L'étude Warrior n'a trouvé aucun effet de la thérapie intensive sur les événements cardiaques chez les femmes

L'étude Warrior n'a trouvé aucun effet de la thérapie intensive sur les événements cardiaques chez les femmes

Un régime intensif de trois médicaments pour le cœur n'a pas affecté de manière significative le taux d'événements cardiovasculaires majeurs chez les femmes présentant des signes et symptômes d'ischémie, ou présentant des signes et symptômes d'ischémie ou insuffisants pour le muscle cardiaque mais sans blocage, selon une recherche présentée lors de la réunion scientifique annuelle de l'American Cardiology (ACC.25).

Aux États-Unis, on estime que 4 à 5 millions de femmes visitent les hôpitaux et les cliniciens chaque année et signalent des signes de réduction du flux sanguin vers le cœur, tels que : Environ la moitié de ces femmes ne souffrent pas de maladie coronarienne obstructive (MAC).

Dans ce premier grand essai contrôlé randomisé mené auprès de femmes sans coronaropathie obstructive, appelé Warrior, les chercheurs ont comparé un traitement médical intensif aux soins habituels.

La coronaropathie obstructive se produit lorsqu'une accumulation de plaque rétrécit ou bloque partiellement les artères du cœur. C’est un facteur majeur de crises cardiaques, d’insuffisance cardiaque et d’autres problèmes cardiaques graves. Même sans coronaropathie obstructive, les personnes présentant des signes et symptômes d’ischémie peuvent connaître une qualité de vie réduite et un risque accru d’événements cardiaques majeurs. Plusieurs petites études ont suggéré que ces patients pourraient bénéficier de médicaments cardiaques tels que les statines, l'aspirine à faible dose et l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), ou les inhibiteurs de l'ARB (ARB) (ECA).

Cette condition est très courante et constitue la raison courante d’une visite imprévue chez un fournisseur de soins primaires ou aux urgences chez les femmes. Il s’agit d’un fardeau sociétal important en termes de résultats cardiovasculaires, de qualité de vie ainsi que de coûts et de ressources en matière de soins de santé. "

Carl J. Pepine, MD, professeur de médecine à l'Université de Floride et chercheur principal de l'étude

L'étude a porté sur 2 476 femmes réparties dans 71 centres médicaux aux États-Unis. L'âge moyen des participants était de 60 ans et près de 90 % des participants étaient blancs. La plupart des participantes étaient ménopausées, environ la moitié souffraient d'obésité et la plupart présentaient d'autres facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension (pression artérielle élevée), le cholestérol à lipoprotéines de haute densité ou des antécédents familiaux de coronaropathie.

Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement médical intensif composé d'une statine de haute intensité, d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un ARA à la dose maximale tolérée et d'une aspirine à faible dose. L'autre moitié recevait les soins habituels, c'est-à-dire que les décisions concernant les prescriptions ou autres traitements étaient laissées à la discrétion du médecin traitant.

Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes dans le critère d'évaluation principal de l'étude, un composite de premier décès, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou d'accident ischémique transitoire, ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou angine de poitrine. Au bout de cinq ans, ce critère composite s'était produit chez environ 16 % des patients dans les deux bras de l'étude. Aucune différence n’a également été observée entre le traitement médical intensif et les soins habituels pour les critères de jugement secondaires ou les sous-groupes analysés.

Un aspect important de l’étude est qu’environ la moitié des patients randomisés pour recevoir les soins habituels se sont vu prescrire les mêmes médicaments que ceux affectés au traitement médical intensif, ce qui signifie qu’une grande proportion de patients du bras témoin ont reçu un schéma thérapeutique similaire à celui des patients du bras d’intervention. De plus, de nombreux participants prenaient déjà un ou plusieurs des médicaments à l’étude avant de s’inscrire à l’étude. 70 % ont arrêté de prendre des statines, dont environ la moitié prenaient un inhibiteur de l'ECA ou un ARA et 40 % prenaient des bêtabloquants au départ.

"L'étude met en évidence la confusion entre le diagnostic et le traitement de cette maladie. Par exemple, les cliniciens de certains sites étaient plus préoccupés par le fait que ces femmes prenaient des statines", a déclaré Pépine.

Bien que l'essai ne fasse pas avancer les choses en termes d'informations sur les lignes directrices, les chercheurs ont déclaré qu'il fournit des informations précieuses sur la faisabilité et la tolérabilité des médicaments, l'observance et les pratiques de prescription qui pourraient aider à éclairer les études futures sur le traitement optimal des femmes présentant des preuves d'ischémie sans coronaropathie.

Les chercheurs ont également déclaré que l’étude avait été affectée négativement par la pandémie de Covid-19. Toutes les activités de l’étude ont été interrompues pendant environ six mois au début de la pandémie et, sur certains sites, les activités n’ont pas repris en raison de contraintes de personnel. En conséquence, l’essai n’a pas atteint son objectif de recruter 4 422 participants.

"Nous ne considérons pas cela comme un effort définitif à ce stade ; néanmoins, c'est instructif pour le terrain", a déclaré Pépine. "Nous espérons également que les analyses secondaires et les études auxiliaires fourniront des informations importantes sur la physiopathologie et le traitement de cette maladie. Les études futures pourront partir d'une position éclairée."

Plusieurs études auxiliaires examineront à la fois la qualité de vie et les résultats cardiovasculaires à l'aide de l'analyse coronarienne activée par l'IA chez les patients subissant une angiographie CT-CT pour définir l'anatomie coronarienne à inclure dans l'étude. En outre, le Warrior Biorepository a collecté des échantillons de sang auprès des participants à l’étude qui seront utilisés pour étudier les mécanismes de la maladie et d’éventuelles nouvelles cibles thérapeutiques. Les chercheurs prévoient de poursuivre ces études parallèles pour obtenir de plus amples informations.

L'étude a été financée par le ministère américain de la Défense.

Sources :