Studiul Warrior nu a găsit niciun efect al terapiei intensive asupra evenimentelor cardiace la femei

Studiul Warrior nu a găsit niciun efect al terapiei intensive asupra evenimentelor cardiace la femei

Un regim intensiv de trei medicamente de medicamente cardiace nu a afectat în mod semnificativ rata evenimentelor cardiovasculare majore la femeile care au prezentat semne și simptome de ischemie sau care au avut mușchi cardiac insuficient, dar fără blocaje, potrivit cercetărilor prezentate la sesiunea științifică anuală de cardiologie americană (ACC.25).

În Statele Unite, se estimează că 4 până la 5 milioane de femei vizitează spitalele și medicii în fiecare an raportând semne de scădere a fluxului sanguin către inimă, cum ar fi: Aproximativ jumătate dintre aceste femei nu au boală coronariană obstructivă (CAD).

În acest prim studiu controlat randomizat de mare amploare pe femei fără CAD obstructiv, numit Warrior, cercetătorii au comparat terapia medicală intensivă cu îngrijirea obișnuită.

CAD obstructiv apare atunci când o acumulare de placă se îngustează sau blochează parțial arterele inimii. Este un factor major al atacurilor de cord, insuficienței cardiace și a altor probleme grave ale inimii. Chiar și fără CAD obstructivă, persoanele care prezintă semne și simptome de ischemie pot prezenta o calitate redusă a vieții și un risc crescut de evenimente cardiace majore. Mai multe studii mici au sugerat că acești pacienți pot beneficia de medicamente pentru inimă, cum ar fi statine, aspirina în doză mică și enzima de conversie a angiotensinei (ACE) sau inhibitori ARB (ARB) (ACE).

Această afecțiune este foarte frecventă și este motivul comun pentru o vizită neplanificată la un furnizor de asistență medicală primară sau la o cameră de urgență în rândul femeilor. Este o povară importantă pentru societate în ceea ce privește rezultatele cardiovasculare, calitatea vieții și costurile și resursele de asistență medicală. „

Carl J. Pepine, MD, profesor de medicină la Universitatea din Florida și investigatorul principal al studiului

Studiul a inclus 2.476 de femei din 71 de centre medicale din Statele Unite. Vârsta medie a participanților a fost de 60 de ani și aproape 90% dintre participanți erau albi. Majoritatea participanților erau în postmenopauză, aproximativ jumătate aveau obezitate și majoritatea aveau alți factori de risc cardiovascular, cum ar fi hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată), colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate mare sau antecedente familiale de CAD.

Pacienții au fost repartizați aleatoriu să primească terapie medicală intensivă constând dintr-o statină de mare intensitate, un inhibitor al ECA sau ARA la doza maximă tolerată și o doză mică de aspirină. Cealaltă jumătate a primit îngrijirea obișnuită, ceea ce înseamnă că deciziile cu privire la prescripții sau alte tratamente au fost lăsate la latitudinea medicului curant.

Nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul primar al studiului, un compus din prima apariție a decesului, infarct miocardic nonfatal, accident vascular cerebral nefatal sau atac ischemic tranzitoriu sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă sau angină pectorală. La cinci ani, acest obiectiv compozit a apărut la aproximativ 16% dintre pacienții din ambele brațe de studiu. De asemenea, nu au fost observate diferențe între terapia medicală intensivă și îngrijirea obișnuită pentru orice rezultat secundar sau subgrupuri analizate.

Un aspect important al studiului este că aproximativ jumătate dintre pacienții randomizați pentru îngrijirea obișnuită au ajuns să li se prescrie aceleași medicamente ca și cele alocate terapiei medicale intensive, ceea ce înseamnă că o mare parte dintre pacienții din brațul de control au primit un regim de tratament similar cu pacienții din brațul de intervenție. În plus, mulți participanți luau deja unul sau mai multe dintre medicamentele din studiu înainte de a se înscrie în studiu. 70% au încetat să mai ia statine, aproximativ jumătate luând un inhibitor ECA sau ARA și 40% au luat beta-blocante la momentul inițial.

„Studiul evidențiază confuzia de diagnostic și tratament în această afecțiune. De exemplu, clinicienii din unele locuri au fost mai îngrijorați de faptul că aceste femei erau pe statine”, a spus Pepine.

Deși studiul nu mișcă acul în ceea ce privește ghidurile de informare, cercetătorii au spus că oferă o perspectivă valoroasă asupra fezabilității și tolerabilității medicamentelor, a aderenței și a practicilor de prescriere care pot ajuta la informarea viitoarelor studii privind tratamentul optim al femeilor cu dovezi de ischemie fără CAD.

Cercetătorii au mai spus că studiul a fost afectat negativ de pandemia de Covid-19. Toate activitățile de studiu au fost întrerupte timp de aproximativ șase luni la începutul pandemiei, iar în unele locații activitățile nu s-au reluat din cauza limitărilor de personal. Ca urmare, studiul nu a îndeplinit obiectivul de a înscrie 4.422 de participanți.

„Nu considerăm că acesta este un efort definitiv în acest moment; cu toate acestea, este informativ pentru domeniu”, a spus Pepine. De asemenea, ne așteptăm ca analizele secundare și studiile auxiliare să ofere informații importante despre fiziopatologia și tratamentul acestei afecțiuni. Studiile viitoare pot începe de la o poziție luminată.

Mai multe studii auxiliare vor examina atât calitatea vieții, cât și rezultatele cardiovasculare folosind analiza coronariană activată de IA la pacienții supuși angiografiei CT-CT pentru a defini anatomia coronariană pentru includerea în studiu. În plus, Warrior Biorepository a colectat probe de sânge de la participanții la studiu care vor fi folosite pentru a studia mecanismele bolii și posibile noi ținte terapeutice. Cercetătorii intenționează să continue aceste studii secundare pentru a asigura informații suplimentare.

Studiul a fost finanțat de Departamentul Apărării al SUA.

Surse: