Warrior-studien fann ingen effekt av intensiv terapi på hjärthändelser hos kvinnor

Warrior-studien fann ingen effekt av intensiv terapi på hjärthändelser hos kvinnor

En intensiv regim av tre läkemedel med hjärtmedicinering påverkade inte signifikant frekvensen av större kardiovaskulära händelser hos kvinnor som upplevde tecken och symtom på ischemi eller hade otillräcklig hjärtmuskel men inga blockeringar, enligt forskning som presenterades vid American Cardiology Annual Scientific Session (ACC.25).

I USA besöker uppskattningsvis 4 till 5 miljoner kvinnor sjukhus och läkare varje år och rapporterar tecken på minskat blodflöde till hjärtat, såsom: Ungefär hälften av dessa kvinnor har inte obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD).

I denna första stora, randomiserade kontrollerade studie på kvinnor utan obstruktiv CAD, kallad Warrior, jämförde forskare intensiv medicinsk terapi med vanlig vård.

Obstruktiv CAD uppstår när en plackuppbyggnad smalnar av eller delvis blockerar hjärtats artärer. Det är en viktig orsak till hjärtinfarkt, hjärtsvikt och andra allvarliga hjärtproblem. Även utan obstruktiv CAD kan personer som upplever tecken och symtom på ischemi uppleva minskad livskvalitet och ökad risk för allvarliga hjärthändelser. Flera små studier har föreslagit att dessa patienter kan dra nytta av hjärtmediciner såsom statiner, lågdosacetylsalicylsyra och angiotensinomvandlande enzym (ACE) eller ARB (ARB)-hämmare (ACE).

Detta tillstånd är mycket vanligt och är den vanliga orsaken till ett oplanerat besök hos en primärvårdare eller akutmottagning bland kvinnor. Det är en viktig samhällelig belastning när det gäller kardiovaskulära utfall, livskvalitet och vårdkostnader och resurser. "

Carl J. Pepine, MD, professor i medicin vid University of Florida och studiens huvudutredare

I studien ingick 2 476 kvinnor vid 71 vårdcentraler i USA. Medelåldern på deltagarna var 60 år och nästan 90 % av deltagarna var vita. De flesta deltagare var postmenopausala, ungefär hälften hade fetma, och de flesta hade andra kardiovaskulära riskfaktorer som hypertoni (högt blodtryck), högdensitetslipoproteinkolesterol eller en familjehistoria av CAD.

Patienterna fördelades slumpmässigt för att få intensiv medicinsk behandling bestående av en högintensiv statin, en ACE-hämmare eller ARB vid den maximalt tolererade dosen och en lågdos aspirin. Den andra hälften fick sedvanlig vård, vilket innebär att beslut om recept eller annan behandling överlämnades till den behandlande läkarens gottfinnande.

Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna i studiens primära effektmått, en sammansättning av första förekomsten av dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller övergående ischemisk attack, eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller angina. Efter fem år hade detta sammansatta effektmått inträffat hos cirka 16 % av patienterna i båda studiearmarna. Det observerades inte heller några skillnader mellan intensiv medicinsk terapi och vanlig vård för några sekundära resultat eller undergrupper som analyserats.

En viktig aspekt av studien är att ungefär hälften av patienterna som randomiserades till vanlig vård slutade med att få samma mediciner som de som tilldelats intensivmedicinsk behandling, vilket innebär att en stor del av patienterna i kontrollarmen fick en behandlingsregim som liknade patienterna i interventionsarmen. Dessutom tog många deltagare redan en eller flera av studiemedicinerna innan de registrerade sig i studien. 70 % slutade ta statiner, ungefär hälften tog en ACE-hämmare eller ARB och 40 % tog betablockerare vid baslinjen.

"Studien belyser den diagnostiska och behandlingsförvirringen i detta tillstånd. Till exempel var läkare på vissa platser mer oroade över att dessa kvinnor fick statiner," sa Pepine.

Även om prövningen inte flyttar nålen när det gäller att informera riktlinjer, sa forskarna att det ger värdefull insikt om läkemedels genomförbarhet och tolerabilitet, följsamhet och förskrivningsmetoder som kan hjälpa till att informera framtida studier om optimal behandling av kvinnor med tecken på ischemi utan CAD.

Forskarna sa också att studien påverkades negativt av Covid-19-pandemin. Alla studieaktiviteter pausades i ungefär sex månader i början av pandemin och på vissa platser återupptogs inte aktiviteterna på grund av personalbegränsningar. Resultatet blev att försöket inte nådde målet att registrera 4 422 deltagare.

"Vi anser inte att detta är en definitiv ansträngning i nuläget, men det är ändå informativt för fältet," sa Pepine. "Vi förväntar oss också att sekundära analyser och kompletterande studier kommer att ge viktig information om patofysiologin och behandlingen av detta tillstånd. Framtida studier kan utgå från en upplyst position."

Flera kompletterande studier kommer att undersöka både livskvalitet och kardiovaskulära resultat med hjälp av AI-aktiverad kranskärlsanalys hos patienter som genomgår CT-CT-angiogram för att definiera koronar anatomi för inkludering i studien. Dessutom samlade Warrior Biorepository in blodprover från studiedeltagare som kommer att användas för att studera sjukdomsmekanismer och möjliga nya terapeutiska mål. Forskarna planerar att fortsätta dessa sidostudier för att säkerställa ytterligare insikter.

Studien finansierades av det amerikanska försvarsdepartementet.

Källor: