O estudo Warrior não encontrou efeito da terapia intensiva em eventos cardíacos em mulheres

O estudo Warrior não encontrou efeito da terapia intensiva em eventos cardíacos em mulheres

Um regime intensivo de três medicamentos com medicamentos cardíacos não afetou significativamente a taxa de eventos cardiovasculares maiores em mulheres que apresentaram sinais e sintomas de isquemia ou que tinham músculo cardíaco insuficiente, mas sem bloqueios, de acordo com pesquisa apresentada na Sessão Científica Anual de Cardiologia Americana (ACC.25).

Nos Estados Unidos, estima-se que 4 a 5 milhões de mulheres visitam hospitais e médicos todos os anos relatando sinais de redução do fluxo sanguíneo para o coração, tais como: Cerca de metade destas mulheres não tem doença arterial coronária obstrutiva (DAC).

Neste primeiro grande ensaio clínico randomizado em mulheres sem DAC obstrutiva, denominado Warrior, os pesquisadores compararam a terapia médica intensiva com os cuidados habituais.

A DAC obstrutiva ocorre quando o acúmulo de placa estreita ou bloqueia parcialmente as artérias do coração. É um dos principais causadores de ataques cardíacos, insuficiência cardíaca e outros problemas cardíacos graves. Mesmo sem DAC obstrutiva, as pessoas que apresentam sinais e sintomas de isquemia podem apresentar redução da qualidade de vida e aumento do risco de eventos cardíacos graves. Vários pequenos estudos sugeriram que esses pacientes podem se beneficiar de medicamentos cardíacos, como estatinas, aspirina em baixas doses e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou BRA (ARB) (ECA).

Esta condição é muito comum e é o motivo comum para uma visita não planejada a um prestador de cuidados primários ou pronto-socorro entre as mulheres. É um fardo social importante em termos de resultados cardiovasculares, qualidade de vida e custos e recursos de saúde. “

Carl J. Pepine, MD, professor de medicina da Universidade da Flórida e investigador principal do estudo

O estudo incluiu 2.476 mulheres em 71 centros médicos nos Estados Unidos. A idade média dos participantes era de 60 anos e quase 90% dos participantes eram brancos. A maioria dos participantes estava na pós-menopausa, cerca de metade tinha obesidade e a maioria tinha outros fatores de risco cardiovascular, como hipertensão (pressão alta), colesterol de lipoproteína de alta densidade ou histórico familiar de DAC.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber terapia médica intensiva consistindo de uma estatina de alta intensidade, um inibidor da ECA ou BRA na dose máxima tolerada e uma dose baixa de aspirina. A outra metade recebeu cuidados habituais, o que significa que as decisões sobre prescrições ou outros tratamentos ficaram ao critério do médico assistente.

Não houve diferença significativa entre os grupos no desfecho primário do estudo, um composto de primeira ocorrência de morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou ataque isquêmico transitório, ou hospitalização por insuficiência cardíaca ou angina. Aos cinco anos, este objetivo composto ocorreu em aproximadamente 16% dos pacientes em ambos os braços do estudo. Também não foram observadas diferenças entre a terapia médica intensiva e os cuidados habituais para quaisquer desfechos secundários ou subgrupos analisados.

Um aspecto importante do estudo é que cerca de metade dos pacientes randomizados para tratamento habitual acabaram recebendo os mesmos medicamentos atribuídos à terapia médica intensiva, o que significa que uma grande proporção de pacientes no braço de controle recebeu um regime de tratamento semelhante aos pacientes no braço de intervenção. Além disso, muitos participantes já tomavam um ou mais dos medicamentos do estudo antes de se inscreverem no estudo. 70% pararam de tomar estatinas, com cerca de metade tomando um inibidor da ECA ou BRA e 40% tomando betabloqueadores no início do estudo.

"O estudo destaca a confusão no diagnóstico e no tratamento desta condição. Por exemplo, os médicos de alguns locais estavam mais preocupados com o facto de estas mulheres estarem a tomar estatinas", disse Pepine.

Embora o estudo não mova a agulha em termos de diretrizes informativas, os pesquisadores disseram que ele fornece informações valiosas sobre a viabilidade e tolerabilidade dos medicamentos, adesão e práticas de prescrição que podem ajudar a informar estudos futuros sobre o tratamento ideal de mulheres com evidência de isquemia sem DAC.

Os pesquisadores também disseram que o estudo foi impactado negativamente pela pandemia de Covid-19. Todas as atividades do estudo foram interrompidas durante aproximadamente seis meses no início da pandemia e em alguns locais as atividades não foram retomadas devido a limitações de pessoal. Como resultado, o ensaio ficou aquém do objetivo de inscrever 4.422 participantes.

“Não consideramos este um esforço definitivo neste momento; no entanto, é informativo para a área”, disse Pepine. "Esperamos também que análises secundárias e estudos auxiliares forneçam informações importantes sobre a fisiopatologia e o tratamento desta condição. Estudos futuros podem começar a partir de uma posição esclarecida."

Vários estudos auxiliares examinarão a qualidade de vida e os resultados cardiovasculares usando análise coronária habilitada por IA em pacientes submetidos a angiografia por TC-TC para definir a anatomia coronária para inclusão no estudo. Além disso, o Warrior Biorepository coletou amostras de sangue dos participantes do estudo que serão usadas para estudar mecanismos de doenças e possíveis novos alvos terapêuticos. Os pesquisadores planejam continuar esses estudos paralelos para garantir mais informações.

O estudo foi financiado pelo Departamento de Defesa dos EUA.

Fontes: