Štúdia Warrior nezistila žiadny vplyv intenzívnej terapie na srdcové príhody u žien

Štúdia Warrior nezistila žiadny vplyv intenzívnej terapie na srdcové príhody u žien

Podľa výskumu prezentovaného na výročnom vedeckom zasadnutí americkej kardiológie (ACC.25) intenzívny trojliekový režim srdcových liekov významne neovplyvnil mieru závažných kardiovaskulárnych príhod u žien, ktoré mali príznaky a symptómy ischémie alebo mali nedostatočné srdcové svalstvo, ale žiadne blokády.

Odhaduje sa, že v Spojených štátoch každý rok navštívi nemocnice a lekárov 4 až 5 miliónov žien, ktoré hlásia príznaky zníženého prietoku krvi do srdca, ako napríklad: Približne polovica z týchto žien nemá obštrukčnú chorobu koronárnych artérií (CAD).

V tejto prvej veľkej, randomizovanej kontrolovanej štúdii u žien bez obštrukčnej ICHS, nazvanej Warrior, výskumníci porovnávali intenzívnu lekársku terapiu s bežnou starostlivosťou.

Obštrukčná CAD nastáva, keď nahromadenie plaku zužuje alebo čiastočne blokuje srdcové tepny. Je hlavnou hnacou silou srdcových infarktov, srdcového zlyhania a iných vážnych srdcových problémov. Aj bez obštrukčnej ICHS môžu ľudia, ktorí pociťujú príznaky a symptómy ischémie, pociťovať zníženú kvalitu života a zvýšené riziko závažných srdcových príhod. Niekoľko malých štúdií naznačilo, že títo pacienti môžu mať prospech z liekov na srdce, ako sú statíny, nízke dávky aspirínu a angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo inhibítory ARB (ARB) (ACE).

Tento stav je veľmi častý a je častým dôvodom neplánovanej návštevy poskytovateľa primárnej starostlivosti alebo pohotovosti u žien. Je to dôležitá spoločenská záťaž z hľadiska kardiovaskulárnych výsledkov, kvality života a nákladov a zdrojov zdravotnej starostlivosti. “

Carl J. Pepine, MD, profesor medicíny na Floridskej univerzite a hlavný riešiteľ štúdie

Štúdia zahŕňala 2 476 žien v 71 zdravotníckych centrách v Spojených štátoch. Priemerný vek účastníkov bol 60 rokov a takmer 90 % účastníkov boli belosi. Väčšina účastníkov bola po menopauze, asi polovica mala obezitu a väčšina mala iné kardiovaskulárne rizikové faktory, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak), cholesterol s vysokou hustotou lipoproteínov alebo rodinná anamnéza CAD.

Pacienti boli náhodne pridelení na intenzívnu liečebnú terapiu pozostávajúcu z vysoko intenzívneho statínu, ACE inhibítora alebo ARB v maximálnej tolerovanej dávke a nízkej dávky aspirínu. Druhá polovica dostávala obvyklú starostlivosť, čo znamená, že rozhodnutia o predpisoch alebo iných liečebných postupoch boli ponechané na uváženie ošetrujúceho lekára.

Medzi skupinami nebol žiadny významný rozdiel v primárnom koncovom ukazovateli štúdie, zloženom z prvého výskytu úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu, nefatálnej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu alebo hospitalizácie pre srdcové zlyhanie alebo angínu pectoris. Po piatich rokoch sa tento zložený koncový ukazovateľ vyskytol u približne 16 % pacientov v oboch ramenách štúdie. Neboli tiež pozorované žiadne rozdiely medzi intenzívnou lekárskou terapiou a bežnou starostlivosťou pre akékoľvek sekundárne výsledky alebo analyzované podskupiny.

Dôležitým aspektom štúdie je, že približne polovici pacientov randomizovaných do bežnej starostlivosti boli nakoniec predpísané rovnaké lieky ako pacientom prideleným na intenzívnu liečebnú terapiu, čo znamená, že veľká časť pacientov v kontrolnom ramene dostala liečebný režim, ktorý bol podobný ako u pacientov v intervenčnom ramene. Okrem toho mnohí účastníci už pred zaradením do štúdie užívali jeden alebo viac študijných liekov. 70 % prestalo užívať statíny, pričom približne polovica užívala ACE inhibítor alebo ARB a 40 % na začiatku užívalo betablokátory.

"Štúdia poukazuje na zmätok v diagnostike a liečbe tohto stavu. Napríklad lekári na niektorých miestach boli viac znepokojení tým, že tieto ženy užívali statíny," povedal Pepine.

Hoci štúdia neposúva ihlu, pokiaľ ide o informatívne usmernenia, výskumníci uviedli, že poskytuje cenný pohľad na uskutočniteľnosť a znášanlivosť liekov, dodržiavanie a postupy predpisovania, ktoré môžu pomôcť pri informovaní budúcich štúdií o optimálnej liečbe žien s dôkazmi ischémie bez CAD.

Vedci tiež uviedli, že štúdia bola negatívne ovplyvnená pandémiou Covid-19. Všetky študijné aktivity boli na začiatku pandémie pozastavené približne na šesť mesiacov a na niektorých miestach sa aktivity neobnovili z dôvodu personálnych obmedzení. Výsledkom bolo, že pokus nesplnil svoj cieľ zapísať 4 422 účastníkov.

"V tomto bode to nepovažujeme za definitívne úsilie, napriek tomu je to informatívne pre túto oblasť," povedal Pepine. "Očakávame tiež, že sekundárne analýzy a pomocné štúdie poskytnú dôležité informácie o patofyziológii a liečbe tohto stavu. Budúce štúdie môžu začať z osvietenej pozície."

Niekoľko doplnkových štúdií bude skúmať kvalitu života aj kardiovaskulárne výsledky pomocou koronárnej analýzy s podporou AI u pacientov podstupujúcich CT-CT angiogram na definovanie koronárnej anatómie na zahrnutie do štúdie. Okrem toho, Warrior Biorepository zhromaždil vzorky krvi od účastníkov štúdie, ktoré sa použijú na štúdium mechanizmov ochorenia a možných nových terapeutických cieľov. Výskumníci plánujú pokračovať v týchto vedľajších štúdiách, aby zabezpečili ďalšie poznatky.

Štúdiu financovalo americké ministerstvo obrany.

Zdroje: