Lo studio Warrior non ha riscontrato alcun effetto della terapia intensiva sugli eventi cardiaci nelle donne

Lo studio Warrior non ha riscontrato alcun effetto della terapia intensiva sugli eventi cardiaci nelle donne

Secondo una ricerca presentata all’American Cardiology Annual Scientific Session (ACC.25), un regime intensivo di tre farmaci per il cuore non ha influenzato in modo significativo il tasso di eventi cardiovascolari maggiori nelle donne che presentavano segni e sintomi di ischemia o che avevano un muscolo cardiaco insufficiente ma senza blocchi.

Negli Stati Uniti, si stima che da 4 a 5 milioni di donne si rivolgano ogni anno agli ospedali e ai medici segnalando segni di ridotto flusso sanguigno al cuore, come ad esempio: Circa la metà di queste donne non ha una malattia coronarica ostruttiva (CAD).

In questo primo ampio studio randomizzato e controllato condotto su donne senza CAD ostruttiva, chiamato Warrior, i ricercatori hanno confrontato la terapia medica intensiva con le cure abituali.

La CAD ostruttiva si verifica quando un accumulo di placca restringe o blocca parzialmente le arterie del cuore. È una delle principali cause di attacchi cardiaci, insufficienza cardiaca e altri gravi problemi cardiaci. Anche senza CAD ostruttiva, le persone che manifestano segni e sintomi di ischemia possono sperimentare una ridotta qualità della vita e un aumento del rischio di eventi cardiaci maggiori. Diversi piccoli studi hanno suggerito che questi pazienti possono trarre beneficio da farmaci cardiaci come statine, aspirina a basso dosaggio ed enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o inibitori ARB (ARB) (ACE).

Questa condizione è molto comune ed è il motivo comune per una visita non pianificata a un medico di base o al pronto soccorso tra le donne. Si tratta di un importante onere sociale in termini di esiti cardiovascolari, qualità della vita, costi e risorse sanitari. “

Carl J. Pepine, MD, professore di medicina presso l'Università della Florida e ricercatore principale dello studio

Lo studio ha coinvolto 2.476 donne in 71 centri medici negli Stati Uniti. L'età media dei partecipanti era di 60 anni e quasi il 90% dei partecipanti erano bianchi. La maggior parte dei partecipanti era in postmenopausa, circa la metà era obesa e la maggior parte aveva altri fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione (pressione sanguigna alta), colesterolo lipoproteico ad alta densità o una storia familiare di CAD.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una terapia medica intensiva composta da una statina ad alta intensità, un ACE inibitore o un ARB alla massima dose tollerata e un'aspirina a basso dosaggio. L'altra metà ha ricevuto cure abituali, il che significa che le decisioni su prescrizioni o altri trattamenti erano lasciate alla discrezione del medico curante.

Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i gruppi nell'endpoint primario dello studio, un composito di primo evento di morte, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o attacco ischemico transitorio o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o angina. A cinque anni, questo endpoint composito si è verificato in circa il 16% dei pazienti in entrambi i bracci dello studio. Inoltre, non sono state osservate differenze tra la terapia medica intensiva e le cure abituali per eventuali risultati secondari o sottogruppi analizzati.

Un aspetto importante dello studio è che a circa la metà dei pazienti randomizzati alle cure abituali alla fine sono stati prescritti gli stessi farmaci di quelli assegnati alla terapia medica intensiva, il che significa che un’ampia percentuale di pazienti nel braccio di controllo ha ricevuto un regime di trattamento simile a quello dei pazienti nel braccio di intervento. Inoltre, molti partecipanti stavano già assumendo uno o più farmaci in studio prima di arruolarsi nello studio. Il 70% ha smesso di assumere statine, circa la metà ha assunto un ACE inibitore o un ARB e il 40% ha assunto beta-bloccanti al basale.

"Lo studio evidenzia la confusione diagnostica e terapeutica in questa condizione. Ad esempio, i medici di alcuni centri erano più preoccupati che queste donne assumessero statine", ha detto Pepine.

Sebbene lo studio non muova l'ago in termini di linee guida informative, i ricercatori hanno affermato che fornisce preziose informazioni sulla fattibilità e tollerabilità dei farmaci, sull'aderenza e sulle pratiche di prescrizione che potrebbero aiutare a informare studi futuri sul trattamento ottimale delle donne con evidenza di ischemia senza CAD.

I ricercatori hanno anche affermato che lo studio è stato influenzato negativamente dalla pandemia di Covid-19. Tutte le attività di studio sono state sospese per circa sei mesi all’inizio della pandemia e in alcuni siti le attività non sono riprese a causa di limitazioni di personale. Di conseguenza, lo studio non è riuscito a raggiungere l’obiettivo di arruolare 4.422 partecipanti.

"Non lo consideriamo uno sforzo definitivo a questo punto; tuttavia, è informativo per il settore", ha detto Pepine. "Ci aspettiamo inoltre che le analisi secondarie e gli studi ausiliari forniscano informazioni importanti sulla fisiopatologia e sul trattamento di questa condizione. Gli studi futuri possono iniziare da una posizione illuminata".

Diversi studi ausiliari esamineranno sia la qualità della vita che gli esiti cardiovascolari utilizzando l’analisi coronarica abilitata all’intelligenza artificiale in pazienti sottoposti ad angiogramma CT-CT per definire l’anatomia coronarica da includere nello studio. Inoltre, il Warrior Biorepository ha raccolto campioni di sangue dai partecipanti allo studio che verranno utilizzati per studiare i meccanismi della malattia e possibili nuovi bersagli terapeutici. I ricercatori intendono continuare questi studi collaterali per garantire ulteriori approfondimenti.

Lo studio è stato finanziato dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti.

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