Badanie Warrior nie wykazało wpływu intensywnej terapii na zdarzenia sercowe u kobiet

Badanie Warrior nie wykazało wpływu intensywnej terapii na zdarzenia sercowe u kobiet

Jak wynika z badań zaprezentowanych na dorocznym spotkaniu naukowym American Cardiology (ACC.25), intensywny schemat trzech leków obejmujących leki kardiologiczne nie wpłynął znacząco na częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u kobiet, u których wystąpiły oznaki i objawy niedokrwienia lub objawy niedokrwienia lub niedokrwistość mięśnia sercowego była niewystarczająca, ale nie występowały blokady.

Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych każdego roku od 4 do 5 milionów kobiet odwiedza szpitale i lekarzy, zgłaszając objawy zmniejszonego przepływu krwi do serca, takie jak: Około połowa tych kobiet nie cierpi na obturacyjną chorobę wieńcową (CAD).

W pierwszym dużym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem kobiet bez obturacyjnej choroby wieńcowej, zatytułowanym Warrior, badacze porównali intensywną terapię medyczną ze zwykłą opieką.

Obturacyjna CAD występuje, gdy nagromadzenie blaszek zwęża lub częściowo blokuje tętnice serca. Jest główną przyczyną zawałów serca, niewydolności serca i innych poważnych problemów z sercem. Nawet bez obturacyjnej choroby wieńcowej u osób, u których występują oznaki i objawy niedokrwienia, może wystąpić obniżona jakość życia i zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń sercowych. Kilka małych badań sugeruje, że u tych pacjentów korzystne może być leczenie kardiologiczne, takie jak statyny, aspiryna w małych dawkach i enzym konwertujący angiotensynę (ACE) lub inhibitory ARB (ARB) (ACE).

Schorzenie to występuje bardzo często i jest najczęstszą przyczyną nieplanowanych wizyt kobiet w placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub na izbie przyjęć. Stanowi to istotne obciążenie społeczne pod względem skutków sercowo-naczyniowych, jakości życia oraz kosztów i zasobów opieki zdrowotnej. „

Carl J. Pepine, lekarz medycyny, profesor medycyny na Uniwersytecie Florydy i główny badacz badania

W badaniu wzięło udział 2476 kobiet w 71 ośrodkach medycznych w Stanach Zjednoczonych. Średni wiek uczestników wynosił 60 lat, a prawie 90% uczestników było rasy białej. Większość uczestniczek była po menopauzie, około połowa miała otyłość, a u większości występowały inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości lub CAD w rodzinie.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do intensywnej terapii medycznej składającej się ze statyny o dużej intensywności, inhibitora ACE lub ARB w maksymalnej tolerowanej dawce oraz małej dawki aspiryny. Druga połowa otrzymywała zwykłą opiekę, co oznacza, że ​​decyzje dotyczące przepisywania recept lub innych metod leczenia pozostawiono decyzji lekarza prowadzącego.

Nie było znaczącej różnicy między grupami w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego badania, obejmującego pierwsze wystąpienie zgonu, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem lub przemijający napad niedokrwienny lub hospitalizację z powodu niewydolności serca lub dławicy piersiowej. Po pięciu latach ten złożony punkt końcowy wystąpił u około 16% pacjentów w obu ramionach badania. Nie zaobserwowano również różnic pomiędzy intensywną terapią medyczną a zwykłą opieką w zakresie jakichkolwiek drugorzędnych wyników lub analizowanych podgrup.

Ważnym aspektem badania jest to, że około połowie pacjentów przydzielonych losowo do zwykłej opieki ostatecznie przepisano te same leki, co pacjenci przydzieleni do intensywnej terapii medycznej, co oznacza, że ​​duża część pacjentów w ramieniu kontrolnym otrzymała schemat leczenia podobny do pacjentów w ramieniu interwencyjnym. Ponadto wielu uczestników przyjmowało już jeden lub więcej leków objętych badaniem przed włączeniem do badania. 70% zaprzestało przyjmowania statyn, około połowa przyjmowała na początku leczenie inhibitor ACE lub ARB, a 40% beta-blokery.

„Badanie podkreśla zamieszanie w diagnostyce i leczeniu tej choroby. Na przykład lekarze w niektórych ośrodkach byli bardziej zaniepokojeni faktem, że te kobiety przyjmowały statyny” – stwierdziła Pepine.

Chociaż badanie nie porusza igły, jeśli chodzi o wytyczne, naukowcy stwierdzili, że zapewnia ono cenny wgląd w wykonalność i tolerancję leków, przestrzeganie zaleceń i praktyki przepisywania leków, co może pomóc w przyszłych badaniach nad optymalnym leczeniem kobiet z objawami niedokrwienia bez choroby wieńcowej.

Naukowcy stwierdzili również, że na badanie negatywny wpływ miała pandemia Covid-19. Na początku pandemii wszystkie działania badawcze zostały wstrzymane na około sześć miesięcy, a w niektórych ośrodkach nie zostały wznowione ze względu na ograniczenia kadrowe. W rezultacie do badania nie udało się osiągnąć zakładanego celu, jakim było włączenie 4422 uczestników.

„Na tym etapie nie uważamy tego za ostateczne przedsięwzięcie, niemniej jednak ma ono charakter informacyjny dla branży” – stwierdził Pepine. „Oczekujemy również, że analizy wtórne i badania pomocnicze dostarczą ważnych informacji na temat patofizjologii i leczenia tej choroby. Przyszłe badania można rozpocząć od bardziej światłego stanowiska”.

W kilku badaniach pomocniczych zbadana zostanie zarówno jakość życia, jak i wyniki leczenia sercowo-naczyniowego, przy użyciu analizy naczyń wieńcowych z włączoną sztuczną inteligencją u pacjentów poddawanych angiografii CT-CT w celu określenia anatomii naczyń wieńcowych do włączenia do badania. Ponadto w Warrior Biorepository pobrano próbki krwi od uczestników badania, które zostaną wykorzystane do badania mechanizmów chorobowych i ewentualnych nowych celów terapeutycznych. Naukowcy planują kontynuować te badania poboczne, aby uzyskać dalsze spostrzeżenia.

Badanie zostało sfinansowane przez Departament Obrony USA.

Źródła: