Warrior pētījumā netika konstatēta intensīvas terapijas ietekme uz sirdsdarbības traucējumiem sievietēm

Warrior pētījumā netika konstatēta intensīvas terapijas ietekme uz sirdsdarbības traucējumiem sievietēm

Saskaņā ar pētījumu, kas tika prezentēts Amerikas Kardioloģijas ikgadējā zinātniskajā sesijā (ACC.25), intensīva trīs zāļu shēma sirdsdarbības ārstēšanai būtiski neietekmēja lielu kardiovaskulāru notikumu biežumu sievietēm, kurām bija išēmijas pazīmes un simptomi vai kurām bija nepietiekams sirds muskulis, bet nebija nosprostošanās.

Amerikas Savienotajās Valstīs aptuveni 4 līdz 5 miljoni sieviešu katru gadu apmeklē slimnīcas un klīnikas, ziņojot par pazīmēm, kas liecina par samazinātu asins plūsmu uz sirdi, piemēram: Apmēram pusei no šīm sievietēm nav obstruktīvas koronāro artēriju slimības (CAD).

Šajā pirmajā lielajā, randomizētajā kontrolētajā pētījumā sievietēm bez obstruktīvas CAD, ko sauc par Warrior, pētnieki salīdzināja intensīvo medicīnisko terapiju ar parasto aprūpi.

Obstruktīvs CAD rodas, ja aplikuma uzkrāšanās sašaurina vai daļēji bloķē sirds artērijas. Tas ir galvenais sirdslēkmes, sirds mazspējas un citu nopietnu sirds problēmu izraisītājs. Pat bez obstruktīvas CAD cilvēkiem, kuriem ir išēmijas pazīmes un simptomi, var pasliktināties dzīves kvalitāte un palielināts smagu sirdsdarbības traucējumu risks. Vairāki nelieli pētījumi liecina, ka šie pacienti var gūt labumu no sirds zālēm, piemēram, statīniem, mazas devas aspirīna un angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) vai ARB (ARB) inhibitoriem (AKE).

Šis stāvoklis ir ļoti izplatīts, un tas ir izplatīts iemesls neplānotam primārās aprūpes sniedzēja vai neatliekamās palīdzības dienesta apmeklējumam sieviešu vidū. Tas ir nozīmīgs sabiedrības slogs attiecībā uz kardiovaskulārajiem rezultātiem, dzīves kvalitāti un veselības aprūpes izmaksām un resursiem. "

Carl J. Pepine, MD, medicīnas profesors Floridas Universitātē un pētījuma galvenais pētnieks

Pētījumā piedalījās 2476 sievietes 71 medicīnas centrā Amerikas Savienotajās Valstīs. Dalībnieku vidējais vecums bija 60 gadi un gandrīz 90% dalībnieku bija baltie. Lielākā daļa dalībnieku bija pēcmenopauzes periodā, apmēram pusei bija aptaukošanās, un lielākajai daļai bija citi kardiovaskulāri riska faktori, piemēram, hipertensija (augsts asinsspiediens), augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīns vai CAD ģimenes anamnēze.

Pacienti tika nejauši iedalīti, lai saņemtu intensīvu medicīnisko terapiju, kas sastāvēja no augstas intensitātes statīna, AKE inhibitora vai ARB maksimālā panesamā devā un mazas aspirīna devas. Otra puse saņēma parasto aprūpi, kas nozīmē, ka lēmumi par receptēm vai citām ārstēšanas metodēm tika atstāti ārstējošā ārsta ziņā.

Nebija būtisku atšķirību starp grupām pētījuma primārajā mērķa kritērijā, kas ietver pirmo nāves gadījumu, neletālu miokarda infarktu, neletālu insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi, vai hospitalizāciju sirds mazspējas vai stenokardijas dēļ. Pēc pieciem gadiem šis saliktais galapunkts bija novērojams aptuveni 16% pacientu abās pētījuma grupās. Netika novērotas arī atšķirības starp intensīvo medicīnisko terapiju un parasto aprūpi attiecībā uz sekundārajiem rezultātiem vai analizētajām apakšgrupām.

Svarīgs pētījuma aspekts ir tas, ka aptuveni pusei pacientu, kas tika nejaušināti iedalīti parastajā aprūpē, tika nozīmēti tie paši medikamenti, kas tika nozīmēti intensīvai medicīniskajai terapijai, kas nozīmē, ka liela daļa pacientu kontroles grupā saņēma ārstēšanas shēmu, kas bija līdzīga pacientiem intervences grupā. Turklāt daudzi dalībnieki jau lietoja vienu vai vairākas pētījuma zāles pirms iestāšanās pētījumā. 70% pārtrauca lietot statīnus, aptuveni puse lietoja AKE inhibitoru vai ARB un 40% - beta blokatorus.

"Pētījums izceļ diagnostikas un ārstēšanas neskaidrības šajā stāvoklī. Piemēram, dažās vietās ārsti bija vairāk nobažījušies par to, ka šīs sievietes lieto statīnus," sacīja Pepine.

Lai gan izmēģinājums nepārvieto adatu attiecībā uz informēšanas vadlīnijām, pētnieki teica, ka tas sniedz vērtīgu ieskatu par zāļu iespējamību un panesamību, ievērošanu un izrakstīšanas praksi, kas var palīdzēt informēt turpmākos pētījumus par optimālu ārstēšanu sievietēm ar išēmijas pazīmēm bez CAD.

Pētnieki arī sacīja, ka pētījumu negatīvi ietekmēja Covid-19 pandēmija. Pandēmijas sākumā visas izpētes darbības tika apturētas uz aptuveni sešiem mēnešiem, un dažās vietās darbi netika atsākti darbinieku skaita ierobežojumu dēļ. Rezultātā izmēģinājuma mērķis nesasniedza 4422 dalībniekus.

"Šobrīd mēs to neuzskatām par galīgu centienu; tomēr tas ir informatīvs laukam," sacīja Pepine. "Mēs arī sagaidām, ka sekundārās analīzes un palīgpētījumi sniegs svarīgu informāciju par šī stāvokļa patofizioloģiju un ārstēšanu. Turpmākos pētījumus var sākt no informētas pozīcijas."

Vairākos palīgpētījumos tiks pārbaudīta gan dzīves kvalitāte, gan kardiovaskulārie rezultāti, izmantojot AI iespējotu koronāro analīzi pacientiem, kuriem tiek veikta CT-CT angiogramma, lai definētu koronāro anatomiju iekļaušanai pētījumā. Turklāt Warrior Biorepository savāca asins paraugus no pētījuma dalībniekiem, kas tiks izmantoti, lai pētītu slimības mehānismus un iespējamos jaunus terapeitiskos mērķus. Pētnieki plāno turpināt šos blakus pētījumus, lai nodrošinātu turpmāku ieskatu.

Pētījumu finansēja ASV Aizsardzības ministrija.

Avoti: