere var postmenopausale, omkring halvdelen havde fedme, og de fleste havde andre kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension (højt blodtryk), high-density lipoprotein kolesterol eller en familiehistorie med CAD.

Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage intensiv medicinsk behandling bestående af et højintensivt statin, en ACE-hæmmer eller ARB ved den maksimalt tolererede dosis og en lavdosis aspirin. Den anden halvdel modtog sædvanlig pleje, hvilket betyder, at beslutninger om recepter eller andre behandlinger blev overladt til den behandlende læges skøn.

Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne i undersøgelsens primære endepunkt, en sammensætning af første forekomst af død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller angina. Efter fem år var dette sammensatte endepunkt opstået hos ca. 16 % af patienterne i begge undersøgelsesarme. Der blev heller ikke observeret forskelle mellem intensiv medicinsk terapi og sædvanlig pleje for eventuelle sekundære resultater eller undergrupper analyseret.

Et vigtigt aspekt af undersøgelsen er, at omkring halvdelen af ​​de patienter, der blev randomiseret til sædvanlig behandling, endte med at få ordineret den samme medicin som dem, der blev tildelt intensiv medicinsk behandling, hvilket betyder, at en stor del af patienterne i kontrolarmen fik et behandlingsregime, der svarede til patienterne i interventionsarmen. Derudover tog mange deltagere allerede en eller flere af undersøgelsens medicin, før de tilmeldte sig undersøgelsen. 70 % holdt op med at tage statiner, hvor omkring halvdelen tog en ACE-hæmmer eller ARB og 40 % tog betablokkere ved baseline.

"Undersøgelsen fremhæver den diagnostiske og behandlingsmæssige forvirring i denne tilstand. For eksempel var klinikere på nogle steder mere bekymrede over, at disse kvinder var på statiner," sagde Pepine.

Selvom forsøget ikke flytter nålen med hensyn til at informere retningslinjer, sagde forskerne, at det giver værdifuld indsigt i lægemiddelgennemførlighed og tolerabilitet, overholdelse og ordineringspraksis, der kan hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser om den optimale behandling af kvinder med tegn på iskæmi uden CAD.

Forskerne sagde også, at undersøgelsen var negativt påvirket af Covid-19-pandemien. Alle undersøgelsesaktiviteter blev sat på pause i cirka seks måneder ved begyndelsen af ​​pandemien, og på nogle steder blev aktiviteterne ikke genoptaget på grund af personalebegrænsninger. Som følge heraf nåede forsøget ikke målet om at tilmelde 4.422 deltagere.

"Vi betragter ikke dette som en endelig indsats på nuværende tidspunkt; ikke desto mindre er det informativt for feltet," sagde Pepine. "Vi forventer også, at sekundære analyser og supplerende undersøgelser vil give vigtig information om patofysiologien og behandlingen af ​​denne tilstand. Fremtidige undersøgelser kan starte fra en oplyst position."

Adskillige supplerende undersøgelser vil undersøge både livskvalitet og kardiovaskulære udfald ved brug af AI-aktiveret koronaranalyse hos patienter, der gennemgår CT-CT-angiogram for at definere koronar anatomi til inklusion i undersøgelsen. Derudover indsamlede Warrior Biorepository blodprøver fra studiedeltagere, som vil blive brugt til at studere sygdomsmekanismer og mulige nye terapeutiske mål. Forskerne planlægger at fortsætte disse sidestudier for at sikre yderligere indsigt.

Undersøgelsen blev finansieret af det amerikanske forsvarsministerium.

Kilder: