Warrior-tutkimuksessa ei havaittu intensiivisen hoidon vaikutusta naisten sydäntapahtumiin

Warrior-tutkimuksessa ei havaittu intensiivisen hoidon vaikutusta naisten sydäntapahtumiin

Intensiivinen kolmen lääkkeen sydänlääkitys ei vaikuttanut merkittävästi suurten sydän- ja verisuonitapahtumien määrään naisilla, joilla oli iskemian merkkejä ja oireita tai joilla oli riittämätön sydänlihas, mutta ei tukkeumia American Cardiology Annual Scientific Sessionissa (ACC.25) esitetyn tutkimuksen mukaan.

Yhdysvalloissa arviolta 4–5 miljoonaa naista vierailee sairaaloissa ja kliinikoissa vuosittain raportoiden merkkejä sydämen verenkierron heikkenemisestä, kuten: Noin puolella näistä naisista ei ole ahtauttavaa sepelvaltimotautia (CAD).

Tässä ensimmäisessä suuressa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa naisilla, joilla ei ollut obstruktiivista CAD:tä, nimeltään Warrior, tutkijat vertasivat intensiivistä lääketieteellistä hoitoa tavalliseen hoitoon.

Obstruktiivinen CAD ilmenee, kun plakin kerääntyminen kaventaa tai tukkii osittain sydämen valtimoita. Se on suuri sydänkohtausten, sydämen vajaatoiminnan ja muiden vakavien sydänongelmien aiheuttaja. Jopa ilman obstruktiivista CAD:tä, ihmiset, jotka kokevat iskemian merkkejä ja oireita, voivat kokea heikentynyttä elämänlaatua ja suurentunutta suurten sydäntapahtumien riskiä. Useat pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä potilaat voivat hyötyä sydänlääkkeistä, kuten statiineista, pieniannoksista aspiriinia ja angiotensiinia konvertoivaa entsyymiä (ACE) tai ARB (ARB) estäjiä (ACE).

Tämä tila on hyvin yleinen ja on yleinen syy suunnittelemattomiin käyntiin perusterveydenhuollon tarjoajan tai ensiapupoliklinikalla naisten keskuudessa. Se on tärkeä yhteiskunnallinen taakka sydän- ja verisuonisairauksien, elämänlaadun sekä terveydenhuollon kustannusten ja resurssien kannalta. "

Carl J. Pepine, MD, Floridan yliopiston lääketieteen professori ja tutkimuksen päätutkija

Tutkimukseen osallistui 2 476 naista 71 lääkärikeskuksessa Yhdysvalloissa. Osallistujien keski-ikä oli 60 vuotta ja lähes 90 % osallistujista oli valkoisia. Suurin osa osallistujista oli postmenopausaalisilla, noin puolella oli lihavia, ja useimmilla oli muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten verenpainetauti (korkea verenpaine), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli tai suvussa sepelvaltimotauti.

Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan intensiivistä lääketieteellistä hoitoa, joka koostui korkean intensiteetin statiinista, ACE:n estäjästä tai ARB:stä suurimmalla siedetyllä annoksella ja pieniannoksisesta aspiriinista. Toinen puoli sai tavanomaista hoitoa, eli päätökset resepteistä tai muista hoidoista jätettiin hoitavan lääkärin harkintaan.

Tutkimuksen ensisijaisessa päätetapahtumassa, johon kuului ensimmäinen kuolemantapaus, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtanut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai angina pectoriksen vuoksi, ei ollut merkittävää eroa ryhmien välillä. Viiden vuoden kuluttua tämä yhdistetty päätetapahtuma oli esiintynyt noin 16 %:lla potilaista molemmissa tutkimusryhmissä. Myöskään intensiivisen lääkehoidon ja tavanomaisen hoidon välillä ei havaittu eroja toissijaisten tulosten tai analysoitujen alaryhmien osalta.

Tärkeä näkökohta tutkimuksessa on, että noin puolet tavanomaiseen hoitoon satunnaistetuista potilaista päätyi samoja lääkkeitä kuin intensiiviseen lääkehoitoon, mikä tarkoittaa, että suuri osa kontrolliryhmän potilaista sai samanlaista hoitoa kuin interventioryhmän potilaat. Lisäksi monet osallistujat söivät jo yhtä tai useampaa tutkimuslääkkeitä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. 70 % lopetti statiinien käytön, noin puolet otti ACE:n estäjää tai ARB:tä ja 40 % beetasalpaajia.

"Tutkimus korostaa diagnostista ja hoitoa koskevaa sekaannusta tässä tilassa. Esimerkiksi joissakin paikoissa kliinikot olivat enemmän huolissaan siitä, että nämä naiset käyttivät statiineja", Pepine sanoi.

Vaikka tutkimus ei liikuta neulaa ohjeiden antamisessa, tutkijat sanoivat, että se tarjoaa arvokasta tietoa lääkkeiden toteutettavuudesta ja siedettävyydestä, hoitoon sitoutumisesta ja lääkemääräyskäytännöistä, jotka voivat auttaa tulevissa tutkimuksissa optimaalisesta hoidosta naisille, joilla on näyttöä iskemiasta ilman CAD:tä.

Tutkijat sanoivat myös, että Covid-19-pandemia vaikutti tutkimukseen negatiivisesti. Kaikki tutkimustoimet keskeytettiin noin kuudeksi kuukaudeksi pandemian alkaessa, ja joillakin kohteilla toimintaa ei jatkettu henkilöstörajoitusten vuoksi. Tämän seurauksena kokeilu ei saavuttanut 4 422 osallistujaa koskevaa tavoitetta.

"Emme pidä tätä lopullisena ponnisteluna tässä vaiheessa; siitä huolimatta se on informatiivinen alalle", Pepine sanoi. "Odotamme myös, että toissijaiset analyysit ja liitännäistutkimukset antavat tärkeää tietoa tämän tilan patofysiologiasta ja hoidosta. Tulevat tutkimukset voivat alkaa valaistuneesta asenteesta."

Useissa oheistutkimuksissa tarkastellaan sekä elämänlaatua että sydän- ja verisuonisairauksia käyttämällä tekoälyn mahdollistamaa sepelvaltimoanalyysiä potilailla, joille tehdään CT-CT-angiogrammi, jotta sepelvaltimon anatomia määritetään tutkimukseen sisällytettäväksi. Lisäksi Warrior Biorepository keräsi tutkimukseen osallistuneilta verinäytteitä, joita käytetään sairauden mekanismien ja mahdollisten uusien hoitokohteiden tutkimiseen. Tutkijat aikovat jatkaa näitä sivututkimuksia saadakseen lisätietoa.

Tutkimuksen rahoitti Yhdysvaltain puolustusministeriö.

Lähteet: