Studija Warrior nije otkrila učinak intenzivne terapije na srčane događaje kod žena

Studija Warrior nije otkrila učinak intenzivne terapije na srčane događaje kod žena

Intenzivni režim s tri lijeka srčanih lijekova nije značajno utjecao na stopu velikih kardiovaskularnih događaja kod žena koje su imale znakove i simptome ishemije ili su imale nedovoljno srčanog mišića, ali nisu imale blokade, prema istraživanju predstavljenom na godišnjem znanstvenom skupu American Cardiology (ACC.25).

U Sjedinjenim Državama, procjenjuje se da 4 do 5 milijuna žena svake godine posjećuje bolnice i kliničare prijavljujući znakove smanjenog dotoka krvi u srce, kao što su: Otprilike polovica ovih žena nema opstruktivnu bolest koronarnih arterija (CAD).

U ovom prvom velikom, randomiziranom kontroliranom ispitivanju na ženama bez opstruktivne CAD, pod nazivom Warrior, istraživači su usporedili intenzivnu medicinsku terapiju s uobičajenom njegom.

Opstruktivni CAD nastaje kada nakupljanje plaka sužava ili djelomično blokira srčane arterije. Glavni je pokretač srčanih udara, zatajenja srca i drugih ozbiljnih srčanih problema. Čak i bez opstruktivne CAD, ljudi koji imaju znakove i simptome ishemije mogu doživjeti smanjenu kvalitetu života i povećan rizik od velikih srčanih događaja. Nekoliko malih studija sugerira da bi ti pacijenti mogli imati koristi od srčanih lijekova kao što su statini, niske doze aspirina i angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ili ARB (ARB) inhibitori (ACE).

Ovo je stanje vrlo često i čest je razlog neplaniranog posjeta liječniku primarne zdravstvene zaštite ili hitnoj službi među ženama. To je važan društveni teret u smislu kardiovaskularnih ishoda, kvalitete života te troškova i resursa zdravstvene skrbi. “

Carl J. Pepine, dr. med., profesor medicine na Sveučilištu Florida i glavni istraživač studije

Istraživanje je uključilo 2476 žena u 71 medicinskom centru u Sjedinjenim Državama. Prosječna dob sudionika bila je 60 godina, a gotovo 90% sudionika bili su bijelci. Većina sudionica bila je u postmenopauzi, oko polovica ih je imala pretilost, a većina je imala druge čimbenike kardiovaskularnog rizika poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka), lipoproteinskog kolesterola visoke gustoće ili obiteljske povijesti CAD-a.

Pacijenti su nasumično raspoređeni da primaju intenzivnu medicinsku terapiju koja se sastoji od statina visokog intenziteta, ACE inhibitora ili ARB u maksimalno podnošljivoj dozi i niske doze aspirina. Druga polovica dobila je uobičajenu njegu, što znači da su odluke o receptima ili drugim tretmanima prepuštene diskreciji liječnika.

Nije bilo značajne razlike između skupina u primarnoj krajnjoj točki studije, spoju prvog pojavljivanja smrti, nefatalnog infarkta miokarda, nefatalnog moždanog udara ili prolaznog ishemijskog napada ili hospitalizacije zbog zatajenja srca ili angine. Nakon pet godina, ova kompozitna krajnja točka pojavila se u približno 16% bolesnika u obje skupine ispitivanja. Također nisu primijećene razlike između intenzivne medicinske terapije i uobičajene skrbi za sekundarne ishode ili analizirane podskupine.

Važan aspekt studije je da je otprilike polovici pacijenata randomiziranih na uobičajenu njegu na kraju propisani isti lijekovi kao i onima kojima je dodijeljena intenzivna medicinska terapija, što znači da je veliki udio pacijenata u kontrolnoj skupini primio režim liječenja koji je bio sličan pacijentima u intervencijskoj skupini. Osim toga, mnogi su sudionici već uzimali jedan ili više lijekova u studiji prije nego što su se uključili u studiju. 70% prestalo je uzimati statine, od čega je otprilike polovica uzimala ACE inhibitor ili ARB, a 40% je uzimalo beta-blokatore na početku.

"Studija naglašava dijagnostičku i liječničku zbrku u ovom stanju. Na primjer, kliničari na nekim mjestima bili su više zabrinuti što su te žene bile na statinima", rekao je Pepine.

Iako ispitivanje ne pomiče iglu u smislu informativnih smjernica, istraživači kažu da daje vrijedan uvid u izvedivost i podnošljivost lijekova, pridržavanje i prakse propisivanja koji mogu pomoći u informiranju budućih studija o optimalnom liječenju žena s dokazima o ishemiji bez CAD-a.

Istraživači su također rekli da je na studiju negativno utjecala pandemija Covid-19. Sve studijske aktivnosti bile su pauzirane na otprilike šest mjeseci na početku pandemije, a na nekim lokacijama aktivnosti nisu nastavljene zbog ograničenja osoblja. Kao rezultat toga, ispitivanje nije ispunilo svoj cilj od 4422 sudionika.

"U ovom trenutku ovo ne smatramo konačnim naporom; unatoč tome, informativno je za teren", rekao je Pepine. "Također očekujemo da će sekundarne analize i pomoćne studije pružiti važne informacije o patofiziologiji i liječenju ovog stanja. Buduće studije mogu započeti s prosvijetljene pozicije."

Nekoliko pomoćnih studija ispitat će i kvalitetu života i kardiovaskularne ishode korištenjem koronarne analize omogućene umjetnom inteligencijom kod pacijenata podvrgnutih CT-CT angiogramu kako bi se definirala koronarna anatomija za uključivanje u studiju. Osim toga, Warrior Biorepository prikupio je uzorke krvi sudionika istraživanja koji će se koristiti za proučavanje mehanizama bolesti i mogućih novih terapijskih ciljeva. Istraživači planiraju nastaviti te popratne studije kako bi osigurali daljnje uvide.

Studiju je financiralo američko Ministarstvo obrane.

Izvori: