De Warrior-studie vond geen effect van intensieve therapie op cardiale gebeurtenissen bij vrouwen

De Warrior-studie vond geen effect van intensieve therapie op cardiale gebeurtenissen bij vrouwen

Een intensief regime van drie geneesmiddelen met hartmedicatie had geen significante invloed op het aantal ernstige cardiovasculaire voorvallen bij vrouwen die tekenen en symptomen van ischemie vertoonden of onvoldoende hartspier hadden maar geen blokkades, zo blijkt uit onderzoek gepresenteerd tijdens de American Cardiology Annual Scientific Session (ACC.25).

In de Verenigde Staten bezoeken jaarlijks naar schatting 4 tot 5 miljoen vrouwen ziekenhuizen en artsen, waarbij zij tekenen van een verminderde bloedtoevoer naar het hart melden, zoals: Ongeveer de helft van deze vrouwen heeft geen obstructieve coronaire hartziekte (CAD).

In dit eerste grote, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek bij vrouwen zonder obstructieve CAD, Warrior genaamd, vergeleken onderzoekers intensieve medische therapie met gebruikelijke zorg.

Obstructieve CAD treedt op wanneer een opeenhoping van tandplak de slagaders van het hart vernauwt of gedeeltelijk blokkeert. Het is een belangrijke oorzaak van hartaanvallen, hartfalen en andere ernstige hartproblemen. Zelfs zonder obstructieve CAD kunnen mensen die tekenen en symptomen van ischemie ervaren, een verminderde levenskwaliteit ervaren en een verhoogd risico op ernstige cardiale gebeurtenissen. Verschillende kleine onderzoeken hebben gesuggereerd dat deze patiënten baat kunnen hebben bij hartmedicatie zoals statines, een lage dosis aspirine en angiotensine converting enzyme (ACE) of ARB (ARB)-remmers (ACE).

Deze aandoening komt zeer vaak voor en is de meest voorkomende reden voor een ongepland bezoek aan een eerstelijnszorgverlener of eerstehulpafdeling onder vrouwen. Het is een belangrijke maatschappelijke last in termen van cardiovasculaire uitkomsten, kwaliteit van leven en gezondheidszorgkosten en middelen. “

Carl J. Pepine, MD, hoogleraar geneeskunde aan de Universiteit van Florida en hoofdonderzoeker van het onderzoek

Aan de studie namen 2.476 vrouwen deel in 71 medische centra in de Verenigde Staten. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 60 jaar en bijna 90% van de deelnemers was blank. De meeste deelnemers waren postmenopauzaal, ongeveer de helft had obesitas en de meesten hadden andere cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie (hoge bloeddruk), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid of een familiegeschiedenis van CAD.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een intensieve medische therapie bestaande uit een statine met hoge intensiteit, een ACE-remmer of ARB in de maximaal verdraagbare dosis, en een lage dosis aspirine. De andere helft kreeg de gebruikelijke zorg, wat betekent dat beslissingen over recepten of andere behandelingen aan het oordeel van de behandelend arts werden overgelaten.

Er was geen significant verschil tussen de groepen wat betreft het primaire eindpunt van de studie, een samenstelling van het eerste optreden van overlijden, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of TIA, of ziekenhuisopname vanwege hartfalen of angina pectoris. Na vijf jaar was dit samengestelde eindpunt opgetreden bij ongeveer 16% van de patiënten in beide onderzoeksarmen. Er werden ook geen verschillen waargenomen tussen intensieve medische therapie en gebruikelijke zorg voor eventuele secundaire uitkomsten of geanalyseerde subgroepen.

Een belangrijk aspect van het onderzoek is dat ongeveer de helft van de patiënten die gerandomiseerd waren naar de gebruikelijke zorg uiteindelijk dezelfde medicijnen kregen voorgeschreven als degenen die waren toegewezen aan intensieve medische therapie, wat betekent dat een groot deel van de patiënten in de controlearm een ​​behandelregime kreeg dat vergelijkbaar was met dat van patiënten in de interventiearm. Bovendien gebruikten veel deelnemers al een of meer van de onderzoeksmedicijnen voordat ze zich inschreven voor het onderzoek. 70% stopte met het gebruik van statines, waarbij ongeveer de helft een ACE-remmer of ARB gebruikte en 40% bètablokkers gebruikte bij aanvang.

"De studie benadrukt de verwarring over de diagnose en behandeling bij deze aandoening. Artsen op sommige locaties waren bijvoorbeeld meer bezorgd dat deze vrouwen statines gebruikten," zei Pepine.

Hoewel de proef niets verandert als het gaat om het informeren van richtlijnen, zeggen de onderzoekers dat het waardevol inzicht biedt in de haalbaarheid en verdraagbaarheid van geneesmiddelen, de therapietrouw en de voorschrijfpraktijken die kunnen helpen bij het informeren van toekomstige onderzoeken naar de optimale behandeling van vrouwen met aanwijzingen voor ischemie zonder CAD.

De onderzoekers zeiden ook dat het onderzoek negatief werd beïnvloed door de Covid-19-pandemie. Alle studieactiviteiten werden aan het begin van de pandemie ongeveer zes maanden onderbroken en op sommige locaties werden de activiteiten niet hervat vanwege personeelsbeperkingen. Als gevolg hiervan voldeed de proef niet aan het doel om 4.422 deelnemers in te schrijven.

"We beschouwen dit op dit moment niet als een definitieve poging, maar het is niettemin informatief voor het veld", zei Pepine. "We verwachten ook dat secundaire analyses en aanvullende onderzoeken belangrijke informatie zullen opleveren over de pathofysiologie en behandeling van deze aandoening. Toekomstige onderzoeken kunnen vanuit een verlichte positie beginnen."

Verschillende aanvullende onderzoeken zullen zowel de kwaliteit van leven als de cardiovasculaire uitkomsten onderzoeken met behulp van AI-enabled coronaire analyse bij patiënten die een CT-CT-angiogram ondergaan om de coronaire anatomie te definiëren voor opname in het onderzoek. Daarnaast verzamelde de Warrior Biorepository bloedmonsters van studiedeelnemers die zullen worden gebruikt om ziektemechanismen en mogelijke nieuwe therapeutische doelen te bestuderen. De onderzoekers zijn van plan deze zijstudies voort te zetten om verdere inzichten te garanderen.

Het onderzoek werd gefinancierd door het Amerikaanse ministerie van Defensie.

Bronnen: