Η μελέτη Warrior δεν βρήκε καμία επίδραση της εντατικής θεραπείας στα καρδιακά συμβάντα στις γυναίκες

Η μελέτη Warrior δεν βρήκε καμία επίδραση της εντατικής θεραπείας στα καρδιακά συμβάντα στις γυναίκες

Ένα εντατικό θεραπευτικό σχήμα τριών φαρμάκων καρδιαγγειακών φαρμάκων δεν επηρέασε σημαντικά το ποσοστό των μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε γυναίκες που εμφάνισαν σημεία και συμπτώματα ισχαιμίας ή είχαν ανεπαρκή καρδιακό μυ αλλά όχι μπλοκαρίσματα, σύμφωνα με έρευνα που παρουσιάστηκε στο American Cardiology Annual Scientific Session (ACC.25).

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπολογίζεται ότι 4 έως 5 εκατομμύρια γυναίκες επισκέπτονται νοσοκομεία και κλινικούς ιατρούς κάθε χρόνο αναφέροντας σημάδια μειωμένης ροής αίματος στην καρδιά, όπως: Περίπου οι μισές από αυτές τις γυναίκες δεν έχουν αποφρακτική στεφανιαία νόσο (CAD).

Σε αυτήν την πρώτη μεγάλη, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή σε γυναίκες χωρίς αποφρακτική ΣΝ, που ονομάζεται Warrior, οι ερευνητές συνέκριναν την εντατική ιατρική θεραπεία με τη συνήθη φροντίδα.

Η αποφρακτική CAD εμφανίζεται όταν μια συσσώρευση πλάκας στενεύει ή φράζει μερικώς τις αρτηρίες της καρδιάς. Είναι βασικός παράγοντας για καρδιακές προσβολές, καρδιακή ανεπάρκεια και άλλα σοβαρά καρδιακά προβλήματα. Ακόμη και χωρίς αποφρακτική ΣΝ, τα άτομα που εμφανίζουν σημεία και συμπτώματα ισχαιμίας μπορεί να εμφανίσουν μειωμένη ποιότητα ζωής και αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών συμβαμάτων. Αρκετές μικρές μελέτες έχουν προτείνει ότι αυτοί οι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από καρδιακά φάρμακα όπως οι στατίνες, η χαμηλή δόση ασπιρίνης και το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης (ACE) ή οι αναστολείς ARB (ARB) (ACE).

Αυτή η κατάσταση είναι πολύ συχνή και είναι ο κοινός λόγος για μια απρογραμμάτιστη επίσκεψη σε πάροχο πρωτοβάθμιας περίθαλψης ή δωμάτιο έκτακτης ανάγκης μεταξύ των γυναικών. Είναι ένα σημαντικό κοινωνικό βάρος όσον αφορά τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα, την ποιότητα ζωής και το κόστος και τους πόρους της υγειονομικής περίθαλψης. "

Carl J. Pepine, MD, καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Φλόριντα και ο κύριος ερευνητής της μελέτης

Στη μελέτη συμμετείχαν 2.476 γυναίκες σε 71 ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 60 έτη και σχεδόν το 90% των συμμετεχόντων ήταν λευκοί. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν μετεμμηνοπαυσιακά, περίπου οι μισοί είχαν παχυσαρκία και οι περισσότεροι είχαν άλλους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου όπως υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), λιποπρωτεϊνική χοληστερόλη υψηλής πυκνότητας ή οικογενειακό ιστορικό ΣΝ.

Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν εντατική ιατρική θεραπεία που αποτελείται από μια στατίνη υψηλής έντασης, έναν αναστολέα ΜΕΑ ή ARB στη μέγιστη ανεκτή δόση και μια χαμηλή δόση ασπιρίνης. Το άλλο μισό έλαβε τη συνήθη φροντίδα, πράγμα που σημαίνει ότι οι αποφάσεις σχετικά με τις συνταγές ή άλλες θεραπείες αφέθηκαν στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος ιατρού.

Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, ένα συνδυασμό πρώτης εμφάνισης θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου εγκεφαλικού ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια ή στηθάγχη. Στα πέντε χρόνια, αυτό το σύνθετο τελικό σημείο είχε εμφανιστεί σε περίπου 16% των ασθενών και στα δύο σκέλη της μελέτης. Επίσης, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ της εντατικής ιατρικής θεραπείας και της συνήθους φροντίδας για τυχόν δευτερεύοντα αποτελέσματα ή υποομάδες που αναλύθηκαν.

Μια σημαντική πτυχή της μελέτης είναι ότι περίπου οι μισοί από τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη συνήθη περίθαλψη κατέληξαν να λαμβάνουν τα ίδια φάρμακα με αυτούς που χορηγήθηκαν σε εντατική ιατρική θεραπεία, πράγμα που σημαίνει ότι ένα μεγάλο ποσοστό ασθενών στο σκέλος ελέγχου έλαβε ένα θεραπευτικό σχήμα παρόμοιο με τους ασθενείς στο σκέλος παρέμβασης. Επιπλέον, πολλοί συμμετέχοντες έπαιρναν ήδη ένα ή περισσότερα από τα φάρμακα της μελέτης πριν εγγραφούν στη μελέτη. Το 70% σταμάτησε να παίρνει στατίνες, με περίπου το μισό να παίρνει έναν αναστολέα ΜΕΑ ή ARB και το 40% να παίρνει βήτα-αναστολείς κατά την έναρξη.

"Η μελέτη υπογραμμίζει τη διαγνωστική και θεραπευτική σύγχυση σε αυτήν την πάθηση. Για παράδειγμα, οι κλινικοί γιατροί σε ορισμένες τοποθεσίες ανησυχούσαν περισσότερο ότι αυτές οι γυναίκες έπαιρναν στατίνες", είπε ο Pepine.

Αν και η δοκιμή δεν κινεί τη βελόνα όσον αφορά τις κατευθυντήριες γραμμές ενημέρωσης, οι ερευνητές είπαν ότι παρέχει πολύτιμες πληροφορίες για τη σκοπιμότητα και την ανεκτικότητα των φαρμάκων, τη συμμόρφωση και τις πρακτικές συνταγογράφησης που μπορεί να βοηθήσουν στην ενημέρωση μελλοντικών μελετών για τη βέλτιστη θεραπεία γυναικών με ενδείξεις ισχαιμίας χωρίς ΣΝ.

Οι ερευνητές είπαν επίσης ότι η μελέτη επηρεάστηκε αρνητικά από την πανδημία Covid-19. Όλες οι δραστηριότητες μελέτης διακόπηκαν για περίπου έξι μήνες κατά την έναρξη της πανδημίας και σε ορισμένες τοποθεσίες οι δραστηριότητες δεν επαναλήφθηκαν λόγω περιορισμών προσωπικού. Ως αποτέλεσμα, η δοκιμή δεν πέτυχε τον στόχο της να εγγράψει 4.422 συμμετέχοντες.

"Δεν θεωρούμε ότι αυτή είναι μια οριστική προσπάθεια σε αυτό το σημείο· ωστόσο, είναι ενημερωτική για το πεδίο", είπε ο Pepine. "Αναμένουμε επίσης ότι οι δευτερογενείς αναλύσεις και οι βοηθητικές μελέτες θα παρέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την παθοφυσιολογία και τη θεραπεία αυτής της πάθησης. Οι μελλοντικές μελέτες μπορούν να ξεκινήσουν από μια διαφωτισμένη θέση."

Αρκετές βοηθητικές μελέτες θα εξετάσουν τόσο την ποιότητα ζωής όσο και τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα χρησιμοποιώντας στεφανιαία ανάλυση με δυνατότητα AI σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αγγειογραφία CT-CT για να οριστεί η στεφανιαία ανατομία για συμπερίληψη στη μελέτη. Επιπλέον, το Warrior Biorepository συνέλεξε δείγματα αίματος από συμμετέχοντες στη μελέτη που θα χρησιμοποιηθούν για τη μελέτη μηχανισμών ασθενειών και πιθανών νέων θεραπευτικών στόχων. Οι ερευνητές σχεδιάζουν να συνεχίσουν αυτές τις παράπλευρες μελέτες για να εξασφαλίσουν περαιτέρω πληροφορίες.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ.

Πηγές: